Acupressão no prurido urêmico e qualidade do sono entre pacientes em hemodiálise
22 de março de 2023 atualizado por: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
O efeito da acupressão no prurido urêmico e na qualidade do sono entre pacientes em hemodiálise
A pesquisa é para explorar o efeito da acupressão no prurido urêmico e na qualidade do sono entre pacientes em hemodiálise.
O método de pesquisa adota o método de pesquisa experimental usando randomização.
Os pacientes que recebem a intervenção de acupressão estão no grupo experimental, enquanto os que não a recebem estão no grupo controle.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Há cerca de 60-90% dos pacientes em hemodiálise queixam-se de coceira na pele, o que pode causar o declínio da qualidade do sono.
Vale a pena explorar a importante questão dos métodos de acupressão não invasivos para aliviar os sintomas de coceira na pele e melhorar a qualidade do sono.
Portanto, a pesquisa é explorar o efeito da acupressão no prurido urêmico e na qualidade do sono entre pacientes em hemodiálise.
O método de pesquisa adota o método de pesquisa experimental usando randomização.
Os pacientes que recebem a intervenção de acupressão estão no grupo experimental, enquanto os que não a recebem estão no grupo controle.
O grupo experimental receberá a acupressão no centro de hemodiálise por um total de 12 semanas, três vezes por semana.
Os pacientes receberão 4 pontos de acupuntura, incluindo o acuponto Quchi, o acuponto Xuehai, o acuponto Sanyinjiao e o acuponto Zusanli.
Cada ponto de acupuntura será pressionado por 3 minutos e, no total, 4 pontos de acupuntura são 12 minutos.
A eficácia será avaliada na quarta semana, oitava semana e décima segunda semana.
A avaliação da eficácia no estudo usará a "Escala Visual Analógica (VAS)", "Escala de Prurido 5D" e "Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh".
Este estudo usa o pré-teste antes da implementação da acupuntura e usa o pós-teste nas semanas 4, 8 e 12 no final da acupuntura.
Esperançosamente, este estudo pode desenvolver medidas benéficas de cuidados não medicamentosos para melhorar os sintomas de coceira e a qualidade do sono de pacientes em hemodiálise e melhorar sua qualidade de vida.
Se o resultado desta pesquisa provar que a aplicação da acupressão pode ser eficaz, ela pode não apenas melhorar os sintomas de coceira na pele e problemas de sono em pacientes em hemodiálise, mas também espera que isso possa ser estendido a pacientes com doença renal terminal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Peitou
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Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 3 meses de hemodiálise
- Pelo menos 1 mês tem coceira
- Pelo menos coceira leve na escala de cócegas 5D (9-11 pontos)
- Pode responder perguntas corretamente
Critério de exclusão:
- Doença relacionada à pele
- Doença hepática
- Desordem psiquiátrica
- Câncer submetido a quimioterapia ou radioterapia
- Doenças nervosas ou vasculares ou dos tecidos moles das extremidades
- Infecções ou cirurgias nas extremidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Acupressão
Os pacientes que receberam a intervenção de acupressão estão no grupo experimental. O grupo experimental receberá a acupressão no centro de hemodiálise por um total de 12 semanas, três vezes por semana.
Os pacientes receberão 4 pontos de acupuntura, incluindo o acuponto Quchi, o acuponto Xuehai, o acuponto Sanyinjiao e o acuponto Zusanli.
Cada ponto de acupuntura será pressionado por 3 minutos e, no total, 4 pontos de acupuntura são 12 minutos.
A eficácia será avaliada na quarta semana, oitava semana e décima segunda semana.
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Os pacientes receberão 4 pontos de acupuntura, incluindo o acuponto Quchi, o acuponto Xuehai, o acuponto Sanyinjiao e o acuponto Zusanli.
Cada ponto de acupuntura será pressionado por 3 minutos e, no total, 4 pontos de acupuntura são 12 minutos.
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Sem intervenção: Grupo sem Acupressão
Acupressão não é fornecida, apenas rotinas gerais são realizadas.
Pré-teste e 3 pós-testes de "Escala Visual Analógica (VAS)", "Escala de Cócegas 5D" e "Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh" também são necessários (semana 4, semana 8 e semana 12).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Pré-teste
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A escala contém sete indicadores (qualidade subjetiva do sono, período de atraso do sono, horas totais de sono, eficiência habitual do sono, distúrbio do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção diurna).
Cada indicador tem seu próprio método de pontuação especial.
Os indicadores são calculados em uma escala de 0 a 3, com uma pontuação total variando de 0 a 21.
A pontuação total dos sete indicadores é superior a 5 pontos, a qualidade do sono é ruim e a pontuação é inferior a 5 pontos, a qualidade do sono é boa, o que significa que quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono .
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Pré-teste
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Pós-teste na semana 4
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A escala contém sete indicadores (qualidade subjetiva do sono, período de atraso do sono, horas totais de sono, eficiência habitual do sono, distúrbio do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção diurna).
Cada indicador tem seu próprio método de pontuação especial.
Os indicadores são calculados em uma escala de 0 a 3, com uma pontuação total variando de 0 a 21.
A pontuação total dos sete indicadores é superior a 5 pontos, a qualidade do sono é ruim e a pontuação é inferior a 5 pontos, a qualidade do sono é boa, o que significa que quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono .
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Pós-teste na semana 4
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Pós-teste na semana 8
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A escala contém sete indicadores (qualidade subjetiva do sono, período de atraso do sono, horas totais de sono, eficiência habitual do sono, distúrbio do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção diurna).
Cada indicador tem seu próprio método de pontuação especial.
Os indicadores são calculados em uma escala de 0 a 3, com uma pontuação total variando de 0 a 21.
A pontuação total dos sete indicadores é superior a 5 pontos, a qualidade do sono é ruim e a pontuação é inferior a 5 pontos, a qualidade do sono é boa, o que significa que quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono .
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Pós-teste na semana 8
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Pós-teste na semana 12
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A escala contém sete indicadores (qualidade subjetiva do sono, período de atraso do sono, horas totais de sono, eficiência habitual do sono, distúrbio do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção diurna).
Cada indicador tem seu próprio método de pontuação especial.
Os indicadores são calculados em uma escala de 0 a 3, com uma pontuação total variando de 0 a 21.
A pontuação total dos sete indicadores é superior a 5 pontos, a qualidade do sono é ruim e a pontuação é inferior a 5 pontos, a qualidade do sono é boa, o que significa que quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono .
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Pós-teste na semana 12
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Escala analógica visual
Prazo: Pré-teste
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É uma sensação subjetiva, sem coceira = 0, coceira muito intensa = 10, principalmente para avaliar a intensidade da coceira
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Pré-teste
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Escala analógica visual
Prazo: Pós-teste na semana 4
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É uma sensação subjetiva, sem coceira = 0, coceira muito intensa = 10, principalmente para avaliar a intensidade da coceira
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Pós-teste na semana 4
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Escala analógica visual
Prazo: Pós-teste na semana 8
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É uma sensação subjetiva, sem coceira = 0, coceira muito intensa = 10, principalmente para avaliar a intensidade da coceira
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Pós-teste na semana 8
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Escala analógica visual
Prazo: Pós-teste na semana 12
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É uma sensação subjetiva, sem coceira = 0, coceira muito intensa = 10, principalmente para avaliar a intensidade da coceira
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Pós-teste na semana 12
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Escala de Prurido 5D
Prazo: Pré-teste
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Inclui cinco itens para avaliar: duração das cócegas, grau das cócegas, mudanças nas cócegas, efeitos das cócegas na vida diária (sono, descanso/atividades sociais, tarefas domésticas/saídas, trabalho/aula) e distribuição das cócegas, e o cinco itens somam uma pontuação da escala de cócegas 5D, com um mínimo de 5 pontos e um máximo de 25 pontos.
Grau graduado de coceira: sem cócegas (≤ 8), cócegas leves (9-11), cócegas moderadas (12-17), cócegas intensas (18-21), coceira muito intensa (≥22)
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Pré-teste
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Escala de Prurido 5D
Prazo: Pós-teste na semana 4
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Inclui cinco itens para avaliar: duração das cócegas, grau das cócegas, mudanças nas cócegas, efeitos das cócegas na vida diária (sono, descanso/atividades sociais, tarefas domésticas/saídas, trabalho/aula) e distribuição das cócegas, e o cinco itens somam uma pontuação da escala de cócegas 5D, com um mínimo de 5 pontos e um máximo de 25 pontos.
Grau graduado de coceira: sem cócegas (≤ 8), cócegas leves (9-11), cócegas moderadas (12-17), cócegas intensas (18-21), coceira muito intensa (≥22)
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Pós-teste na semana 4
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Escala de Prurido 5D
Prazo: Pós-teste na semana 8
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Inclui cinco itens para avaliar: duração das cócegas, grau das cócegas, mudanças nas cócegas, efeitos das cócegas na vida diária (sono, descanso/atividades sociais, tarefas domésticas/saídas, trabalho/aula) e distribuição das cócegas, e o cinco itens somam uma pontuação da escala de cócegas 5D, com um mínimo de 5 pontos e um máximo de 25 pontos.
Grau graduado de coceira: sem cócegas (≤ 8), cócegas leves (9-11), cócegas moderadas (12-17), cócegas intensas (18-21), coceira muito intensa (≥22)
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Pós-teste na semana 8
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Escala de Prurido 5D
Prazo: Pós-teste na semana 12
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Inclui cinco itens para avaliar: duração das cócegas, grau das cócegas, mudanças nas cócegas, efeitos das cócegas na vida diária (sono, descanso/atividades sociais, tarefas domésticas/saídas, trabalho/aula) e distribuição das cócegas, e o cinco itens somam uma pontuação da escala de cócegas 5D, com um mínimo de 5 pontos e um máximo de 25 pontos.
Grau graduado de coceira: sem cócegas (≤ 8), cócegas leves (9-11), cócegas moderadas (12-17), cócegas intensas (18-21), coceira muito intensa (≥22)
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Pós-teste na semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Badiee Aval S, Ravanshad Y, Azarfar A, Mehrad-Majd H, Torabi S, Ravanshad S. A Systematic Review and Meta-analysis of Using Acupuncture and Acupressure for Uremic Pruritus. Iran J Kidney Dis. 2018 Mar;12(2):78-83.
- Kilic Akca N, Tasci S, Karatas N. Effect of acupressure on patients in Turkey receiving hemodialysis treatment for uremic pruritus. Altern Ther Health Med. 2013 Sep-Oct;19(5):12-8.
- Kilic Akca N, Tasci S. Acupressure and Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation for Improving Uremic Pruritus: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2016 Mar;22(3):18-24.
- Karjalian F, Momennasab M, Yoosefinejad AK, Jahromi SE. The Effect of Acupressure on the Severity of Pruritus and Laboratory Parameters in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Aug;13(4):117-123. doi: 10.1016/j.jams.2020.05.002. Epub 2020 Jun 1.
- Yan CN, Yao WG, Bao YJ, Shi XJ, Yu H, Yin PH, Liu GZ. Effect of Auricular Acupressure on Uremic Pruritus in Patients Receiving Hemodialysis Treatment: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:593196. doi: 10.1155/2015/593196. Epub 2015 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202102EM001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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