Akupresszúra az urémiás viszketésre és az alvás minőségére hemodialízisben részesülő betegek körében
2023. március 22. frissítette: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Az akupresszúra hatása az urémiás viszketésre és az alvásminőségre hemodialízisben részesülő betegek körében
A kutatás célja, hogy feltárja az akupresszúra hatását az urémiás viszketésre és az alvásminőségre a hemodializált betegek körében.
A kutatási módszer a randomizációt alkalmazó kísérleti kutatási módszert alkalmazza.
Az akupresszúrás beavatkozásban részesülő betegek a kísérleti csoportba, a nem részesülők pedig a kontrollcsoportba tartoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hemodializált betegek 60-90%-a bőrviszketésre panaszkodik, ami az alvásminőség romlását okozhatja.
Érdemes megvizsgálni a bőrviszketés tüneteinek enyhítésére és az alvásminőség javítására szolgáló non-invazív akupresszúrás módszerek fontos kérdését.
Ezért a kutatás célja feltárni az akupresszúra hatását az urémiás viszketésre és az alvásminőségre a hemodializált betegek körében.
A kutatási módszer a randomizációt alkalmazó kísérleti kutatási módszert alkalmazza.
Az akupresszúrás beavatkozásban részesülő betegek a kísérleti csoportba, a nem részesülők pedig a kontrollcsoportba tartoznak.
A kísérleti csoport hetente háromszor összesen 12 héten át kap akupresszúrát a hemodialízis központban.
A betegek 4 akupunktúrás pontot kapnak, köztük Quchi akupontot, Xuehai akupontot, Sanyinjiao akupontot és Zusanli akupontot.
Minden akupunktúra 3 percig lesz nyomva, és összesen 4 akupunktúrás pont 12 perc.
A hatékonyságot a negyedik, a nyolcadik és a tizenkettedik héten értékelik.
A tanulmányban szereplő hatékonyságértékelés a "Visual Analog Scale (VAS)", az "5D viszketés skálája" és a "Pittsburgh Sleep Quality Scale" segítségével történik.
Ez a tanulmány az akupunktúra bevezetése előtti előtesztet, az utótesztet pedig az akupunktúra 4., 8. és 12. hetében használja.
Remélhetőleg ez a tanulmány előnyös, nem gyógyszeres kezelési intézkedéseket dolgozhat ki a hemodializált betegek viszketési tüneteinek és alvásminőségének javítására, valamint életminőségük javítására.
Ha ez a kutatási eredmény bebizonyítja, hogy az akupresszúra alkalmazása eredményes lehet, akkor nemcsak a hemodializált betegek bőrviszketésének és alvászavarainak tüneteit javíthatja, hanem reményeink szerint a végstádiumú vesebetegekre is kiterjeszthető.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Tajvan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapos hemodialízis
- Legalább 1 hónapja van viszketés
- Legalább enyhe viszketés az 5D csiklandozási skálán (9-11 pont)
- Tud helyesen válaszolni a kérdésekre
Kizárási kritériumok:
- Bőrrel összefüggő betegség
- Májbetegség
- Pszichiátriai rendellenesség
- Kemoterápiás vagy sugárterápiás kezelés alatt álló rák
- A végtagok ideg- vagy érrendszeri vagy lágyrész-betegségei
- Fertőzések vagy műtétek a végtagokon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupresszúrás csoport
A kísérleti csoportba tartoznak az akupresszúrás beavatkozásban részesülő betegek. A kísérleti csoport összesen 12 héten keresztül, heti három alkalommal kap akupresszúrát a hemodialízis központban.
A betegek 4 akupunktúrás pontot kapnak, köztük Quchi akupontot, Xuehai akupontot, Sanyinjiao akupontot és Zusanli akupontot.
Minden akupunktúra 3 percig lesz nyomva, és összesen 4 akupunktúrás pont 12 perc.
A hatékonyságot a negyedik, a nyolcadik és a tizenkettedik héten értékelik.
|
A betegek 4 akupunktúrás pontot kapnak, köztük Quchi akupontot, Xuehai akupontot, Sanyinjiao akupontot és Zusanli akupontot.
Minden akupunktúra 3 percig lesz nyomva, és összesen 4 akupunktúrás pont 12 perc.
|
|
Nincs beavatkozás: Nem akupresszúrás csoport
Akupresszúra nem biztosított, csak általános rutinokat végeznek.
A „Visual Analog Scale (VAS)”, „5D Tickling Scale” és „Pittsburgh Sleep Quality Scale” (4. hét, 8. hét és 12. hét) előzetes teszt és 3 utóteszt is szükséges.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Előteszt
|
A skála hét mutatót tartalmaz (szubjektív alvásminőség, alvási késleltetési idő, összes alvásóra, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatók használata és nappali diszfunkció).
Minden mutatónak megvan a maga speciális pontozási módszere.
A mutatókat 0-tól 3-ig terjedő skálán számítják ki, az összpontszám 0-tól 21-ig terjed.
A hét mutató összpontszáma több mint 5 pont, az alvás minősége rossz, a pontszám pedig 5 pont alatti, az alvás minősége jó, ami azt jelenti, hogy minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az alvás minősége .
|
Előteszt
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Utóteszt a 4. héten
|
A skála hét mutatót tartalmaz (szubjektív alvásminőség, alvási késleltetési idő, összes alvásóra, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatók használata és nappali diszfunkció).
Minden mutatónak megvan a maga speciális pontozási módszere.
A mutatókat 0-tól 3-ig terjedő skálán számítják ki, az összpontszám 0-tól 21-ig terjed.
A hét mutató összpontszáma több mint 5 pont, az alvás minősége rossz, a pontszám pedig 5 pont alatti, az alvás minősége jó, ami azt jelenti, hogy minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az alvás minősége .
|
Utóteszt a 4. héten
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Utóteszt a 8. héten
|
A skála hét mutatót tartalmaz (szubjektív alvásminőség, alvási késleltetési idő, összes alvásóra, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatók használata és nappali diszfunkció).
Minden mutatónak megvan a maga speciális pontozási módszere.
A mutatókat 0-tól 3-ig terjedő skálán számítják ki, az összpontszám 0-tól 21-ig terjed.
A hét mutató összpontszáma több mint 5 pont, az alvás minősége rossz, a pontszám pedig 5 pont alatti, az alvás minősége jó, ami azt jelenti, hogy minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az alvás minősége .
|
Utóteszt a 8. héten
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Utóteszt a 12. héten
|
A skála hét mutatót tartalmaz (szubjektív alvásminőség, alvási késleltetési idő, összes alvásóra, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatók használata és nappali diszfunkció).
Minden mutatónak megvan a maga speciális pontozási módszere.
A mutatókat 0-tól 3-ig terjedő skálán számítják ki, az összpontszám 0-tól 21-ig terjed.
A hét mutató összpontszáma több mint 5 pont, az alvás minősége rossz, a pontszám pedig 5 pont alatti, az alvás minősége jó, ami azt jelenti, hogy minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az alvás minősége .
|
Utóteszt a 12. héten
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Előteszt
|
Szubjektív érzés, nincs viszketés = 0, nagyon erős viszketés = 10, elsősorban a viszketés intenzitásának felmérésére
|
Előteszt
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Utóteszt a 4. héten
|
Szubjektív érzés, nincs viszketés = 0, nagyon erős viszketés = 10, elsősorban a viszketés intenzitásának felmérésére
|
Utóteszt a 4. héten
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Utóteszt a 8. héten
|
Szubjektív érzés, nincs viszketés = 0, nagyon erős viszketés = 10, elsősorban a viszketés intenzitásának felmérésére
|
Utóteszt a 8. héten
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Utóteszt a 12. héten
|
Szubjektív érzés, nincs viszketés = 0, nagyon erős viszketés = 10, elsősorban a viszketés intenzitásának felmérésére
|
Utóteszt a 12. héten
|
|
5D viszketés skála
Időkeret: Előteszt
|
Öt értékelendő elemből áll: a csiklandozás időtartama, a csiklandozás mértéke, a csiklandozás változásai, a csiklandozás hatása a mindennapi életre (alvás, pihenés/társas tevékenységek, házimunka/kijárás, munka/óra), valamint a csiklandozás megoszlása, valamint a öt tétel összeadja az 5D csiklandozás skála pontszámát, minimum 5, maximum 25 ponttal.
A viszketés fokozatos mértéke: nincs csiklandozás (≤ 8), enyhe csiklandozás (9-11), mérsékelt csiklandozás (12-17), erős csiklandozás (18-21), nagyon erős viszketés (≥22)
|
Előteszt
|
|
5D viszketés skála
Időkeret: Utóteszt a 4. héten
|
Öt értékelendő elemből áll: a csiklandozás időtartama, a csiklandozás mértéke, a csiklandozás változásai, a csiklandozás hatása a mindennapi életre (alvás, pihenés/társas tevékenységek, házimunka/kijárás, munka/óra), valamint a csiklandozás megoszlása, valamint a öt tétel összeadja az 5D csiklandozás skála pontszámát, minimum 5, maximum 25 ponttal.
A viszketés fokozatos mértéke: nincs csiklandozás (≤ 8), enyhe csiklandozás (9-11), mérsékelt csiklandozás (12-17), erős csiklandozás (18-21), nagyon erős viszketés (≥22)
|
Utóteszt a 4. héten
|
|
5D viszketés skála
Időkeret: Utóteszt a 8. héten
|
Öt értékelendő elemből áll: a csiklandozás időtartama, a csiklandozás mértéke, a csiklandozás változásai, a csiklandozás hatása a mindennapi életre (alvás, pihenés/társas tevékenységek, házimunka/kijárás, munka/óra), valamint a csiklandozás megoszlása, valamint a öt tétel összeadja az 5D csiklandozás skála pontszámát, minimum 5, maximum 25 ponttal.
A viszketés fokozatos mértéke: nincs csiklandozás (≤ 8), enyhe csiklandozás (9-11), mérsékelt csiklandozás (12-17), erős csiklandozás (18-21), nagyon erős viszketés (≥22)
|
Utóteszt a 8. héten
|
|
5D viszketés skála
Időkeret: Utóteszt a 12. héten
|
Öt értékelendő elemből áll: a csiklandozás időtartama, a csiklandozás mértéke, a csiklandozás változásai, a csiklandozás hatása a mindennapi életre (alvás, pihenés/társas tevékenységek, házimunka/kijárás, munka/óra), valamint a csiklandozás megoszlása, valamint a öt tétel összeadja az 5D csiklandozás skála pontszámát, minimum 5, maximum 25 ponttal.
A viszketés fokozatos mértéke: nincs csiklandozás (≤ 8), enyhe csiklandozás (9-11), mérsékelt csiklandozás (12-17), erős csiklandozás (18-21), nagyon erős viszketés (≥22)
|
Utóteszt a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Badiee Aval S, Ravanshad Y, Azarfar A, Mehrad-Majd H, Torabi S, Ravanshad S. A Systematic Review and Meta-analysis of Using Acupuncture and Acupressure for Uremic Pruritus. Iran J Kidney Dis. 2018 Mar;12(2):78-83.
- Kilic Akca N, Tasci S, Karatas N. Effect of acupressure on patients in Turkey receiving hemodialysis treatment for uremic pruritus. Altern Ther Health Med. 2013 Sep-Oct;19(5):12-8.
- Kilic Akca N, Tasci S. Acupressure and Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation for Improving Uremic Pruritus: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2016 Mar;22(3):18-24.
- Karjalian F, Momennasab M, Yoosefinejad AK, Jahromi SE. The Effect of Acupressure on the Severity of Pruritus and Laboratory Parameters in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Aug;13(4):117-123. doi: 10.1016/j.jams.2020.05.002. Epub 2020 Jun 1.
- Yan CN, Yao WG, Bao YJ, Shi XJ, Yu H, Yin PH, Liu GZ. Effect of Auricular Acupressure on Uremic Pruritus in Patients Receiving Hemodialysis Treatment: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:593196. doi: 10.1155/2015/593196. Epub 2015 Oct 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202102EM001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .