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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05575193
Akupressur bei urämischem Pruritus und Schlafqualität bei Hämodialysepatienten
22. März 2023 aktualisiert von: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Die Wirkung von Akupressur auf urämischen Juckreiz und Schlafqualität bei Patienten, die Hämodialyse erhalten
Die Forschung soll die Wirkung von Akupressur auf urämischen Pruritus und die Schlafqualität bei Hämodialysepatienten untersuchen.
Die Forschungsmethode übernimmt die experimentelle Forschungsmethode unter Verwendung von Randomisierung.
Die Patienten, die die Intervention der Akupressur erhalten, sind in der Versuchsgruppe, während diejenigen, die sie nicht erhalten, in der Kontrollgruppe sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Etwa 60-90 % der Hämodialysepatienten klagen über juckende Haut, die zu einer Verschlechterung der Schlafqualität führen kann.
Es lohnt sich, das wichtige Thema der nicht-invasiven Akupressurmethoden zur Linderung von Hautjuckreizsymptomen und zur Verbesserung der Schlafqualität zu untersuchen.
Daher soll die Forschung die Wirkung von Akupressur auf urämischen Pruritus und die Schlafqualität bei Hämodialysepatienten untersuchen.
Die Forschungsmethode übernimmt die experimentelle Forschungsmethode unter Verwendung von Randomisierung.
Die Patienten, die die Intervention der Akupressur erhalten, sind in der Versuchsgruppe, während diejenigen, die sie nicht erhalten, in der Kontrollgruppe sind.
Die Versuchsgruppe erhält die Akupressur im Hämodialysezentrum für insgesamt 12 Wochen dreimal pro Woche.
Die Patienten erhalten 4 Akupunkturpunkte, einschließlich Quchi-Akupunkturpunkt, Xuehai-Akupunkturpunkt, Sanyinjiao-Akupunkturpunkt und Zusanli-Akupunkturpunkt.
Jeder Akupunkturpunkt wird 3 Minuten lang gedrückt, und insgesamt 4 Akupunkturpunkte sind 12 Minuten lang.
Die Wirksamkeit wird in der vierten Woche, achten Woche und zwölften Woche bewertet.
Die Wirksamkeitsbewertung in der Studie wird die „Visual Analog Scale (VAS)“, „5D Pruritus Scale“ und „Pittsburgh Sleep Quality Scale“ verwenden.
Diese Studie verwendet den Vortest vor der Durchführung der Akupunktur und den Nachtest am Ende der Akupunktur in Woche 4, 8 und 12.
Hoffentlich kann diese Studie nützliche nichtmedikamentöse Pflegemaßnahmen entwickeln, um die Juckreizsymptome und die Schlafqualität von Hämodialysepatienten zu verbessern und ihre Lebensqualität zu verbessern.
Wenn dieses Forschungsergebnis beweist, dass die Anwendung von Akupressur wirksam sein kann, kann sie nicht nur die Symptome von Hautjucken und Schlafstörungen bei Hämodialysepatienten verbessern, sondern auch hoffen, dass sie auf Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium ausgedehnt werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Peitou
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Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 3 Monate Hämodialyse
- Mindestens 1 Monat Juckreiz haben
- Mindestens leichter Juckreiz auf der 5D Kitzelskala (9-11 Punkte)
- Kann Fragen richtig beantworten
Ausschlusskriterien:
- Hautbedingte Erkrankung
- Leber erkrankung
- Psychische Störung
- Krebs, der sich einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterzieht
- Nerven-, Gefäß- oder Weichteilerkrankungen der Extremität
- Infektionen oder Operationen an der Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupressur Gruppe
Die Patienten, die die Akupressur-Intervention erhalten, sind in der Versuchsgruppe. Die Versuchsgruppe erhält die Akupressur im Hämodialysezentrum für insgesamt 12 Wochen dreimal pro Woche.
Die Patienten erhalten 4 Akupunkturpunkte, einschließlich Quchi-Akupunkturpunkt, Xuehai-Akupunkturpunkt, Sanyinjiao-Akupunkturpunkt und Zusanli-Akupunkturpunkt.
Jeder Akupunkturpunkt wird 3 Minuten lang gedrückt, und insgesamt 4 Akupunkturpunkte sind 12 Minuten lang.
Die Wirksamkeit wird in der vierten Woche, achten Woche und zwölften Woche bewertet.
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Die Patienten erhalten 4 Akupunkturpunkte, einschließlich Quchi-Akupunkturpunkt, Xuehai-Akupunkturpunkt, Sanyinjiao-Akupunkturpunkt und Zusanli-Akupunkturpunkt.
Jeder Akupunkturpunkt wird 3 Minuten lang gedrückt, und insgesamt 4 Akupunkturpunkte sind 12 Minuten lang.
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Kein Eingriff: Nicht-Akupressur-Gruppe
Akupressur wird nicht angeboten, es werden nur allgemeine Routinen durchgeführt.
Pre-Test und 3 Post-Tests von „Visual Analog Scale (VAS)“, „5D Tickling Scale“ und „Pittsburgh Sleep Quality Scale“ sind ebenfalls erforderlich (Woche 4, Woche 8 und Woche 12).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Vortest
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Die Skala enthält sieben Indikatoren (subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerungszeit, Gesamtschlafstunden, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktionen).
Jeder Indikator hat seine eigene spezielle Bewertungsmethode.
Die Indikatoren werden auf einer Skala von 0 bis 3 berechnet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 reicht.
Die Gesamtpunktzahl der sieben Indikatoren beträgt mehr als 5 Punkte, die Schlafqualität ist schlecht, und die Punktzahl weniger als 5 Punkte, die Schlafqualität ist gut, was bedeutet, je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität .
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Vortest
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
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Die Skala enthält sieben Indikatoren (subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerungszeit, Gesamtschlafstunden, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktionen).
Jeder Indikator hat seine eigene spezielle Bewertungsmethode.
Die Indikatoren werden auf einer Skala von 0 bis 3 berechnet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 reicht.
Die Gesamtpunktzahl der sieben Indikatoren beträgt mehr als 5 Punkte, die Schlafqualität ist schlecht, und die Punktzahl weniger als 5 Punkte, die Schlafqualität ist gut, was bedeutet, je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität .
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Nachtest in Woche 4
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
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Die Skala enthält sieben Indikatoren (subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerungszeit, Gesamtschlafstunden, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktionen).
Jeder Indikator hat seine eigene spezielle Bewertungsmethode.
Die Indikatoren werden auf einer Skala von 0 bis 3 berechnet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 reicht.
Die Gesamtpunktzahl der sieben Indikatoren beträgt mehr als 5 Punkte, die Schlafqualität ist schlecht, und die Punktzahl weniger als 5 Punkte, die Schlafqualität ist gut, was bedeutet, je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität .
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Nachtest in Woche 8
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Nachtest in Woche 12
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Die Skala enthält sieben Indikatoren (subjektive Schlafqualität, Schlafverzögerungszeit, Gesamtschlafstunden, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktionen).
Jeder Indikator hat seine eigene spezielle Bewertungsmethode.
Die Indikatoren werden auf einer Skala von 0 bis 3 berechnet, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 reicht.
Die Gesamtpunktzahl der sieben Indikatoren beträgt mehr als 5 Punkte, die Schlafqualität ist schlecht, und die Punktzahl weniger als 5 Punkte, die Schlafqualität ist gut, was bedeutet, je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität .
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Nachtest in Woche 12
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vortest
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Ist ein subjektives Gefühl, kein Juckreiz = 0, sehr starker Juckreiz = 10, hauptsächlich um die Intensität des Juckreizes zu beurteilen
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Vortest
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
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Ist ein subjektives Gefühl, kein Juckreiz = 0, sehr starker Juckreiz = 10, hauptsächlich um die Intensität des Juckreizes zu beurteilen
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Nachtest in Woche 4
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
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Ist ein subjektives Gefühl, kein Juckreiz = 0, sehr starker Juckreiz = 10, hauptsächlich um die Intensität des Juckreizes zu beurteilen
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Nachtest in Woche 8
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 12
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Ist ein subjektives Gefühl, kein Juckreiz = 0, sehr starker Juckreiz = 10, hauptsächlich um die Intensität des Juckreizes zu beurteilen
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Nachtest in Woche 12
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5D-Pruritus-Skala
Zeitfenster: Vortest
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Es umfasst fünf zu bewertende Punkte: Dauer des Kitzelns, Ausmaß des Kitzelns, Veränderungen des Kitzelns, Auswirkungen des Kitzelns auf das tägliche Leben (Schlaf, Ruhe/soziale Aktivitäten, Hausarbeit/Ausgehen, Arbeit/Unterricht) und Verteilung des Kitzelns und die Fünf Punkte ergeben zusammen eine Punktzahl der 5D-Kitzelskala mit einem Minimum von 5 Punkten und einem Maximum von 25 Punkten.
Abgestufter Grad des Juckreizes: kein Kitzeln (≤ 8), leichtes Kitzeln (9-11), mäßiges Kitzeln (12-17), starkes Kitzeln (18-21), sehr starker Juckreiz (≥22)
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Vortest
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5D-Pruritus-Skala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
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Es umfasst fünf zu bewertende Punkte: Dauer des Kitzelns, Ausmaß des Kitzelns, Veränderungen des Kitzelns, Auswirkungen des Kitzelns auf das tägliche Leben (Schlaf, Ruhe/soziale Aktivitäten, Hausarbeit/Ausgehen, Arbeit/Unterricht) und Verteilung des Kitzelns und die Fünf Punkte ergeben zusammen eine Punktzahl der 5D-Kitzelskala mit einem Minimum von 5 Punkten und einem Maximum von 25 Punkten.
Abgestufter Grad des Juckreizes: kein Kitzeln (≤ 8), leichtes Kitzeln (9-11), mäßiges Kitzeln (12-17), starkes Kitzeln (18-21), sehr starker Juckreiz (≥22)
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Nachtest in Woche 4
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5D-Pruritus-Skala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
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Es umfasst fünf zu bewertende Punkte: Dauer des Kitzelns, Ausmaß des Kitzelns, Veränderungen des Kitzelns, Auswirkungen des Kitzelns auf das tägliche Leben (Schlaf, Ruhe/soziale Aktivitäten, Hausarbeit/Ausgehen, Arbeit/Unterricht) und Verteilung des Kitzelns und die Fünf Punkte ergeben zusammen eine Punktzahl der 5D-Kitzelskala mit einem Minimum von 5 Punkten und einem Maximum von 25 Punkten.
Abgestufter Grad des Juckreizes: kein Kitzeln (≤ 8), leichtes Kitzeln (9-11), mäßiges Kitzeln (12-17), starkes Kitzeln (18-21), sehr starker Juckreiz (≥22)
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Nachtest in Woche 8
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5D-Pruritus-Skala
Zeitfenster: Nachtest in Woche 12
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Es umfasst fünf zu bewertende Punkte: Dauer des Kitzelns, Ausmaß des Kitzelns, Veränderungen des Kitzelns, Auswirkungen des Kitzelns auf das tägliche Leben (Schlaf, Ruhe/soziale Aktivitäten, Hausarbeit/Ausgehen, Arbeit/Unterricht) und Verteilung des Kitzelns und die Fünf Punkte ergeben zusammen eine Punktzahl der 5D-Kitzelskala mit einem Minimum von 5 Punkten und einem Maximum von 25 Punkten.
Abgestufter Grad des Juckreizes: kein Kitzeln (≤ 8), leichtes Kitzeln (9-11), mäßiges Kitzeln (12-17), starkes Kitzeln (18-21), sehr starker Juckreiz (≥22)
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Nachtest in Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Badiee Aval S, Ravanshad Y, Azarfar A, Mehrad-Majd H, Torabi S, Ravanshad S. A Systematic Review and Meta-analysis of Using Acupuncture and Acupressure for Uremic Pruritus. Iran J Kidney Dis. 2018 Mar;12(2):78-83.
- Kilic Akca N, Tasci S, Karatas N. Effect of acupressure on patients in Turkey receiving hemodialysis treatment for uremic pruritus. Altern Ther Health Med. 2013 Sep-Oct;19(5):12-8.
- Kilic Akca N, Tasci S. Acupressure and Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation for Improving Uremic Pruritus: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2016 Mar;22(3):18-24.
- Karjalian F, Momennasab M, Yoosefinejad AK, Jahromi SE. The Effect of Acupressure on the Severity of Pruritus and Laboratory Parameters in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Aug;13(4):117-123. doi: 10.1016/j.jams.2020.05.002. Epub 2020 Jun 1.
- Yan CN, Yao WG, Bao YJ, Shi XJ, Yu H, Yin PH, Liu GZ. Effect of Auricular Acupressure on Uremic Pruritus in Patients Receiving Hemodialysis Treatment: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:593196. doi: 10.1155/2015/593196. Epub 2015 Oct 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 202102EM001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Akupressur
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