Akupainanta ureemisesta kutinasta ja unenlaadusta hemodialyysihoitoa saavien potilaiden keskuudessa
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Akupainantan vaikutus ureemiseen kutinaan ja unen laatuun hemodialyysihoitoa saavien potilaiden keskuudessa
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää akupainanta vaikutusta ureemiseen kutinaan ja unen laatuun hemodialyysipotilailla.
Tutkimusmenetelmä omaksuu kokeellisen tutkimusmenetelmän satunnaistamista käyttäen.
Akupainanta interventiota saavat potilaat kuuluvat koeryhmään ja ne, jotka eivät saa sitä, ovat kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 60-90 % hemodialyysipotilaista valittaa ihon kutinaa, joka voi heikentää unen laatua.
Tärkeä kysymys ei-invasiivisista akupainantamenetelmistä ihon kutinaoireiden lievittämiseksi ja unen laadun parantamiseksi on tutkimisen arvoinen.
Siksi tutkimuksen tarkoituksena on selvittää akupainauksen vaikutusta ureemiseen kutinaan ja unen laatuun hemodialyysipotilailla.
Tutkimusmenetelmä omaksuu kokeellisen tutkimusmenetelmän satunnaistamista käyttäen.
Akupainanta interventiota saavat potilaat kuuluvat koeryhmään ja ne, jotka eivät saa sitä, ovat kontrolliryhmässä.
Koeryhmä saa akupainanta hemodialyysikeskuksessa yhteensä 12 viikon ajan, kolme kertaa viikossa.
Potilaat saavat 4 akupunktiopistettä, mukaan lukien Quchi-akupiste, Xuehai-akupiste, Sanyinjiao-akupiste ja Zusanli-akupiste.
Jokaista akupunktiota painetaan 3 minuuttia, ja yhteensä 4 akupunktiopistettä ovat 12 minuuttia.
Tehokkuus arvioidaan neljännellä, kahdeksannella ja kahdestoista viikolla.
Tutkimuksen tehokkuuden arvioinnissa käytetään "Visual Analog Scale (VAS)", "5D Pruritus Scale" ja "Pittsburgh Sleep Quality Scale" -asteikkoa.
Tässä tutkimuksessa käytetään esitestiä ennen akupunktion käyttöönottoa ja jälkitestiä viikolla 4, 8 ja 12 akupunktion lopussa.
Toivottavasti tämä tutkimus voi kehittää hyödyllisiä lääkkeiden ulkopuolisia hoitokeinoja hemodialyysipotilaiden kutinaoireiden ja unen laadun parantamiseksi sekä heidän elämänlaatunsa parantamiseksi.
Jos tämä tutkimustulos osoittaa, että akupainanta voi olla tehokasta, se ei voi ainoastaan parantaa hemodialyysipotilaiden ihon kutina- ja unihäiriöoireita, vaan myös toivoa, että se voidaan ulottaa potilaisiin, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 3 kuukauden hemodialyysi
- Ainakin 1 kuukausi on kutinaa
- Vähintään lievä kutina 5D-kutitusasteikolla (9-11 pistettä)
- Osaa vastata kysymyksiin oikein
Poissulkemiskriteerit:
- Ihoon liittyvä sairaus
- Maksasairaus
- Psykiatrinen häiriö
- Syöpä, joka saa kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Raajojen hermo- tai verisuonisairaudet tai pehmytkudossairaudet
- Infektiot tai leikkaukset raajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
Akupainantaa saavat potilaat kuuluvat koeryhmään. Koeryhmä saa akupainanta hemodialyysikeskuksessa yhteensä 12 viikon ajan, kolme kertaa viikossa.
Potilaat saavat 4 akupunktiopistettä, mukaan lukien Quchi-akupiste, Xuehai-akupiste, Sanyinjiao-akupiste ja Zusanli-akupiste.
Jokaista akupunktiota painetaan 3 minuuttia, ja yhteensä 4 akupunktiopistettä ovat 12 minuuttia.
Tehokkuus arvioidaan neljännellä, kahdeksannella ja kahdestoista viikolla.
|
Potilaat saavat 4 akupunktiopistettä, mukaan lukien Quchi-akupiste, Xuehai-akupiste, Sanyinjiao-akupiste ja Zusanli-akupiste.
Jokaista akupunktiota painetaan 3 minuuttia, ja yhteensä 4 akupunktiopistettä ovat 12 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-akupainantaryhmä
Akupainantaa ei tarjota, suoritetaan vain yleisiä rutiineja.
Vaaditaan myös esitesti ja 3 jälkitestiä "Visual Analog Scale (VAS)", "5D Tickling Scale" ja "Pittsburgh Sleep Quality Scale" (viikko 4, viikko 8 ja viikko 12).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Esitesti
|
Asteikko sisältää seitsemän indikaattoria (subjektiivinen unen laatu, univiivejakso, kokonaisunitunnit, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö).
Jokaisella indikaattorilla on oma erityinen pisteytysmenetelmänsä.
Indikaattorit lasketaan asteikolla 0-3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21.
Seitsemän indikaattorin kokonaispistemäärä on yli 5 pistettä, unen laatu on huono ja pisteet alle 5 pistettä, unen laatu on hyvä, mikä tarkoittaa, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu .
|
Esitesti
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 4
|
Asteikko sisältää seitsemän indikaattoria (subjektiivinen unen laatu, univiivejakso, kokonaisunitunnit, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö).
Jokaisella indikaattorilla on oma erityinen pisteytysmenetelmänsä.
Indikaattorit lasketaan asteikolla 0-3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21.
Seitsemän indikaattorin kokonaispistemäärä on yli 5 pistettä, unen laatu on huono ja pisteet alle 5 pistettä, unen laatu on hyvä, mikä tarkoittaa, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu .
|
Jälkitesti viikolla 4
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 8
|
Asteikko sisältää seitsemän indikaattoria (subjektiivinen unen laatu, univiivejakso, kokonaisunitunnit, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö).
Jokaisella indikaattorilla on oma erityinen pisteytysmenetelmänsä.
Indikaattorit lasketaan asteikolla 0-3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21.
Seitsemän indikaattorin kokonaispistemäärä on yli 5 pistettä, unen laatu on huono ja pisteet alle 5 pistettä, unen laatu on hyvä, mikä tarkoittaa, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu .
|
Jälkitesti viikolla 8
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 12
|
Asteikko sisältää seitsemän indikaattoria (subjektiivinen unen laatu, univiivejakso, kokonaisunitunnit, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö).
Jokaisella indikaattorilla on oma erityinen pisteytysmenetelmänsä.
Indikaattorit lasketaan asteikolla 0-3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21.
Seitsemän indikaattorin kokonaispistemäärä on yli 5 pistettä, unen laatu on huono ja pisteet alle 5 pistettä, unen laatu on hyvä, mikä tarkoittaa, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu .
|
Jälkitesti viikolla 12
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Esitesti
|
Onko subjektiivinen tunne, ei kutinaa = 0, erittäin voimakas kutina = 10, pääasiassa kutinan voimakkuuden arvioimiseksi
|
Esitesti
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 4
|
Onko subjektiivinen tunne, ei kutinaa = 0, erittäin voimakas kutina = 10, pääasiassa kutinan voimakkuuden arvioimiseksi
|
Jälkitesti viikolla 4
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 8
|
Onko subjektiivinen tunne, ei kutinaa = 0, erittäin voimakas kutina = 10, pääasiassa kutinan voimakkuuden arvioimiseksi
|
Jälkitesti viikolla 8
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 12
|
Onko subjektiivinen tunne, ei kutinaa = 0, erittäin voimakas kutina = 10, pääasiassa kutinan voimakkuuden arvioimiseksi
|
Jälkitesti viikolla 12
|
|
5D-kutina-asteikko
Aikaikkuna: Esitesti
|
Se sisältää viisi arvioitavaa seikkaa: kutittamisen kesto, kutitusaste, muutokset kutittamisessa, kutittamisen vaikutukset jokapäiväiseen elämään (uni, lepo/sosiaalinen toiminta, kotityöt/ulkoileminen, työ/luokka) ja kutittamisen jakautuminen sekä viisi kohtaa muodostavat 5D-kutitusasteikon pistemäärän, vähintään 5 pistettä ja enintään 25 pistettä.
Asteittainen kutina: ei kutinaa (≤ 8), lievää kutinaa (9-11), kohtalaista kutinaa (12-17), voimakasta kutinaa (18-21), erittäin voimakasta kutinaa (≥22)
|
Esitesti
|
|
5D-kutina-asteikko
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 4
|
Se sisältää viisi arvioitavaa seikkaa: kutittamisen kesto, kutitusaste, muutokset kutittamisessa, kutittamisen vaikutukset jokapäiväiseen elämään (uni, lepo/sosiaalinen toiminta, kotityöt/ulkoileminen, työ/luokka) ja kutittamisen jakautuminen sekä viisi kohtaa muodostavat 5D-kutitusasteikon pistemäärän, vähintään 5 pistettä ja enintään 25 pistettä.
Asteittainen kutina: ei kutinaa (≤ 8), lievää kutinaa (9-11), kohtalaista kutinaa (12-17), voimakasta kutinaa (18-21), erittäin voimakasta kutinaa (≥22)
|
Jälkitesti viikolla 4
|
|
5D-kutina-asteikko
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 8
|
Se sisältää viisi arvioitavaa seikkaa: kutittamisen kesto, kutitusaste, muutokset kutittamisessa, kutittamisen vaikutukset jokapäiväiseen elämään (uni, lepo/sosiaalinen toiminta, kotityöt/ulkoileminen, työ/luokka) ja kutittamisen jakautuminen sekä viisi kohtaa muodostavat 5D-kutitusasteikon pistemäärän, vähintään 5 pistettä ja enintään 25 pistettä.
Asteittainen kutina: ei kutinaa (≤ 8), lievää kutinaa (9-11), kohtalaista kutinaa (12-17), voimakasta kutinaa (18-21), erittäin voimakasta kutinaa (≥22)
|
Jälkitesti viikolla 8
|
|
5D-kutina-asteikko
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 12
|
Se sisältää viisi arvioitavaa seikkaa: kutittamisen kesto, kutitusaste, muutokset kutittamisessa, kutittamisen vaikutukset jokapäiväiseen elämään (uni, lepo/sosiaalinen toiminta, kotityöt/ulkoileminen, työ/luokka) ja kutittamisen jakautuminen sekä viisi kohtaa muodostavat 5D-kutitusasteikon pistemäärän, vähintään 5 pistettä ja enintään 25 pistettä.
Asteittainen kutina: ei kutinaa (≤ 8), lievää kutinaa (9-11), kohtalaista kutinaa (12-17), voimakasta kutinaa (18-21), erittäin voimakasta kutinaa (≥22)
|
Jälkitesti viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Badiee Aval S, Ravanshad Y, Azarfar A, Mehrad-Majd H, Torabi S, Ravanshad S. A Systematic Review and Meta-analysis of Using Acupuncture and Acupressure for Uremic Pruritus. Iran J Kidney Dis. 2018 Mar;12(2):78-83.
- Kilic Akca N, Tasci S, Karatas N. Effect of acupressure on patients in Turkey receiving hemodialysis treatment for uremic pruritus. Altern Ther Health Med. 2013 Sep-Oct;19(5):12-8.
- Kilic Akca N, Tasci S. Acupressure and Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation for Improving Uremic Pruritus: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2016 Mar;22(3):18-24.
- Karjalian F, Momennasab M, Yoosefinejad AK, Jahromi SE. The Effect of Acupressure on the Severity of Pruritus and Laboratory Parameters in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Aug;13(4):117-123. doi: 10.1016/j.jams.2020.05.002. Epub 2020 Jun 1.
- Yan CN, Yao WG, Bao YJ, Shi XJ, Yu H, Yin PH, Liu GZ. Effect of Auricular Acupressure on Uremic Pruritus in Patients Receiving Hemodialysis Treatment: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:593196. doi: 10.1155/2015/593196. Epub 2015 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202102EM001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .