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Akupressur bei urämischem Pruritus und Schlafqualität bei Hämodialysepatienten

22. März 2023 aktualisiert von: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Die Wirkung von Akupressur auf urämischen Juckreiz und Schlafqualität bei Patienten, die Hämodialyse erhalten

Die Forschung soll die Wirkung von Akupressur auf urämischen Pruritus und die Schlafqualität bei Hämodialysepatienten untersuchen. Die Forschungsmethode übernimmt die experimentelle Forschungsmethode unter Verwendung von Randomisierung. Die Patienten, die die Intervention der Akupressur erhalten, sind in der Versuchsgruppe, während diejenigen, die sie nicht erhalten, in der Kontrollgruppe sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa 60-90 % der Hämodialysepatienten klagen über juckende Haut, die zu einer Verschlechterung der Schlafqualität führen kann. Es lohnt sich, das wichtige Thema der nicht-invasiven Akupressurmethoden zur Linderung von Hautjuckreizsymptomen und zur Verbesserung der Schlafqualität zu untersuchen. Daher soll die Forschung die Wirkung von Akupressur auf urämischen Pruritus und die Schlafqualität bei Hämodialysepatienten untersuchen. Die Forschungsmethode übernimmt die experimentelle Forschungsmethode unter Verwendung von Randomisierung. Die Patienten, die die Intervention der Akupressur erhalten, sind in der Versuchsgruppe, während diejenigen, die sie nicht erhalten, in der Kontrollgruppe sind. Die Versuchsgruppe erhält die Akupressur im Hämodialysezentrum für insgesamt 12 Wochen dreimal pro Woche. Die Patienten erhalten 4 Akupunkturpunkte, einschließlich Quchi-Akupunkturpunkt, Xuehai-Akupunkturpunkt, Sanyinjiao-Akupunkturpunkt und Zusanli-Akupunkturpunkt. Jeder Akupunkturpunkt wird 3 Minuten lang gedrückt, und insgesamt 4 Akupunkturpunkte sind 12 Minuten lang. Die Wirksamkeit wird in der vierten Woche, achten Woche und zwölften Woche bewertet. Die Wirksamkeitsbewertung in der Studie wird die „Visual Analog Scale (VAS)“, „5D Pruritus Scale“ und „Pittsburgh Sleep Quality Scale“ verwenden. Diese Studie verwendet den Vortest vor der Durchführung der Akupunktur und den Nachtest am Ende der Akupunktur in Woche 4, 8 und 12. Hoffentlich kann diese Studie nützliche nichtmedikamentöse Pflegemaßnahmen entwickeln, um die Juckreizsymptome und die Schlafqualität von Hämodialysepatienten zu verbessern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Wenn dieses Forschungsergebnis beweist, dass die Anwendung von Akupressur wirksam sein kann, kann sie nicht nur die Symptome von Hautjucken und Schlafstörungen bei Hämodialysepatienten verbessern, sondern auch hoffen, dass sie auf Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium ausgedehnt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 3 Monate Hämodialyse
  2. Mindestens 1 Monat Juckreiz haben
  3. Mindestens leichter Juckreiz auf der 5D Kitzelskala (9-11 Punkte)
  4. Kann Fragen richtig beantworten

Ausschlusskriterien:

  1. Hautbedingte Erkrankung
  2. Leber erkrankung
  3. Psychische Störung
  4. Krebs, der sich einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterzieht
  5. Nerven-, Gefäß- oder Weichteilerkrankungen der Extremität
  6. Infektionen oder Operationen an der Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressur Gruppe
Die Patienten, die die Akupressur-Intervention erhalten, sind in der Versuchsgruppe. Die Versuchsgruppe erhält die Akupressur im Hämodialysezentrum für insgesamt 12 Wochen dreimal pro Woche. Die Patienten erhalten 4 Akupunkturpunkte, einschließlich Quchi-Akupunkturpunkt, Xuehai-Akupunkturpunkt, Sanyinjiao-Akupunkturpunkt und Zusanli-Akupunkturpunkt. Jeder Akupunkturpunkt wird 3 Minuten lang gedrückt, und insgesamt 4 Akupunkturpunkte sind 12 Minuten lang. Die Wirksamkeit wird in der vierten Woche, achten Woche und zwölften Woche bewertet.
Die Patienten erhalten 4 Akupunkturpunkte, einschließlich Quchi-Akupunkturpunkt, Xuehai-Akupunkturpunkt, Sanyinjiao-Akupunkturpunkt und Zusanli-Akupunkturpunkt. Jeder Akupunkturpunkt wird 3 Minuten lang gedrückt, und insgesamt 4 Akupunkturpunkte sind 12 Minuten lang.
Kein Eingriff: Nicht-Akupressur-Gruppe
Akupressur wird nicht angeboten, es werden nur allgemeine Routinen durchgeführt. Pre-Test und 3 Post-Tests von „Visual Analog Scale (VAS)“, „5D Tickling Scale“ und „Pittsburgh Sleep Quality Scale“ sind ebenfalls erforderlich (Woche 4, Woche 8 und Woche 12).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Vortest
Die Skala enthält sieben Indikatoren (subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerungszeit, Gesamtschlafstunden, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktionen). Jeder Indikator hat seine eigene spezielle Bewertungsmethode. Die Indikatoren werden auf einer Skala von 0 bis 3 berechnet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 reicht. Die Gesamtpunktzahl der sieben Indikatoren beträgt mehr als 5 Punkte, die Schlafqualität ist schlecht, und die Punktzahl weniger als 5 Punkte, die Schlafqualität ist gut, was bedeutet, je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität .
Vortest
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
Die Skala enthält sieben Indikatoren (subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerungszeit, Gesamtschlafstunden, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktionen). Jeder Indikator hat seine eigene spezielle Bewertungsmethode. Die Indikatoren werden auf einer Skala von 0 bis 3 berechnet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 reicht. Die Gesamtpunktzahl der sieben Indikatoren beträgt mehr als 5 Punkte, die Schlafqualität ist schlecht, und die Punktzahl weniger als 5 Punkte, die Schlafqualität ist gut, was bedeutet, je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität .
Nachtest in Woche 4
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
Die Skala enthält sieben Indikatoren (subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerungszeit, Gesamtschlafstunden, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktionen). Jeder Indikator hat seine eigene spezielle Bewertungsmethode. Die Indikatoren werden auf einer Skala von 0 bis 3 berechnet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 reicht. Die Gesamtpunktzahl der sieben Indikatoren beträgt mehr als 5 Punkte, die Schlafqualität ist schlecht, und die Punktzahl weniger als 5 Punkte, die Schlafqualität ist gut, was bedeutet, je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität .
Nachtest in Woche 8
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Nachtest in Woche 12
Die Skala enthält sieben Indikatoren (subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerungszeit, Gesamtschlafstunden, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktionen). Jeder Indikator hat seine eigene spezielle Bewertungsmethode. Die Indikatoren werden auf einer Skala von 0 bis 3 berechnet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 reicht. Die Gesamtpunktzahl der sieben Indikatoren beträgt mehr als 5 Punkte, die Schlafqualität ist schlecht, und die Punktzahl weniger als 5 Punkte, die Schlafqualität ist gut, was bedeutet, je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität .
Nachtest in Woche 12
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vortest
Ist ein subjektives Gefühl, kein Juckreiz = 0, sehr starker Juckreiz = 10, hauptsächlich um die Intensität des Juckreizes zu beurteilen
Vortest
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
Ist ein subjektives Gefühl, kein Juckreiz = 0, sehr starker Juckreiz = 10, hauptsächlich um die Intensität des Juckreizes zu beurteilen
Nachtest in Woche 4
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
Ist ein subjektives Gefühl, kein Juckreiz = 0, sehr starker Juckreiz = 10, hauptsächlich um die Intensität des Juckreizes zu beurteilen
Nachtest in Woche 8
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 12
Ist ein subjektives Gefühl, kein Juckreiz = 0, sehr starker Juckreiz = 10, hauptsächlich um die Intensität des Juckreizes zu beurteilen
Nachtest in Woche 12
5D-Pruritus-Skala
Zeitfenster: Vortest
Es umfasst fünf zu bewertende Punkte: Dauer des Kitzelns, Ausmaß des Kitzelns, Veränderungen des Kitzelns, Auswirkungen des Kitzelns auf das tägliche Leben (Schlaf, Ruhe/soziale Aktivitäten, Hausarbeit/Ausgehen, Arbeit/Unterricht) und Verteilung des Kitzelns und die Fünf Punkte ergeben zusammen eine Punktzahl der 5D-Kitzelskala mit einem Minimum von 5 Punkten und einem Maximum von 25 Punkten. Abgestufter Grad des Juckreizes: kein Kitzeln (≤ 8), leichtes Kitzeln (9-11), mäßiges Kitzeln (12-17), starkes Kitzeln (18-21), sehr starker Juckreiz (≥22)
Vortest
5D-Pruritus-Skala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
Es umfasst fünf zu bewertende Punkte: Dauer des Kitzelns, Ausmaß des Kitzelns, Veränderungen des Kitzelns, Auswirkungen des Kitzelns auf das tägliche Leben (Schlaf, Ruhe/soziale Aktivitäten, Hausarbeit/Ausgehen, Arbeit/Unterricht) und Verteilung des Kitzelns und die Fünf Punkte ergeben zusammen eine Punktzahl der 5D-Kitzelskala mit einem Minimum von 5 Punkten und einem Maximum von 25 Punkten. Abgestufter Grad des Juckreizes: kein Kitzeln (≤ 8), leichtes Kitzeln (9-11), mäßiges Kitzeln (12-17), starkes Kitzeln (18-21), sehr starker Juckreiz (≥22)
Nachtest in Woche 4
5D-Pruritus-Skala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
Es umfasst fünf zu bewertende Punkte: Dauer des Kitzelns, Ausmaß des Kitzelns, Veränderungen des Kitzelns, Auswirkungen des Kitzelns auf das tägliche Leben (Schlaf, Ruhe/soziale Aktivitäten, Hausarbeit/Ausgehen, Arbeit/Unterricht) und Verteilung des Kitzelns und die Fünf Punkte ergeben zusammen eine Punktzahl der 5D-Kitzelskala mit einem Minimum von 5 Punkten und einem Maximum von 25 Punkten. Abgestufter Grad des Juckreizes: kein Kitzeln (≤ 8), leichtes Kitzeln (9-11), mäßiges Kitzeln (12-17), starkes Kitzeln (18-21), sehr starker Juckreiz (≥22)
Nachtest in Woche 8
5D-Pruritus-Skala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 12
Es umfasst fünf zu bewertende Punkte: Dauer des Kitzelns, Ausmaß des Kitzelns, Veränderungen des Kitzelns, Auswirkungen des Kitzelns auf das tägliche Leben (Schlaf, Ruhe/soziale Aktivitäten, Hausarbeit/Ausgehen, Arbeit/Unterricht) und Verteilung des Kitzelns und die Fünf Punkte ergeben zusammen eine Punktzahl der 5D-Kitzelskala mit einem Minimum von 5 Punkten und einem Maximum von 25 Punkten. Abgestufter Grad des Juckreizes: kein Kitzeln (≤ 8), leichtes Kitzeln (9-11), mäßiges Kitzeln (12-17), starkes Kitzeln (18-21), sehr starker Juckreiz (≥22)
Nachtest in Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202102EM001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akupressur

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