혈액투석을 받는 환자의 요독소양증과 수면의 질에 미치는 지압
2023년 3월 22일 업데이트: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
혈액투석을 받는 환자에서 지압이 요독소양증 및 수면의 질에 미치는 영향
이 연구는 혈액투석을 받는 환자들의 요독 소양증과 수면의 질에 대한 지압의 효과를 탐구하는 것입니다.
연구방법은 무작위화를 이용한 실험적 연구방법을 채택한다.
지압 중재를 받은 환자는 실험군이고 받지 않은 환자는 대조군이다.
연구 개요
상세 설명
혈액투석 환자의 약 60~90%가 피부가 가렵고 수면의 질이 떨어질 수 있다고 호소한다.
피부 가려움증 증상을 완화하고 수면의 질을 향상시키기 위한 비침습적 지압 방법의 중요한 문제는 탐구할 가치가 있습니다.
따라서 혈액투석을 받는 환자의 요독소양증과 수면의 질에 지압이 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구방법은 무작위화를 이용한 실험적 연구방법을 채택한다.
지압 중재를 받은 환자는 실험군이고 받지 않은 환자는 대조군이다.
실험군은 주 3회, 총 12주간 혈액투석센터에서 지압을 받게 된다.
환자들은 Quchi 경혈, Xuehai 경혈, Sanyinjiao 경혈 및 Zusanli 경혈을 포함한 4개의 경혈을 받게 됩니다.
각 경혈은 3분 동안 눌러지며 총 4개의 경혈은 12분입니다.
효과는 4주차, 8주차 및 12주차에 평가됩니다.
연구의 효과 평가는 "시각적 아날로그 척도(VAS)", "5D 가려움증 척도" 및 "피츠버그 수면 질 척도"를 사용합니다.
본 연구는 침술 시행 전 사전 검사와 침 치료 4주, 8주, 12주 종료 시 사후 검사를 활용하였다.
본 연구를 통해 혈액투석 환자의 가려움증 증상과 수면의 질을 개선하고 삶의 질을 향상시킬 수 있는 유익한 비약물 치료 방안을 개발할 수 있기를 바랍니다.
이번 연구 결과 지압의 효과가 입증된다면 혈액투석 환자의 피부 가려움증과 수면장애 증상을 개선할 수 있을 뿐만 아니라 말기 신질환 환자에게도 확대 적용할 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Peitou
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Taipei, Peitou, 대만, 11219
- Xuan-Yi Huang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 혈액투석
- 최소 1개월 간 가려움증이 있다
- 5D 간지럼 척도(9~11점)에서 최소한 경미한 가려움증
- 질문에 올바르게 대답할 수 있음
제외 기준:
- 피부 관련 질환
- 간 질환
- 정신 장애
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 암
- 사지의 신경 또는 혈관 또는 연조직 질환
- 사지의 감염 또는 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압 그룹
지압 중재를 받는 환자는 실험군이다. 실험군은 주 3회, 총 12주 동안 혈액투석센터에서 지압을 받는다.
환자들은 Quchi 경혈, Xuehai 경혈, Sanyinjiao 경혈 및 Zusanli 경혈을 포함한 4개의 경혈을 받게 됩니다.
각 경혈은 3분 동안 눌러지며 총 4개의 경혈은 12분입니다.
효과는 4주차, 8주차 및 12주차에 평가됩니다.
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환자들은 Quchi 경혈, Xuehai 경혈, Sanyinjiao 경혈 및 Zusanli 경혈을 포함한 4개의 경혈을 받게 됩니다.
각 경혈은 3분 동안 눌러지며 총 4개의 경혈은 12분입니다.
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간섭 없음: 비지압 그룹
지압은 제공되지 않으며 일반적인 루틴만 수행됩니다.
"Visual Analog Scale (VAS)", "5D Tickling Scale", "Pittsburgh Sleep Quality Scale"의 사전 테스트 및 3개의 사후 테스트도 필요합니다(4주차, 8주차 및 12주차).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 사전 테스트
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척도에는 7가지 지표(주관적 수면의 질, 수면 지연 기간, 총 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애)가 포함되어 있습니다.
각 지표에는 고유한 특수 채점 방법이 있습니다.
지표는 0-3의 척도로 계산되며 총 점수 범위는 0-21입니다.
7개 지표의 총점은 5점 이상, 수면의 질이 나쁨, 점수가 5점 미만이면 수면의 질이 좋은 것으로 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 의미 .
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사전 테스트
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 4주차 사후 테스트
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척도에는 7가지 지표(주관적 수면의 질, 수면 지연 기간, 총 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애)가 포함되어 있습니다.
각 지표에는 고유한 특수 채점 방법이 있습니다.
지표는 0-3의 척도로 계산되며 총 점수 범위는 0-21입니다.
7개 지표의 총점은 5점 이상, 수면의 질이 나쁨, 점수가 5점 미만이면 수면의 질이 좋은 것으로 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 의미 .
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4주차 사후 테스트
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 8주 차에 사후 테스트
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척도에는 7가지 지표(주관적 수면의 질, 수면 지연 기간, 총 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애)가 포함되어 있습니다.
각 지표에는 고유한 특수 채점 방법이 있습니다.
지표는 0-3의 척도로 계산되며 총 점수 범위는 0-21입니다.
7개 지표의 총점은 5점 이상, 수면의 질이 나쁨, 점수가 5점 미만이면 수면의 질이 좋은 것으로 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 의미 .
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8주 차에 사후 테스트
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 12주 차에 사후 테스트
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척도에는 7가지 지표(주관적 수면의 질, 수면 지연 기간, 총 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애)가 포함되어 있습니다.
각 지표에는 고유한 특수 채점 방법이 있습니다.
지표는 0-3의 척도로 계산되며 총 점수 범위는 0-21입니다.
7개 지표의 총점은 5점 이상, 수면의 질이 나쁨, 점수가 5점 미만이면 수면의 질이 좋은 것으로 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 의미 .
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12주 차에 사후 테스트
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시각적 아날로그 척도
기간: 사전 테스트
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주관적인 느낌, 가려움 없음 = 0, 매우 강한 가려움 = 10, 주로 가려움증의 강도를 평가하기 위한 것입니다.
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사전 테스트
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시각적 아날로그 척도
기간: 4주차 사후 테스트
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주관적인 느낌, 가려움 없음 = 0, 매우 강한 가려움 = 10, 주로 가려움증의 강도를 평가하기 위한 것입니다.
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4주차 사후 테스트
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시각적 아날로그 척도
기간: 8주 차에 사후 테스트
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주관적인 느낌, 가려움 없음 = 0, 매우 강한 가려움 = 10, 주로 가려움증의 강도를 평가하기 위한 것입니다.
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8주 차에 사후 테스트
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시각적 아날로그 척도
기간: 12주 차에 사후 테스트
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주관적인 느낌, 가려움 없음 = 0, 매우 강한 가려움 = 10, 주로 가려움증의 강도를 평가하기 위한 것입니다.
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12주 차에 사후 테스트
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5D 소양증 척도
기간: 사전 테스트
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간지럼의 지속시간, 간지럼의 정도, 간지럼의 변화, 간지럼이 일상생활에 미치는 영향(수면, 휴식/사회활동, 가사/외출, 일/수업), 간지럼의 분포, 5개 항목을 합하면 최소 5점에서 최대 25점인 5D 간지럼 척도 점수가 됩니다.
가려움증 등급: 간지럼 없음(≤ 8), 가벼운 간지러움(9-11), 중간 간지럼(12-17), 심한 간지러움(18-21), 매우 심한 가려움증(≥22)
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사전 테스트
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5D 소양증 척도
기간: 4주차 사후 테스트
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간지럼의 지속시간, 간지럼의 정도, 간지럼의 변화, 간지럼이 일상생활에 미치는 영향(수면, 휴식/사회활동, 가사/외출, 일/수업), 간지럼의 분포, 5개 항목을 합하면 최소 5점에서 최대 25점인 5D 간지럼 척도 점수가 됩니다.
가려움증 등급: 간지럼 없음(≤ 8), 가벼운 간지러움(9-11), 중간 간지럼(12-17), 심한 간지러움(18-21), 매우 심한 가려움증(≥22)
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4주차 사후 테스트
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5D 소양증 척도
기간: 8주 차에 사후 테스트
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간지럼의 지속시간, 간지럼의 정도, 간지럼의 변화, 간지럼이 일상생활에 미치는 영향(수면, 휴식/사회활동, 가사/외출, 일/수업), 간지럼의 분포, 5개 항목을 합하면 최소 5점에서 최대 25점인 5D 간지럼 척도 점수가 됩니다.
가려움증 등급: 간지럼 없음(≤ 8), 가벼운 간지러움(9-11), 중간 간지럼(12-17), 심한 간지러움(18-21), 매우 심한 가려움증(≥22)
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8주 차에 사후 테스트
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5D 소양증 척도
기간: 12주 차에 사후 테스트
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간지럼의 지속시간, 간지럼의 정도, 간지럼의 변화, 간지럼이 일상생활에 미치는 영향(수면, 휴식/사회활동, 가사/외출, 일/수업), 간지럼의 분포, 5개 항목을 합하면 최소 5점에서 최대 25점인 5D 간지럼 척도 점수가 됩니다.
가려움증 등급: 간지럼 없음(≤ 8), 가벼운 간지러움(9-11), 중간 간지럼(12-17), 심한 간지러움(18-21), 매우 심한 가려움증(≥22)
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12주 차에 사후 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Badiee Aval S, Ravanshad Y, Azarfar A, Mehrad-Majd H, Torabi S, Ravanshad S. A Systematic Review and Meta-analysis of Using Acupuncture and Acupressure for Uremic Pruritus. Iran J Kidney Dis. 2018 Mar;12(2):78-83.
- Kilic Akca N, Tasci S, Karatas N. Effect of acupressure on patients in Turkey receiving hemodialysis treatment for uremic pruritus. Altern Ther Health Med. 2013 Sep-Oct;19(5):12-8.
- Kilic Akca N, Tasci S. Acupressure and Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation for Improving Uremic Pruritus: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2016 Mar;22(3):18-24.
- Karjalian F, Momennasab M, Yoosefinejad AK, Jahromi SE. The Effect of Acupressure on the Severity of Pruritus and Laboratory Parameters in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Aug;13(4):117-123. doi: 10.1016/j.jams.2020.05.002. Epub 2020 Jun 1.
- Yan CN, Yao WG, Bao YJ, Shi XJ, Yu H, Yin PH, Liu GZ. Effect of Auricular Acupressure on Uremic Pruritus in Patients Receiving Hemodialysis Treatment: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:593196. doi: 10.1155/2015/593196. Epub 2015 Oct 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .