L'acupression sur le prurit urémique et la qualité du sommeil chez les patients sous hémodialyse
22 mars 2023 mis à jour par: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
L'effet de l'acupression sur le prurit urémique et la qualité du sommeil chez les patients sous hémodialyse
La recherche vise à explorer l'effet de l'acupression sur le prurit urémique et la qualité du sommeil chez les patients sous hémodialyse.
La méthode de recherche adopte la méthode de recherche expérimentale utilisant la randomisation.
Les patients recevant l'intervention d'acupression sont dans le groupe expérimental, tandis que ceux qui ne la reçoivent pas sont dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 60 à 90 % des patients sous hémodialyse se plaignent de démangeaisons cutanées, ce qui peut entraîner une baisse de la qualité du sommeil.
La question importante des méthodes d'acupression non invasives pour soulager les symptômes de démangeaisons cutanées et améliorer la qualité du sommeil mérite d'être explorée.
Par conséquent, la recherche consiste à explorer l'effet de l'acupression sur le prurit urémique et la qualité du sommeil chez les patients sous hémodialyse.
La méthode de recherche adopte la méthode de recherche expérimentale utilisant la randomisation.
Les patients recevant l'intervention d'acupression sont dans le groupe expérimental, tandis que ceux qui ne la reçoivent pas sont dans le groupe témoin.
Le groupe expérimental recevra l'acupression au centre d'hémodialyse pour un total de 12 semaines, trois fois par semaine.
Les patients recevront 4 points d'acupuncture, dont le point d'acupuncture Quchi, le point d'acupuncture Xuehai, le point d'acupuncture Sanyinjiao et le point d'acupuncture Zusanli.
Chaque point d'acupuncture sera pressé pendant 3 minutes, et au total 4 points d'acupuncture sont de 12 minutes.
L'efficacité sera évaluée à la quatrième semaine, la huitième semaine et la douzième semaine.
L'évaluation de l'efficacité dans l'étude utilisera "l'échelle visuelle analogique (EVA)", "l'échelle de prurit 5D" et "l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh".
Cette étude utilise le pré-test avant la mise en place de l'acupuncture, et utilise le post-test à la semaine 4, 8 et 12 fin de l'acupuncture.
Espérons que cette étude puisse développer des mesures de soins non médicamenteuses bénéfiques pour améliorer les symptômes de démangeaisons et la qualité du sommeil des patients sous hémodialyse, et pour améliorer leur qualité de vie.
Si ce résultat de recherche prouve que l'application de l'acupression peut être efficace, elle peut non seulement améliorer les symptômes des démangeaisons cutanées et des troubles du sommeil chez les patients hémodialysés, mais aussi espérer que cela pourra être étendu aux patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Peitou
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Taipei, Peitou, Taïwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 3 mois d'hémodialyse
- Au moins 1 mois ont des démangeaisons
- Démangeaisons au moins légères sur l'échelle de chatouillement 5D (9-11 points)
- Peut répondre correctement aux questions
Critère d'exclusion:
- Maladie liée à la peau
- Maladie du foie
- Trouble psychiatrique
- Cancer subissant une chimiothérapie ou une radiothérapie
- Maladies nerveuses ou vasculaires ou des tissus mous des extrémités
- Infections ou chirurgies des extrémités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupression
Les patients recevant l'intervention d'acupression font partie du groupe expérimental. Le groupe expérimental recevra l'acupression au centre d'hémodialyse pour un total de 12 semaines, trois fois par semaine.
Les patients recevront 4 points d'acupuncture, dont le point d'acupuncture Quchi, le point d'acupuncture Xuehai, le point d'acupuncture Sanyinjiao et le point d'acupuncture Zusanli.
Chaque point d'acupuncture sera pressé pendant 3 minutes, et au total 4 points d'acupuncture sont de 12 minutes.
L'efficacité sera évaluée à la quatrième semaine, la huitième semaine et la douzième semaine.
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Les patients recevront 4 points d'acupuncture, dont le point d'acupuncture Quchi, le point d'acupuncture Xuehai, le point d'acupuncture Sanyinjiao et le point d'acupuncture Zusanli.
Chaque point d'acupuncture sera pressé pendant 3 minutes, et au total 4 points d'acupuncture sont de 12 minutes.
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Aucune intervention: Groupe sans acupression
L'acupression n'est pas fournie, seules les routines générales sont effectuées.
Un pré-test et 3 post-tests de "l'échelle visuelle analogique (EVA)", "l'échelle de chatouillement 5D" et "l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh" sont également requis (semaine 4, semaine 8 et semaine 12).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Pré-test
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L'échelle contient sept indicateurs (qualité subjective du sommeil, période de décalage du sommeil, nombre total d'heures de sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne).
Chaque indicateur a sa propre méthode de notation spéciale.
Les indicateurs sont calculés sur une échelle de 0 à 3, avec un score total allant de 0 à 21.
Le score total des sept indicateurs est supérieur à 5 points, la qualité du sommeil est mauvaise et le score est inférieur à 5 points, la qualité du sommeil est bonne, ce qui signifie que plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise. .
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Pré-test
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Post-test à la semaine 4
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L'échelle contient sept indicateurs (qualité subjective du sommeil, période de décalage du sommeil, nombre total d'heures de sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne).
Chaque indicateur a sa propre méthode de notation spéciale.
Les indicateurs sont calculés sur une échelle de 0 à 3, avec un score total allant de 0 à 21.
Le score total des sept indicateurs est supérieur à 5 points, la qualité du sommeil est mauvaise et le score est inférieur à 5 points, la qualité du sommeil est bonne, ce qui signifie que plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise. .
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Post-test à la semaine 4
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Post-test à la semaine 8
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L'échelle contient sept indicateurs (qualité subjective du sommeil, période de décalage du sommeil, nombre total d'heures de sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne).
Chaque indicateur a sa propre méthode de notation spéciale.
Les indicateurs sont calculés sur une échelle de 0 à 3, avec un score total allant de 0 à 21.
Le score total des sept indicateurs est supérieur à 5 points, la qualité du sommeil est mauvaise et le score est inférieur à 5 points, la qualité du sommeil est bonne, ce qui signifie que plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise. .
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Post-test à la semaine 8
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Post-test à la semaine 12
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L'échelle contient sept indicateurs (qualité subjective du sommeil, période de décalage du sommeil, nombre total d'heures de sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne).
Chaque indicateur a sa propre méthode de notation spéciale.
Les indicateurs sont calculés sur une échelle de 0 à 3, avec un score total allant de 0 à 21.
Le score total des sept indicateurs est supérieur à 5 points, la qualité du sommeil est mauvaise et le score est inférieur à 5 points, la qualité du sommeil est bonne, ce qui signifie que plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise. .
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Post-test à la semaine 12
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Échelle analogique visuelle
Délai: Pré-test
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Est une sensation subjective, pas de démangeaisons = 0, démangeaisons très intenses = 10, principalement pour évaluer l'intensité des démangeaisons
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Pré-test
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Échelle analogique visuelle
Délai: Post-test à la semaine 4
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Est une sensation subjective, pas de démangeaisons = 0, démangeaisons très intenses = 10, principalement pour évaluer l'intensité des démangeaisons
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Post-test à la semaine 4
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Échelle analogique visuelle
Délai: Post-test à la semaine 8
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Est une sensation subjective, pas de démangeaisons = 0, démangeaisons très intenses = 10, principalement pour évaluer l'intensité des démangeaisons
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Post-test à la semaine 8
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Échelle analogique visuelle
Délai: Post-test à la semaine 12
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Est une sensation subjective, pas de démangeaisons = 0, démangeaisons très intenses = 10, principalement pour évaluer l'intensité des démangeaisons
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Post-test à la semaine 12
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Échelle de prurit 5D
Délai: Pré-test
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Il comprend cinq items à évaluer : durée du chatouillement, degré de chatouillement, évolution du chatouillement, effets du chatouillement sur la vie quotidienne (sommeil, repos/activités sociales, ménage/sorties, travail/cours), et répartition du chatouillement, et la cinq éléments s'ajoutent à un score d'échelle de chatouillement 5D, avec un minimum de 5 points et un maximum de 25 points.
Degré gradué de démangeaisons : pas de chatouillement (≤ 8), chatouillement léger (9-11), chatouillement modéré (12-17), chatouillement sévère (18-21), démangeaison très sévère (≥22)
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Pré-test
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Échelle de prurit 5D
Délai: Post-test à la semaine 4
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Il comprend cinq items à évaluer : durée du chatouillement, degré de chatouillement, évolution du chatouillement, effets du chatouillement sur la vie quotidienne (sommeil, repos/activités sociales, ménage/sorties, travail/cours), et répartition du chatouillement, et la cinq éléments s'ajoutent à un score d'échelle de chatouillement 5D, avec un minimum de 5 points et un maximum de 25 points.
Degré gradué de démangeaisons : pas de chatouillement (≤ 8), chatouillement léger (9-11), chatouillement modéré (12-17), chatouillement sévère (18-21), démangeaison très sévère (≥22)
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Post-test à la semaine 4
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Échelle de prurit 5D
Délai: Post-test à la semaine 8
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Il comprend cinq items à évaluer : durée du chatouillement, degré de chatouillement, évolution du chatouillement, effets du chatouillement sur la vie quotidienne (sommeil, repos/activités sociales, ménage/sorties, travail/cours), et répartition du chatouillement, et la cinq éléments s'ajoutent à un score d'échelle de chatouillement 5D, avec un minimum de 5 points et un maximum de 25 points.
Degré gradué de démangeaisons : pas de chatouillement (≤ 8), chatouillement léger (9-11), chatouillement modéré (12-17), chatouillement sévère (18-21), démangeaison très sévère (≥22)
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Post-test à la semaine 8
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Échelle de prurit 5D
Délai: Post-test à la semaine 12
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Il comprend cinq items à évaluer : durée du chatouillement, degré de chatouillement, évolution du chatouillement, effets du chatouillement sur la vie quotidienne (sommeil, repos/activités sociales, ménage/sorties, travail/cours), et répartition du chatouillement, et la cinq éléments s'ajoutent à un score d'échelle de chatouillement 5D, avec un minimum de 5 points et un maximum de 25 points.
Degré gradué de démangeaisons : pas de chatouillement (≤ 8), chatouillement léger (9-11), chatouillement modéré (12-17), chatouillement sévère (18-21), démangeaison très sévère (≥22)
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Post-test à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Badiee Aval S, Ravanshad Y, Azarfar A, Mehrad-Majd H, Torabi S, Ravanshad S. A Systematic Review and Meta-analysis of Using Acupuncture and Acupressure for Uremic Pruritus. Iran J Kidney Dis. 2018 Mar;12(2):78-83.
- Kilic Akca N, Tasci S, Karatas N. Effect of acupressure on patients in Turkey receiving hemodialysis treatment for uremic pruritus. Altern Ther Health Med. 2013 Sep-Oct;19(5):12-8.
- Kilic Akca N, Tasci S. Acupressure and Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation for Improving Uremic Pruritus: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2016 Mar;22(3):18-24.
- Karjalian F, Momennasab M, Yoosefinejad AK, Jahromi SE. The Effect of Acupressure on the Severity of Pruritus and Laboratory Parameters in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Aug;13(4):117-123. doi: 10.1016/j.jams.2020.05.002. Epub 2020 Jun 1.
- Yan CN, Yao WG, Bao YJ, Shi XJ, Yu H, Yin PH, Liu GZ. Effect of Auricular Acupressure on Uremic Pruritus in Patients Receiving Hemodialysis Treatment: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:593196. doi: 10.1155/2015/593196. Epub 2015 Oct 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Première publication (Réel)
12 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202102EM001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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