Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupressur på uremisk kløe og søvnkvalitet blant pasienter som får hemodialyse

22. mars 2023 oppdatert av: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten av akupressur på uremisk kløe og søvnkvalitet blant pasienter som får hemodialyse

Forskningen skal utforske effekten av akupressur på uremisk kløe og søvnkvalitet blant pasienter som får hemodialyse. Forskningsmetoden tar i bruk den eksperimentelle forskningsmetoden ved hjelp av randomisering. Pasientene som får intervensjon av akupressur er i forsøksgruppen, mens de som ikke får det er i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er omtrent 60-90 % av hemodialysepasientene som klager over kløende hud, noe som kan føre til at søvnkvaliteten går ned. Det viktige problemet med ikke-invasive akupressurmetoder for å lindre hudkløesymptomer og forbedre søvnkvaliteten er verdt å utforske. Derfor skal forskningen utforske effekten av akupressur på uremisk kløe og søvnkvalitet blant pasienter som får hemodialyse. Forskningsmetoden tar i bruk den eksperimentelle forskningsmetoden ved hjelp av randomisering. Pasientene som får intervensjon av akupressur er i forsøksgruppen, mens de som ikke får det er i kontrollgruppen. Forsøksgruppen vil få akupressuren på hemodialysesenteret i totalt 12 uker, tre ganger i uken. Pasientene vil motta 4 akupunkturpunkter, inkludert Quchi akupunkt, Xuehai akupunkt, Sanyinjiao akupunkt og Zusanli akupunkt. Hvert akupunktur trykkes i 3 minutter, og totalt 4 akupunkturpunkter er 12 minutter. Effektiviteten vil bli evaluert ved fjerde uke, åttende uke og tolvte uke. Effektivitetsvurderingen i studien vil bruke "Visual Analog Scale (VAS)", "5D Pruritus Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Scale". Denne studien bruker pre-testen før implementeringen av akupunktur, og bruker post-testen ved uke 4, 8 og 12 slutten av akupunktur. Forhåpentligvis kan denne studien utvikle en gunstig ikke-medikamentell omsorgstiltak for å forbedre kløesymptomene og søvnkvaliteten til hemodialysepasienter, og for å forbedre deres livskvalitet. Hvis dette forskningsresultatet viser at bruk av akupressur kan være effektivt, kan det ikke bare forbedre symptomene på kløende hud og søvnproblemer hos hemodialysepasienter, men også håpe at det kan utvides til pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 3 måneders hemodialyse
  2. Minst 1 måned har kløe
  3. Minst mild kløe på 5D kileskalaen (9-11 poeng)
  4. Kan svare riktig på spørsmål

Ekskluderingskriterier:

  1. Hudrelatert sykdom
  2. Leversykdom
  3. Psykiatrisk lidelse
  4. Kreft som gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling
  5. Nerve- eller vaskulære eller bløtvevssykdommer i ekstremitetene
  6. Infeksjoner eller operasjoner på ekstremitetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupressur gruppe
Pasientene som får intervensjon av akupressur er i forsøksgruppen. Forsøksgruppen vil motta akupressuren på hemodialysesenteret i totalt 12 uker, tre ganger i uken. Pasientene vil motta 4 akupunkturpunkter, inkludert Quchi akupunkt, Xuehai akupunkt, Sanyinjiao akupunkt og Zusanli akupunkt. Hvert akupunktur trykkes i 3 minutter, og totalt 4 akupunkturpunkter er 12 minutter. Effektiviteten vil bli evaluert ved fjerde uke, åttende uke og tolvte uke.
Annen: Akupressur
Pasientene vil motta 4 akupunkturpunkter, inkludert Quchi akupunkt, Xuehai akupunkt, Sanyinjiao akupunkt og Zusanli akupunkt. Hvert akupunktur trykkes i 3 minutter, og totalt 4 akupunkturpunkter er 12 minutter.
Ingen inngripen: Ikke-akupressur gruppe
Akupressur gis ikke, kun generelle rutiner utføres. Pre-test og 3 post-tester av "Visual Analog Scale (VAS)", "5D Tickling Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Scale" er også nødvendig (uke 4, uke 8 og uke 12).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Pre-test
Skalaen inneholder syv indikatorer (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelsesperiode, totale søvntimer, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid). Hver indikator har sin egen spesielle scoringsmetode. Indikatorer beregnes på en skala fra 0-3, med en totalskåre fra 0-21. Den totale poengsummen til de syv indikatorene er mer enn 5 poeng, søvnkvaliteten er dårlig, og poengsummen er mindre enn 5 poeng, søvnkvaliteten er god, noe som betyr at jo høyere poengsum, desto dårligere søvnkvalitet .
Pre-test
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Etterprøve i uke 4
Skalaen inneholder syv indikatorer (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelsesperiode, totale søvntimer, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid). Hver indikator har sin egen spesielle scoringsmetode. Indikatorer beregnes på en skala fra 0-3, med en totalskåre fra 0-21. Den totale poengsummen til de syv indikatorene er mer enn 5 poeng, søvnkvaliteten er dårlig, og poengsummen er mindre enn 5 poeng, søvnkvaliteten er god, noe som betyr at jo høyere poengsum, desto dårligere søvnkvalitet .
Etterprøve i uke 4
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Etterprøve i uke 8
Skalaen inneholder syv indikatorer (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelsesperiode, totale søvntimer, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid). Hver indikator har sin egen spesielle scoringsmetode. Indikatorer beregnes på en skala fra 0-3, med en totalskåre fra 0-21. Den totale poengsummen til de syv indikatorene er mer enn 5 poeng, søvnkvaliteten er dårlig, og poengsummen er mindre enn 5 poeng, søvnkvaliteten er god, noe som betyr at jo høyere poengsum, desto dårligere søvnkvalitet .
Etterprøve i uke 8
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Etterprøve i uke 12
Skalaen inneholder syv indikatorer (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelsesperiode, totale søvntimer, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid). Hver indikator har sin egen spesielle scoringsmetode. Indikatorer beregnes på en skala fra 0-3, med en totalskåre fra 0-21. Den totale poengsummen til de syv indikatorene er mer enn 5 poeng, søvnkvaliteten er dårlig, og poengsummen er mindre enn 5 poeng, søvnkvaliteten er god, noe som betyr at jo høyere poengsum, desto dårligere søvnkvalitet .
Etterprøve i uke 12
Visuell analog skala
Tidsramme: Pre-test
Er en subjektiv følelse, ingen kløe = 0, veldig intens kløe = 10, hovedsakelig for å vurdere intensiteten av kløen
Pre-test
Visuell analog skala
Tidsramme: Etterprøve i uke 4
Er en subjektiv følelse, ingen kløe = 0, veldig intens kløe = 10, hovedsakelig for å vurdere intensiteten av kløen
Etterprøve i uke 4
Visuell analog skala
Tidsramme: Etterprøve i uke 8
Er en subjektiv følelse, ingen kløe = 0, veldig intens kløe = 10, hovedsakelig for å vurdere intensiteten av kløen
Etterprøve i uke 8
Visuell analog skala
Tidsramme: Etterprøve i uke 12
Er en subjektiv følelse, ingen kløe = 0, veldig intens kløe = 10, hovedsakelig for å vurdere intensiteten av kløen
Etterprøve i uke 12
5D Pruritus-skala
Tidsramme: Pre-test
Den inkluderer fem elementer som skal vurderes: varighet av killing, grad av kiling, endringer i kiling, effekter av kiling på dagliglivet (søvn, hvile/sosiale aktiviteter, husarbeid/utgang, arbeid/time) og fordeling av kiling, og fem elementer gir en poengsum på 5D kilingskala, med minimum 5 poeng og maksimum 25 poeng. Gradert grad av kløe: ingen kiling (≤ 8), lett kiling (9-11), moderat kiling (12-17), alvorlig kiling (18-21), svært alvorlig kløe (≥22)
Pre-test
5D Pruritus-skala
Tidsramme: Etterprøve i uke 4
Den inkluderer fem elementer som skal vurderes: varighet av killing, grad av kiling, endringer i kiling, effekter av kiling på dagliglivet (søvn, hvile/sosiale aktiviteter, husarbeid/utgang, arbeid/time) og fordeling av kiling, og fem elementer gir en poengsum på 5D kilingskala, med minimum 5 poeng og maksimum 25 poeng. Gradert grad av kløe: ingen kiling (≤ 8), lett kiling (9-11), moderat kiling (12-17), alvorlig kiling (18-21), svært alvorlig kløe (≥22)
Etterprøve i uke 4
5D Pruritus-skala
Tidsramme: Etterprøve i uke 8
Den inkluderer fem elementer som skal vurderes: varighet av killing, grad av kiling, endringer i kiling, effekter av kiling på dagliglivet (søvn, hvile/sosiale aktiviteter, husarbeid/utgang, arbeid/time) og fordeling av kiling, og fem elementer gir en poengsum på 5D kilingskala, med minimum 5 poeng og maksimum 25 poeng. Gradert grad av kløe: ingen kiling (≤ 8), lett kiling (9-11), moderat kiling (12-17), alvorlig kiling (18-21), svært alvorlig kløe (≥22)
Etterprøve i uke 8
5D Pruritus-skala
Tidsramme: Etterprøve i uke 12
Den inkluderer fem elementer som skal vurderes: varighet av killing, grad av kiling, endringer i kiling, effekter av kiling på dagliglivet (søvn, hvile/sosiale aktiviteter, husarbeid/utgang, arbeid/time) og fordeling av kiling, og fem elementer gir en poengsum på 5D kilingskala, med minimum 5 poeng og maksimum 25 poeng. Gradert grad av kløe: ingen kiling (≤ 8), lett kiling (9-11), moderat kiling (12-17), alvorlig kiling (18-21), svært alvorlig kløe (≥22)
Etterprøve i uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202102EM001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere