Acupresión sobre el prurito urémico y la calidad del sueño en pacientes que reciben hemodiálisis
22 de marzo de 2023 actualizado por: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
El efecto de la acupresión sobre el prurito urémico y la calidad del sueño en pacientes que reciben hemodiálisis
La investigación es para explorar el efecto de la acupresión sobre el prurito urémico y la calidad del sueño entre los pacientes que reciben hemodiálisis.
El método de investigación adopta el método de investigación experimental utilizando la aleatorización.
Los pacientes que reciben la intervención de acupresión están en el grupo experimental, mientras que los que no la reciben están en el grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay alrededor del 60-90% de los pacientes de hemodiálisis que se quejan de picazón en la piel, lo que puede causar una disminución de la calidad del sueño.
Vale la pena explorar el tema importante de los métodos de acupresión no invasivos para aliviar los síntomas de picazón en la piel y mejorar la calidad del sueño.
Por lo tanto, la investigación es explorar el efecto de la acupresión sobre el prurito urémico y la calidad del sueño entre los pacientes que reciben hemodiálisis.
El método de investigación adopta el método de investigación experimental utilizando la aleatorización.
Los pacientes que reciben la intervención de acupresión están en el grupo experimental, mientras que los que no la reciben están en el grupo control.
El grupo experimental recibirá la acupresión en el centro de hemodiálisis durante un total de 12 semanas, tres veces por semana.
Los pacientes recibirán 4 puntos de acupuntura, incluidos el punto de acupuntura Quchi, el punto de acupuntura Xuehai, el punto de acupuntura Sanyinjiao y el punto de acupuntura Zusanli.
Cada punto de acupuntura se presionará durante 3 minutos, y 4 puntos de acupuntura en total son 12 minutos.
La efectividad será evaluada a la cuarta semana, octava semana y duodécima semana.
La evaluación de la eficacia en el estudio utilizará la "Escala analógica visual (VAS)", la "Escala de prurito 5D" y la "Escala de calidad del sueño de Pittsburgh".
Este estudio utiliza la prueba previa antes de la implementación de la acupuntura y utiliza la prueba posterior en las semanas 4, 8 y 12 al final de la acupuntura.
Con suerte, este estudio puede desarrollar medidas de atención no farmacológicas beneficiosas para mejorar los síntomas de picazón y la calidad del sueño de los pacientes de hemodiálisis, y para mejorar su calidad de vida.
Si el resultado de esta investigación demuestra que la aplicación de acupresión puede ser efectiva, no solo puede mejorar los síntomas de picazón en la piel y problemas para dormir en pacientes de hemodiálisis, sino que también se espera que pueda extenderse a pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Taiwán, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 3 meses de hemodiálisis
- Al menos 1 mes tiene comezón
- Picazón al menos leve en la escala de cosquillas 5D (9-11 puntos)
- Puede responder preguntas correctamente
Criterio de exclusión:
- Enfermedad relacionada con la piel
- Enfermedad del higado
- Desorden psiquiátrico
- Cáncer sometido a quimioterapia o radioterapia
- Enfermedades nerviosas, vasculares o de tejidos blandos de las extremidades
- Infecciones o cirugías en la extremidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de acupresión
Los pacientes que reciben la intervención de acupresión están en el grupo experimental. El grupo experimental recibirá la acupresión en el centro de hemodiálisis durante un total de 12 semanas, tres veces por semana.
Los pacientes recibirán 4 puntos de acupuntura, incluidos el punto de acupuntura Quchi, el punto de acupuntura Xuehai, el punto de acupuntura Sanyinjiao y el punto de acupuntura Zusanli.
Cada punto de acupuntura se presionará durante 3 minutos, y 4 puntos de acupuntura en total son 12 minutos.
La efectividad será evaluada a la cuarta semana, octava semana y duodécima semana.
|
Los pacientes recibirán 4 puntos de acupuntura, incluidos el punto de acupuntura Quchi, el punto de acupuntura Xuehai, el punto de acupuntura Sanyinjiao y el punto de acupuntura Zusanli.
Cada punto de acupuntura se presionará durante 3 minutos, y 4 puntos de acupuntura en total son 12 minutos.
|
|
Sin intervención: Grupo sin acupresión
No se proporciona acupresión, solo se realizan rutinas generales.
También se requieren pruebas previas y 3 posteriores de "Escala analógica visual (VAS)", "Escala de cosquillas 5D" y "Escala de calidad del sueño de Pittsburgh" (semana 4, semana 8 y semana 12).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
La escala contiene siete indicadores (calidad subjetiva del sueño, período de retraso del sueño, horas totales de sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de somníferos y disfunción diurna).
Cada indicador tiene su propio método de puntuación especial.
Los indicadores se calculan en una escala de 0 a 3, con una puntuación total de 0 a 21.
La puntuación total de los siete indicadores es superior a 5 puntos, la calidad del sueño es mala y la puntuación es inferior a 5 puntos, la calidad del sueño es buena, lo que significa que cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño. .
|
Prueba previa
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 4
|
La escala contiene siete indicadores (calidad subjetiva del sueño, período de retraso del sueño, horas totales de sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de somníferos y disfunción diurna).
Cada indicador tiene su propio método de puntuación especial.
Los indicadores se calculan en una escala de 0 a 3, con una puntuación total de 0 a 21.
La puntuación total de los siete indicadores es superior a 5 puntos, la calidad del sueño es mala y la puntuación es inferior a 5 puntos, la calidad del sueño es buena, lo que significa que cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño. .
|
Post-test en la semana 4
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 8
|
La escala contiene siete indicadores (calidad subjetiva del sueño, período de retraso del sueño, horas totales de sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de somníferos y disfunción diurna).
Cada indicador tiene su propio método de puntuación especial.
Los indicadores se calculan en una escala de 0 a 3, con una puntuación total de 0 a 21.
La puntuación total de los siete indicadores es superior a 5 puntos, la calidad del sueño es mala y la puntuación es inferior a 5 puntos, la calidad del sueño es buena, lo que significa que cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño. .
|
Post-test en la semana 8
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 12
|
La escala contiene siete indicadores (calidad subjetiva del sueño, período de retraso del sueño, horas totales de sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de somníferos y disfunción diurna).
Cada indicador tiene su propio método de puntuación especial.
Los indicadores se calculan en una escala de 0 a 3, con una puntuación total de 0 a 21.
La puntuación total de los siete indicadores es superior a 5 puntos, la calidad del sueño es mala y la puntuación es inferior a 5 puntos, la calidad del sueño es buena, lo que significa que cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño. .
|
Post-test en la semana 12
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
Es una sensación subjetiva, sin picor = 0, picor muy intenso = 10, principalmente para valorar la intensidad del picor
|
Prueba previa
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 4
|
Es una sensación subjetiva, sin picor = 0, picor muy intenso = 10, principalmente para valorar la intensidad del picor
|
Post-test en la semana 4
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 8
|
Es una sensación subjetiva, sin picor = 0, picor muy intenso = 10, principalmente para valorar la intensidad del picor
|
Post-test en la semana 8
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 12
|
Es una sensación subjetiva, sin picor = 0, picor muy intenso = 10, principalmente para valorar la intensidad del picor
|
Post-test en la semana 12
|
|
Escala de prurito 5D
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
Incluye cinco ítems para evaluar: duración de las cosquillas, grado de las cosquillas, cambios en las cosquillas, efectos de las cosquillas en la vida diaria (sueño, descanso/actividades sociales, tareas domésticas/salir, trabajo/clase) y distribución de las cosquillas, y la cinco elementos suman una puntuación de escala de cosquillas 5D, con un mínimo de 5 puntos y un máximo de 25 puntos.
Grado de picor gradual: sin cosquilleo (≤ 8), cosquilleo leve (9-11), cosquilleo moderado (12-17), cosquilleo intenso (18-21), picor muy intenso (≥22)
|
Prueba previa
|
|
Escala de prurito 5D
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 4
|
Incluye cinco ítems para evaluar: duración de las cosquillas, grado de las cosquillas, cambios en las cosquillas, efectos de las cosquillas en la vida diaria (sueño, descanso/actividades sociales, tareas domésticas/salir, trabajo/clase) y distribución de las cosquillas, y la cinco elementos suman una puntuación de escala de cosquillas 5D, con un mínimo de 5 puntos y un máximo de 25 puntos.
Grado de picor gradual: sin cosquilleo (≤ 8), cosquilleo leve (9-11), cosquilleo moderado (12-17), cosquilleo intenso (18-21), picor muy intenso (≥22)
|
Post-test en la semana 4
|
|
Escala de prurito 5D
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 8
|
Incluye cinco ítems para evaluar: duración de las cosquillas, grado de las cosquillas, cambios en las cosquillas, efectos de las cosquillas en la vida diaria (sueño, descanso/actividades sociales, tareas domésticas/salir, trabajo/clase) y distribución de las cosquillas, y la cinco elementos suman una puntuación de escala de cosquillas 5D, con un mínimo de 5 puntos y un máximo de 25 puntos.
Grado de picor gradual: sin cosquilleo (≤ 8), cosquilleo leve (9-11), cosquilleo moderado (12-17), cosquilleo intenso (18-21), picor muy intenso (≥22)
|
Post-test en la semana 8
|
|
Escala de prurito 5D
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 12
|
Incluye cinco ítems para evaluar: duración de las cosquillas, grado de las cosquillas, cambios en las cosquillas, efectos de las cosquillas en la vida diaria (sueño, descanso/actividades sociales, tareas domésticas/salir, trabajo/clase) y distribución de las cosquillas, y la cinco elementos suman una puntuación de escala de cosquillas 5D, con un mínimo de 5 puntos y un máximo de 25 puntos.
Grado de picor gradual: sin cosquilleo (≤ 8), cosquilleo leve (9-11), cosquilleo moderado (12-17), cosquilleo intenso (18-21), picor muy intenso (≥22)
|
Post-test en la semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Badiee Aval S, Ravanshad Y, Azarfar A, Mehrad-Majd H, Torabi S, Ravanshad S. A Systematic Review and Meta-analysis of Using Acupuncture and Acupressure for Uremic Pruritus. Iran J Kidney Dis. 2018 Mar;12(2):78-83.
- Kilic Akca N, Tasci S, Karatas N. Effect of acupressure on patients in Turkey receiving hemodialysis treatment for uremic pruritus. Altern Ther Health Med. 2013 Sep-Oct;19(5):12-8.
- Kilic Akca N, Tasci S. Acupressure and Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation for Improving Uremic Pruritus: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2016 Mar;22(3):18-24.
- Karjalian F, Momennasab M, Yoosefinejad AK, Jahromi SE. The Effect of Acupressure on the Severity of Pruritus and Laboratory Parameters in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Aug;13(4):117-123. doi: 10.1016/j.jams.2020.05.002. Epub 2020 Jun 1.
- Yan CN, Yao WG, Bao YJ, Shi XJ, Yu H, Yin PH, Liu GZ. Effect of Auricular Acupressure on Uremic Pruritus in Patients Receiving Hemodialysis Treatment: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:593196. doi: 10.1155/2015/593196. Epub 2015 Oct 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202102EM001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .