Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupressuur op uremische pruritus en slaapkwaliteit bij patiënten die hemodialyse ondergaan

22 maart 2023 bijgewerkt door: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Het effect van acupressuur op uremische pruritus en slaapkwaliteit bij patiënten die hemodialyse ondergaan

Het onderzoek is bedoeld om het effect van acupressuur op uremische pruritus en slaapkwaliteit te onderzoeken bij patiënten die hemodialyse ondergaan. De onderzoeksmethode maakt gebruik van de experimentele onderzoeksmethode met behulp van randomisatie. De patiënten die de interventie van acupressuur krijgen, bevinden zich in de experimentele groep, terwijl degenen die het niet krijgen in de controlegroep zitten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 60-90% van de hemodialysepatiënten klaagt over een jeukende huid, waardoor de slaapkwaliteit achteruit kan gaan. De belangrijke kwestie van niet-invasieve acupressuurmethoden om jeuksymptomen te verlichten en de slaapkwaliteit te verbeteren, is het waard om onderzocht te worden. Daarom is het onderzoek gericht op het onderzoeken van het effect van acupressuur op uremische pruritus en slaapkwaliteit bij patiënten die hemodialyse ondergaan. De onderzoeksmethode maakt gebruik van de experimentele onderzoeksmethode met behulp van randomisatie. De patiënten die de interventie van acupressuur krijgen, bevinden zich in de experimentele groep, terwijl degenen die het niet krijgen in de controlegroep zitten. De experimentele groep krijgt de acupressuur in het hemodialysecentrum in totaal 12 weken, drie keer per week. De patiënten krijgen 4 acupunctuurpunten, waaronder Quchi acupunt, Xuehai acupunt, Sanyinjiao acupunt en Zusanli acupunt. Elk acupunt wordt 3 minuten ingedrukt en in totaal 4 acupunctuurpunten zijn 12 minuten. De effectiviteit wordt geëvalueerd in de vierde week, achtste week en twaalfde week. De effectiviteitsbeoordeling in het onderzoek zal gebruik maken van de "Visual Analog Scale (VAS)", "5D Pruritus Scale" en "Pittsburgh Sleep Quality Scale". Deze studie gebruikt de pre-test vóór de implementatie van acupunctuur en gebruikt de post-test in week 4, 8 en 12 aan het einde van acupunctuur. Hopelijk kan deze studie gunstige niet-medicamenteuze zorgmaatregelen ontwikkelen om de jeuksymptomen en slaapkwaliteit van hemodialysepatiënten te verbeteren en hun kwaliteit van leven te verbeteren. Als dit onderzoeksresultaat aantoont dat de toepassing van acupressuur effectief kan zijn, kan het niet alleen de symptomen van jeukende huid en slaapproblemen bij hemodialysepatiënten verbeteren, maar ook hopen dat dit kan worden uitgebreid naar patiënten met terminale nierziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minimaal 3 maanden hemodialyse
  2. Minstens 1 maand jeuk hebben
  3. Minstens milde jeuk op de 5D-kietelschaal (9-11 punten)
  4. Kan vragen correct beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidgerelateerde ziekte
  2. Leverziekte
  3. Psychiatrische stoornis
  4. Kanker die chemotherapie of bestraling ondergaat
  5. Zenuw- of vasculaire of weke delen ziekten van de extremiteit
  6. Infecties of operaties aan de extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupressuur groep
De patiënten die de interventie van acupressuur krijgen, zitten in de experimentele groep. De experimentele groep krijgt de acupressuur in het hemodialysecentrum in totaal 12 weken, drie keer per week. De patiënten krijgen 4 acupunctuurpunten, waaronder Quchi acupunt, Xuehai acupunt, Sanyinjiao acupunt en Zusanli acupunt. Elk acupunt wordt 3 minuten ingedrukt en in totaal 4 acupunctuurpunten zijn 12 minuten. De effectiviteit wordt geëvalueerd in de vierde week, achtste week en twaalfde week.
Ander: Acupressuur
De patiënten krijgen 4 acupunctuurpunten, waaronder Quchi acupunt, Xuehai acupunt, Sanyinjiao acupunt en Zusanli acupunt. Elk acupunt wordt 3 minuten ingedrukt en in totaal 4 acupunctuurpunten zijn 12 minuten.
Geen tussenkomst: Niet-acupressuurgroep
Acupressuur wordt niet gegeven, alleen algemene routines worden uitgevoerd. Pre-test en 3 post-tests van "Visual Analog Scale (VAS)", "5D Tickling Scale" en "Pittsburgh Sleep Quality Scale" zijn ook vereist (week 4, week 8 en week 12).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Voortest
De schaal bevat zeven indicatoren (subjectieve slaapkwaliteit, slaapvertraging, totaal aantal slaapuren, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaappillen en disfunctie overdag). Elke indicator heeft zijn eigen speciale scoremethode. Indicatoren worden berekend op een schaal van 0-3, met een totaalscore van 0-21. De totale score van de zeven indicatoren is meer dan 5 punten, de slaapkwaliteit is slecht en de score is minder dan 5 punten, de slaapkwaliteit is goed, wat betekent dat hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit .
Voortest
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Post-test in week 4
De schaal bevat zeven indicatoren (subjectieve slaapkwaliteit, slaapvertraging, totaal aantal slaapuren, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaappillen en disfunctie overdag). Elke indicator heeft zijn eigen speciale scoremethode. Indicatoren worden berekend op een schaal van 0-3, met een totaalscore van 0-21. De totale score van de zeven indicatoren is meer dan 5 punten, de slaapkwaliteit is slecht en de score is minder dan 5 punten, de slaapkwaliteit is goed, wat betekent dat hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit .
Post-test in week 4
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Post-test in week 8
De schaal bevat zeven indicatoren (subjectieve slaapkwaliteit, slaapvertraging, totaal aantal slaapuren, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaappillen en disfunctie overdag). Elke indicator heeft zijn eigen speciale scoremethode. Indicatoren worden berekend op een schaal van 0-3, met een totaalscore van 0-21. De totale score van de zeven indicatoren is meer dan 5 punten, de slaapkwaliteit is slecht en de score is minder dan 5 punten, de slaapkwaliteit is goed, wat betekent dat hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit .
Post-test in week 8
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Post-test in week 12
De schaal bevat zeven indicatoren (subjectieve slaapkwaliteit, slaapvertraging, totaal aantal slaapuren, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaappillen en disfunctie overdag). Elke indicator heeft zijn eigen speciale scoremethode. Indicatoren worden berekend op een schaal van 0-3, met een totaalscore van 0-21. De totale score van de zeven indicatoren is meer dan 5 punten, de slaapkwaliteit is slecht en de score is minder dan 5 punten, de slaapkwaliteit is goed, wat betekent dat hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit .
Post-test in week 12
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Voortest
Is een subjectief gevoel, geen jeuk = 0, zeer intense jeuk = 10, voornamelijk om de intensiteit van de jeuk te beoordelen
Voortest
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Post-test in week 4
Is een subjectief gevoel, geen jeuk = 0, zeer intense jeuk = 10, voornamelijk om de intensiteit van de jeuk te beoordelen
Post-test in week 4
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Post-test in week 8
Is een subjectief gevoel, geen jeuk = 0, zeer intense jeuk = 10, voornamelijk om de intensiteit van de jeuk te beoordelen
Post-test in week 8
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Post-test in week 12
Is een subjectief gevoel, geen jeuk = 0, zeer intense jeuk = 10, voornamelijk om de intensiteit van de jeuk te beoordelen
Post-test in week 12
5D Pruritus-schaal
Tijdsspanne: Voortest
Het omvat vijf items om te beoordelen: duur van kietelen, mate van kietelen, veranderingen in kietelen, effecten van kietelen op het dagelijks leven (slaap, rust/sociale activiteiten, huishoudelijk werk/uitgaan, werk/klas), en verdeling van kietelen, en de vijf items vormen samen een score op de 5D-kietelschaal, met een minimum van 5 punten en een maximum van 25 punten. Graduele mate van jeuk: geen kietelen (≤ 8), lichte kietelen (9-11), matige kietelen (12-17), hevige kietelen (18-21), zeer ernstige jeuk (≥22)
Voortest
5D Pruritus-schaal
Tijdsspanne: Post-test in week 4
Het omvat vijf items om te beoordelen: duur van kietelen, mate van kietelen, veranderingen in kietelen, effecten van kietelen op het dagelijks leven (slaap, rust/sociale activiteiten, huishoudelijk werk/uitgaan, werk/klas), en verdeling van kietelen, en de vijf items vormen samen een score op de 5D-kietelschaal, met een minimum van 5 punten en een maximum van 25 punten. Graduele mate van jeuk: geen kietelen (≤ 8), lichte kietelen (9-11), matige kietelen (12-17), hevige kietelen (18-21), zeer ernstige jeuk (≥22)
Post-test in week 4
5D Pruritus-schaal
Tijdsspanne: Post-test in week 8
Het omvat vijf items om te beoordelen: duur van kietelen, mate van kietelen, veranderingen in kietelen, effecten van kietelen op het dagelijks leven (slaap, rust/sociale activiteiten, huishoudelijk werk/uitgaan, werk/klas), en verdeling van kietelen, en de vijf items vormen samen een score op de 5D-kietelschaal, met een minimum van 5 punten en een maximum van 25 punten. Graduele mate van jeuk: geen kietelen (≤ 8), lichte kietelen (9-11), matige kietelen (12-17), hevige kietelen (18-21), zeer ernstige jeuk (≥22)
Post-test in week 8
5D Pruritus-schaal
Tijdsspanne: Post-test in week 12
Het omvat vijf items om te beoordelen: duur van kietelen, mate van kietelen, veranderingen in kietelen, effecten van kietelen op het dagelijks leven (slaap, rust/sociale activiteiten, huishoudelijk werk/uitgaan, werk/klas), en verdeling van kietelen, en de vijf items vormen samen een score op de 5D-kietelschaal, met een minimum van 5 punten en een maximum van 25 punten. Graduele mate van jeuk: geen kietelen (≤ 8), lichte kietelen (9-11), matige kietelen (12-17), hevige kietelen (18-21), zeer ernstige jeuk (≥22)
Post-test in week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202102EM001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren