Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupressur på uremisk klåda och sömnkvalitet bland patienter som får hemodialys

22 mars 2023 uppdaterad av: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten av akupressur på uremisk klåda och sömnkvalitet bland patienter som får hemodialys

Forskningen ska undersöka effekten av akupressur på uremisk klåda och sömnkvalitet bland patienter som får hemodialys. Forskningsmetoden använder sig av den experimentella forskningsmetoden med hjälp av randomisering. Patienterna som får interventionen av akupressur är i experimentgruppen, medan de som inte får det är i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns cirka 60-90% av hemodialyspatienter som klagar över kliande hud, vilket kan orsaka försämrad sömnkvalitet. Den viktiga frågan om icke-invasiva akupressurmetoder för att lindra hudklådasymptom och förbättra sömnkvaliteten är värda att utforska. Därför är forskningen att utforska effekten av akupressur på uremisk klåda och sömnkvalitet bland patienter som får hemodialys. Forskningsmetoden använder sig av den experimentella forskningsmetoden med hjälp av randomisering. Patienterna som får interventionen av akupressur är i experimentgruppen, medan de som inte får det är i kontrollgruppen. Försöksgruppen kommer att få akupressuren på hemodialyscentralen under totalt 12 veckor, tre gånger i veckan. Patienterna kommer att få 4 akupunkturpunkter, inklusive Quchi akupunkt, Xuehai akupunkt, Sanyinjiao akupunkt och Zusanli akupunkt. Varje akupunktur trycks ned i 3 minuter, och totalt 4 akupunkturpunkter är 12 minuter. Effektiviteten kommer att utvärderas under den fjärde veckan, åttonde veckan och tolfte veckan. Effektivitetsbedömningen i studien kommer att använda "Visual Analog Scale (VAS)", "5D Pruritus Scale" och "Pittsburgh Sleep Quality Scale". Denna studie använder förtestet före implementeringen av akupunktur, och använder eftertestet vid vecka 4, 8 och 12 slutet av akupunkturen. Förhoppningsvis kan denna studie utveckla en fördelaktig icke-läkemedelsvårdsåtgärd för att förbättra klådasymtom och sömnkvalitet hos hemodialyspatienter och för att förbättra deras livskvalitet. Om detta forskningsresultat visar att tillämpningen av akupressur kan vara effektiv, kan det inte bara förbättra symtomen på kliande hud och sömnproblem hos hemodialyspatienter, utan också hoppas att det kan utvidgas till patienter med njursjukdom i slutstadiet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 3 månaders hemodialys
  2. Minst 1 månad har klåda
  3. Åtminstone mild klåda på 5D kittlingsskalan (9-11 poäng)
  4. Kan svara rätt på frågor

Exklusions kriterier:

  1. Hudrelaterad sjukdom
  2. Leversjukdom
  3. Psykiatrisk störning
  4. Cancer som genomgår kemoterapi eller strålbehandling
  5. Nerv- eller vaskulära eller mjukdelssjukdomar i extremiteten
  6. Infektioner eller operationer på extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupressurgrupp
Patienterna som får ingrepp med akupressur ingår i experimentgruppen. Experimentgruppen kommer att få akupressuren på hemodialyscentralen under totalt 12 veckor, tre gånger i veckan. Patienterna kommer att få 4 akupunkturpunkter, inklusive Quchi akupunkt, Xuehai akupunkt, Sanyinjiao akupunkt och Zusanli akupunkt. Varje akupunktur trycks ned i 3 minuter, och totalt 4 akupunkturpunkter är 12 minuter. Effektiviteten kommer att utvärderas under den fjärde veckan, åttonde veckan och tolfte veckan.
Övrig: Akupressur
Patienterna kommer att få 4 akupunkturpunkter, inklusive Quchi akupunkt, Xuehai akupunkt, Sanyinjiao akupunkt och Zusanli akupunkt. Varje akupunktur trycks ned i 3 minuter, och totalt 4 akupunkturpunkter är 12 minuter.
Inget ingripande: Icke-akupressurgrupp
Akupressur tillhandahålls inte, endast allmänna rutiner utförs. Förtest och 3 eftertester av "Visual Analog Scale (VAS)", "5D Tickling Scale" och "Pittsburgh Sleep Quality Scale" krävs också (vecka 4, vecka 8 och vecka 12).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Förtest
Skalan innehåller sju indikatorer (subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjningsperiod, totala sömntimmar, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter och dysfunktion under dagtid). Varje indikator har sin egen speciella poängmetod. Indikatorerna beräknas på en skala från 0-3, med en totalpoäng på 0-21. Den totala poängen för de sju indikatorerna är mer än 5 poäng, sömnkvaliteten är dålig och poängen är mindre än 5 poäng, sömnkvaliteten är bra, vilket betyder att ju högre poäng desto sämre sömnkvalitet .
Förtest
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Efterprov vecka 4
Skalan innehåller sju indikatorer (subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjningsperiod, totala sömntimmar, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter och dysfunktion under dagtid). Varje indikator har sin egen speciella poängmetod. Indikatorerna beräknas på en skala från 0-3, med en totalpoäng på 0-21. Den totala poängen för de sju indikatorerna är mer än 5 poäng, sömnkvaliteten är dålig och poängen är mindre än 5 poäng, sömnkvaliteten är bra, vilket betyder att ju högre poäng desto sämre sömnkvalitet .
Efterprov vecka 4
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Efterprov vecka 8
Skalan innehåller sju indikatorer (subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjningsperiod, totala sömntimmar, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter och dysfunktion under dagtid). Varje indikator har sin egen speciella poängmetod. Indikatorerna beräknas på en skala från 0-3, med en totalpoäng på 0-21. Den totala poängen för de sju indikatorerna är mer än 5 poäng, sömnkvaliteten är dålig och poängen är mindre än 5 poäng, sömnkvaliteten är bra, vilket betyder att ju högre poäng desto sämre sömnkvalitet .
Efterprov vecka 8
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Efterprov vecka 12
Skalan innehåller sju indikatorer (subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjningsperiod, totala sömntimmar, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter och dysfunktion under dagtid). Varje indikator har sin egen speciella poängmetod. Indikatorerna beräknas på en skala från 0-3, med en totalpoäng på 0-21. Den totala poängen för de sju indikatorerna är mer än 5 poäng, sömnkvaliteten är dålig och poängen är mindre än 5 poäng, sömnkvaliteten är bra, vilket betyder att ju högre poäng desto sämre sömnkvalitet .
Efterprov vecka 12
Visuell analog skala
Tidsram: Förtest
Är en subjektiv känsla, ingen klåda = 0, mycket intensiv klåda = 10, främst för att bedöma intensiteten av klådan
Förtest
Visuell analog skala
Tidsram: Efterprov vecka 4
Är en subjektiv känsla, ingen klåda = 0, mycket intensiv klåda = 10, främst för att bedöma intensiteten av klådan
Efterprov vecka 4
Visuell analog skala
Tidsram: Efterprov vecka 8
Är en subjektiv känsla, ingen klåda = 0, mycket intensiv klåda = 10, främst för att bedöma intensiteten av klådan
Efterprov vecka 8
Visuell analog skala
Tidsram: Efterprov vecka 12
Är en subjektiv känsla, ingen klåda = 0, mycket intensiv klåda = 10, främst för att bedöma intensiteten av klådan
Efterprov vecka 12
5D Pruritus skala
Tidsram: Förtest
Den innehåller fem punkter att bedöma: kittlingens varaktighet, graden av kittlingen, förändringar i kittlingen, effekterna av kittlingen på det dagliga livet (sömn, vila/sociala aktiviteter, hushållsarbete/gå ut, arbete/klass) och fördelning av kittling, och fem föremål ger en 5D-poäng på kittlande skala, med minst 5 poäng och högst 25 poäng. Graderad grad av klåda: ingen kittling (≤ 8), lätt kittling (9-11), måttlig kittling (12-17), kraftig kittling (18-21), mycket svår klåda (≥22)
Förtest
5D Pruritus skala
Tidsram: Efterprov vecka 4
Den innehåller fem punkter att bedöma: kittlingens varaktighet, graden av kittlingen, förändringar i kittlingen, effekterna av kittlingen på det dagliga livet (sömn, vila/sociala aktiviteter, hushållsarbete/gå ut, arbete/klass) och fördelning av kittling, och fem föremål ger en 5D-poäng på kittlande skala, med minst 5 poäng och högst 25 poäng. Graderad grad av klåda: ingen kittling (≤ 8), lätt kittling (9-11), måttlig kittling (12-17), kraftig kittling (18-21), mycket svår klåda (≥22)
Efterprov vecka 4
5D Pruritus skala
Tidsram: Efterprov vecka 8
Den innehåller fem punkter att bedöma: kittlingens varaktighet, graden av kittlingen, förändringar i kittlingen, effekterna av kittlingen på det dagliga livet (sömn, vila/sociala aktiviteter, hushållsarbete/gå ut, arbete/klass) och fördelning av kittling, och fem föremål ger en 5D-poäng på kittlande skala, med minst 5 poäng och högst 25 poäng. Graderad grad av klåda: ingen kittling (≤ 8), lätt kittling (9-11), måttlig kittling (12-17), kraftig kittling (18-21), mycket svår klåda (≥22)
Efterprov vecka 8
5D Pruritus skala
Tidsram: Efterprov vecka 12
Den innehåller fem punkter att bedöma: kittlingens varaktighet, graden av kittlingen, förändringar i kittlingen, effekterna av kittlingen på det dagliga livet (sömn, vila/sociala aktiviteter, hushållsarbete/gå ut, arbete/klass) och fördelning av kittling, och fem föremål ger en 5D-poäng på kittlande skala, med minst 5 poäng och högst 25 poäng. Graderad grad av klåda: ingen kittling (≤ 8), lätt kittling (9-11), måttlig kittling (12-17), kraftig kittling (18-21), mycket svår klåda (≥22)
Efterprov vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202102EM001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akupressur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera