穴位按摩对血液透析患者尿毒症瘙痒及睡眠质量的影响
2023年3月22日 更新者：Xuan-Yi Huang、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
本研究旨在探讨穴位按摩对血液透析患者尿毒症瘙痒及睡眠质量的影响。
研究方法采用随机化的实验研究方法。
接受穴位按摩干预的患者为实验组，未接受指压按摩干预的患者为对照组。
研究概览
详细说明
大约有60-90%的血液透析患者主诉皮肤发痒，这会导致睡眠质量下降。
无创穴位按摩方法缓解皮肤瘙痒症状和改善睡眠质量的重要问题值得探讨。
因此，本研究旨在探讨穴位按摩对血液透析患者尿毒症瘙痒及睡眠质量的影响。
研究方法采用随机化的实验研究方法。
接受穴位按摩干预的患者为实验组，未接受指压按摩干预的患者为对照组。
实验组将在血液透析中心接受穴位按摩，共12周，每周3次。
患者将接受 4 个穴位，包括曲池穴、血海穴、三阴交穴和足三里穴。
每个穴位按3分钟，共4个穴位12分钟。
第四周、第八周、第十二周评价疗效。
研究中的有效性评估将使用“视觉模拟量表（VAS）”、“5D 瘙痒量表”和“匹兹堡睡眠质量量表”。
本研究采用针灸实施前的前测，针灸结束后第4、8、12周采用后测。
希望本研究能开发出一种有益的非药物护理措施，改善血液透析患者的瘙痒症状和睡眠质量，提高他们的生活质量。
如果这项研究结果证明穴位按摩的应用是有效的，那么它不仅可以改善血液透析患者的皮肤瘙痒和睡眠问题等症状，而且有望推广至终末期肾病患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Peitou
-
Taipei、Peitou、台湾、11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少3个月的血液透析
- 至少1个月有瘙痒
- 至少在 5D 瘙痒量表上有轻度瘙痒（9-11 分）
- 能正确回答问题
排除标准：
- 皮肤相关疾病
- 肝病
- 精神障碍
- 正在接受化疗或放疗的癌症
- 肢体的神经或血管或软组织疾病
- 肢体感染或手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：指压组
接受穴位按摩干预的患者为实验组。实验组在血液透析中心接受穴位按摩，共12周，每周3次。
患者将接受 4 个穴位，包括曲池穴、血海穴、三阴交穴和足三里穴。
每个穴位按3分钟，共4个穴位12分钟。
第四周、第八周、第十二周评价疗效。
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患者将接受 4 个穴位，包括曲池穴、血海穴、三阴交穴和足三里穴。
每个穴位按3分钟，共4个穴位12分钟。
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无干预：非指压组
不提供穴位按摩，仅执行一般程序。
还需要进行“视觉模拟量表 (VAS)”、“5D 痒痒量表”和“匹兹堡睡眠质量量表”的前测和 3 次后测（第 4 周、第 8 周和第 12 周）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：预测试
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该量表包含七个指标（主观睡眠质量、睡眠滞后期、总睡眠时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药使用情况和日间功能障碍）。
每个指标都有自己特殊的评分方法。
指标按0-3分制计算，总分为0-21分。
七项指标总分大于5分，睡眠质量差，小于5分，睡眠质量好，得分越高，睡眠质量越差.
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预测试
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：第 4 周后测
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该量表包含七个指标（主观睡眠质量、睡眠滞后期、总睡眠时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药使用情况和日间功能障碍）。
每个指标都有自己特殊的评分方法。
指标按0-3分制计算，总分为0-21分。
七项指标总分大于5分，睡眠质量差，小于5分，睡眠质量好，分数越高，睡眠质量越差.
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第 4 周后测
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：第 8 周后测试
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该量表包含七个指标（主观睡眠质量、睡眠滞后期、总睡眠时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药使用情况和日间功能障碍）。
每个指标都有自己特殊的评分方法。
指标按0-3分制计算，总分为0-21分。
七项指标总分大于5分，睡眠质量差，小于5分，睡眠质量好，得分越高，睡眠质量越差.
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第 8 周后测试
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：第 12 周后测试
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该量表包含七个指标（主观睡眠质量、睡眠滞后期、总睡眠时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药使用情况和日间功能障碍）。
每个指标都有自己特殊的评分方法。
指标按0-3分制计算，总分为0-21分。
七项指标总分大于5分，睡眠质量差，小于5分，睡眠质量好，得分越高，睡眠质量越差.
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第 12 周后测试
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视觉模拟量表
大体时间：预测试
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是一种主观感觉，不痒=0，很痒=10，主要是评估痒的强度
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预测试
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视觉模拟量表
大体时间：第 4 周后测
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是一种主观感觉，不痒=0，很痒=10，主要是评估痒的强度
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第 4 周后测
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视觉模拟量表
大体时间：第 8 周后测试
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是一种主观感觉，不痒=0，很痒=10，主要是评估痒的强度
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第 8 周后测试
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视觉模拟量表
大体时间：第 12 周后测试
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是一种主观感觉，不痒=0，很痒=10，主要是评估痒的强度
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第 12 周后测试
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5D 瘙痒量表
大体时间：预测试
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包括五项评估：挠痒的持续时间、挠痒的程度、挠痒的变化、挠痒对日常生活的影响（睡眠、休息/社交、家务/外出、工作/上课）、挠痒的分布，以及五项合计为5D痒感量表评分，最低5分，最高25分。
瘙痒分级：不痒（≤8）、轻度痒（9-11）、中度痒（12-17）、重度痒（18-21）、极度痒（≥22）
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预测试
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5D 瘙痒量表
大体时间：第 4 周后测
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包括五项评估：挠痒的持续时间、挠痒的程度、挠痒的变化、挠痒对日常生活的影响（睡眠、休息/社交、家务/外出、工作/上课）、挠痒的分布，以及五项合计为5D痒感量表评分，最低5分，最高25分。
瘙痒分级：不痒（≤8）、轻度痒（9-11）、中度痒（12-17）、重度痒（18-21）、极度痒（≥22）
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第 4 周后测
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5D 瘙痒量表
大体时间：第 8 周后测试
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包括五项评估：挠痒的持续时间、挠痒的程度、挠痒的变化、挠痒对日常生活的影响（睡眠、休息/社交、家务/外出、工作/上课）、挠痒的分布，以及五项合计为5D痒感量表评分，最低5分，最高25分。
瘙痒分级：不痒（≤8）、轻度痒（9-11）、中度痒（12-17）、重度痒（18-21）、极度痒（≥22）
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第 8 周后测试
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5D 瘙痒量表
大体时间：第 12 周后测试
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包括五项评估：挠痒的持续时间、挠痒的程度、挠痒的变化、挠痒对日常生活的影响（睡眠、休息/社交、家务/外出、工作/上课）、挠痒的分布，以及五项合计为5D痒感量表评分，最低5分，最高25分。
瘙痒分级：不痒（≤8）、轻度痒（9-11）、中度痒（12-17）、重度痒（18-21）、极度痒（≥22）
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第 12 周后测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xuan-Yi Huang, DNSc、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Badiee Aval S, Ravanshad Y, Azarfar A, Mehrad-Majd H, Torabi S, Ravanshad S. A Systematic Review and Meta-analysis of Using Acupuncture and Acupressure for Uremic Pruritus. Iran J Kidney Dis. 2018 Mar;12(2):78-83.
- Kilic Akca N, Tasci S, Karatas N. Effect of acupressure on patients in Turkey receiving hemodialysis treatment for uremic pruritus. Altern Ther Health Med. 2013 Sep-Oct;19(5):12-8.
- Kilic Akca N, Tasci S. Acupressure and Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation for Improving Uremic Pruritus: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2016 Mar;22(3):18-24.
- Karjalian F, Momennasab M, Yoosefinejad AK, Jahromi SE. The Effect of Acupressure on the Severity of Pruritus and Laboratory Parameters in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Aug;13(4):117-123. doi: 10.1016/j.jams.2020.05.002. Epub 2020 Jun 1.
- Yan CN, Yao WG, Bao YJ, Shi XJ, Yu H, Yin PH, Liu GZ. Effect of Auricular Acupressure on Uremic Pruritus in Patients Receiving Hemodialysis Treatment: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:593196. doi: 10.1155/2015/593196. Epub 2015 Oct 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月7日
首次发布 (实际的)
2022年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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