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Digitopressione sul prurito uremico e sulla qualità del sonno tra i pazienti sottoposti a emodialisi

22 marzo 2023 aggiornato da: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'effetto della digitopressione sul prurito uremico e sulla qualità del sonno tra i pazienti sottoposti a emodialisi

La ricerca intende esplorare l'effetto della digitopressione sul prurito uremico e sulla qualità del sonno tra i pazienti sottoposti a emodialisi. Il metodo di ricerca adotta il metodo di ricerca sperimentale utilizzando la randomizzazione. I pazienti che ricevono l'intervento di digitopressione sono nel gruppo sperimentale, mentre quelli che non lo ricevono sono nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono circa il 60-90% dei pazienti in emodialisi che lamentano prurito della pelle, che può causare il declino della qualità del sonno. Vale la pena esplorare l'importante questione dei metodi di digitopressione non invasivi per alleviare i sintomi del prurito cutaneo e migliorare la qualità del sonno. Pertanto, la ricerca intende esplorare l'effetto della digitopressione sul prurito uremico e sulla qualità del sonno tra i pazienti sottoposti a emodialisi. Il metodo di ricerca adotta il metodo di ricerca sperimentale utilizzando la randomizzazione. I pazienti che ricevono l'intervento di digitopressione sono nel gruppo sperimentale, mentre quelli che non lo ricevono sono nel gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà la digitopressione presso il centro di emodialisi per un totale di 12 settimane, tre volte a settimana. I pazienti riceveranno 4 punti di agopuntura, tra cui il punto terapeutico Quchi, il punto terapeutico Xuehai, il punto terapeutico Sanyinjiao e il punto terapeutico Zusanli. Ogni punto di agopuntura verrà premuto per 3 minuti e in totale 4 punti di agopuntura sono 12 minuti. L'efficacia sarà valutata alla quarta settimana, ottava settimana e dodicesima settimana. La valutazione dell'efficacia nello studio utilizzerà la "Visual Analog Scale (VAS)", la "5D Pruritus Scale" e la "Pittsburgh Sleep Quality Scale". Questo studio utilizza il pre-test prima dell'implementazione dell'agopuntura e utilizza il post-test alla fine della settimana 4, 8 e 12 dell'agopuntura. Si spera che questo studio possa sviluppare misure benefiche di cura non farmacologica per migliorare i sintomi del prurito e la qualità del sonno dei pazienti in emodialisi e per migliorare la loro qualità di vita. Se questo risultato della ricerca dimostra che l'applicazione della digitopressione può essere efficace, non solo può migliorare i sintomi del prurito cutaneo e dei problemi del sonno nei pazienti in emodialisi, ma anche sperare che possa essere estesa ai pazienti con malattia renale allo stadio terminale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 3 mesi di emodialisi
  2. Almeno 1 mese hanno prurito
  3. Almeno lieve prurito sulla scala del solletico 5D (9-11 punti)
  4. Sa rispondere correttamente alle domande

Criteri di esclusione:

  1. Malattia legata alla pelle
  2. Malattia del fegato
  3. Disturbo psichiatrico
  4. Cancro sottoposto a chemioterapia o radioterapia
  5. Malattie nervose o vascolari o dei tessuti molli delle estremità
  6. Infezioni o interventi chirurgici alle estremità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Digitopressione
I pazienti che ricevono l'intervento di digitopressione sono nel gruppo sperimentale. Il gruppo sperimentale riceverà la digitopressione presso il centro di emodialisi per un totale di 12 settimane, tre volte a settimana. I pazienti riceveranno 4 punti di agopuntura, tra cui il punto terapeutico Quchi, il punto terapeutico Xuehai, il punto terapeutico Sanyinjiao e il punto terapeutico Zusanli. Ogni punto di agopuntura verrà premuto per 3 minuti e in totale 4 punti di agopuntura sono 12 minuti. L'efficacia sarà valutata alla quarta settimana, ottava settimana e dodicesima settimana.
Altro: Digitopressione
I pazienti riceveranno 4 punti di agopuntura, tra cui il punto terapeutico Quchi, il punto terapeutico Xuehai, il punto terapeutico Sanyinjiao e il punto terapeutico Zusanli. Ogni punto di agopuntura verrà premuto per 3 minuti e in totale 4 punti di agopuntura sono 12 minuti.
Nessun intervento: Gruppo senza digitopressione
La digitopressione non viene fornita, vengono eseguite solo routine generali. Sono inoltre richiesti pre-test e 3 post-test di "Visual Analog Scale (VAS)", "5D Tickling Scale" e "Pittsburgh Sleep Quality Scale" (settimana 4, settimana 8 e settimana 12).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Pre test
La scala contiene sette indicatori (qualità soggettiva del sonno, periodo di ritardo del sonno, ore di sonno totali, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna). Ogni indicatore ha il proprio metodo di punteggio speciale. Gli indicatori sono calcolati su una scala da 0 a 3, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21. Il punteggio totale dei sette indicatori è superiore a 5 punti, la qualità del sonno è scarsa e il punteggio è inferiore a 5 punti, la qualità del sonno è buona, il che significa che maggiore è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno .
Pre test
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 4
La scala contiene sette indicatori (qualità soggettiva del sonno, periodo di ritardo del sonno, ore di sonno totali, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna). Ogni indicatore ha il proprio metodo di punteggio speciale. Gli indicatori sono calcolati su una scala da 0 a 3, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21. Il punteggio totale dei sette indicatori è superiore a 5 punti, la qualità del sonno è scarsa e il punteggio è inferiore a 5 punti, la qualità del sonno è buona, il che significa che maggiore è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno .
Post-test alla settimana 4
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 8
La scala contiene sette indicatori (qualità soggettiva del sonno, periodo di ritardo del sonno, ore di sonno totali, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna). Ogni indicatore ha il proprio metodo di punteggio speciale. Gli indicatori sono calcolati su una scala da 0 a 3, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21. Il punteggio totale dei sette indicatori è superiore a 5 punti, la qualità del sonno è scarsa e il punteggio è inferiore a 5 punti, la qualità del sonno è buona, il che significa che maggiore è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno .
Post-test alla settimana 8
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 12
La scala contiene sette indicatori (qualità soggettiva del sonno, periodo di ritardo del sonno, ore di sonno totali, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna). Ogni indicatore ha il proprio metodo di punteggio speciale. Gli indicatori sono calcolati su una scala da 0 a 3, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21. Il punteggio totale dei sette indicatori è superiore a 5 punti, la qualità del sonno è scarsa e il punteggio è inferiore a 5 punti, la qualità del sonno è buona, il che significa che maggiore è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno .
Post-test alla settimana 12
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Pre test
È una sensazione soggettiva, nessun prurito = 0, prurito molto intenso = 10, principalmente per valutare l'intensità del prurito
Pre test
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 4
È una sensazione soggettiva, nessun prurito = 0, prurito molto intenso = 10, principalmente per valutare l'intensità del prurito
Post-test alla settimana 4
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 8
È una sensazione soggettiva, nessun prurito = 0, prurito molto intenso = 10, principalmente per valutare l'intensità del prurito
Post-test alla settimana 8
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 12
È una sensazione soggettiva, nessun prurito = 0, prurito molto intenso = 10, principalmente per valutare l'intensità del prurito
Post-test alla settimana 12
Scala del prurito 5D
Lasso di tempo: Pre test
Comprende cinque elementi da valutare: durata del solletico, grado di solletico, cambiamenti nel solletico, effetti del solletico sulla vita quotidiana (sonno, riposo/attività sociali, lavori domestici/uscite, lavoro/classe) e distribuzione del solletico, e la cinque elementi si sommano a un punteggio della scala del solletico 5D, con un minimo di 5 punti e un massimo di 25 punti. Grado di prurito graduato: nessun solletico (≤ 8), lieve solletico (9-11), moderato solletico (12-17), forte solletico (18-21), molto forte prurito (≥22)
Pre test
Scala del prurito 5D
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 4
Comprende cinque elementi da valutare: durata del solletico, grado di solletico, cambiamenti nel solletico, effetti del solletico sulla vita quotidiana (sonno, riposo/attività sociali, lavori domestici/uscite, lavoro/classe) e distribuzione del solletico, e la cinque elementi si sommano a un punteggio della scala del solletico 5D, con un minimo di 5 punti e un massimo di 25 punti. Grado di prurito graduato: nessun solletico (≤ 8), lieve solletico (9-11), moderato solletico (12-17), forte solletico (18-21), molto forte prurito (≥22)
Post-test alla settimana 4
Scala del prurito 5D
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 8
Comprende cinque elementi da valutare: durata del solletico, grado di solletico, cambiamenti nel solletico, effetti del solletico sulla vita quotidiana (sonno, riposo/attività sociali, lavori domestici/uscite, lavoro/classe) e distribuzione del solletico, e la cinque elementi si sommano a un punteggio della scala del solletico 5D, con un minimo di 5 punti e un massimo di 25 punti. Grado di prurito graduato: nessun solletico (≤ 8), lieve solletico (9-11), moderato solletico (12-17), forte solletico (18-21), molto forte prurito (≥22)
Post-test alla settimana 8
Scala del prurito 5D
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 12
Comprende cinque elementi da valutare: durata del solletico, grado di solletico, cambiamenti nel solletico, effetti del solletico sulla vita quotidiana (sonno, riposo/attività sociali, lavori domestici/uscite, lavoro/classe) e distribuzione del solletico, e la cinque elementi si sommano a un punteggio della scala del solletico 5D, con un minimo di 5 punti e un massimo di 25 punti. Grado di prurito graduato: nessun solletico (≤ 8), lieve solletico (9-11), moderato solletico (12-17), forte solletico (18-21), molto forte prurito (≥22)
Post-test alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202102EM001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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