Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupresura na uremický pruritus a kvalitu spánku u pacientů podstupujících hemodialýzu

22. března 2023 aktualizováno: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vliv akupresury na uremický pruritus a kvalitu spánku u pacientů podstupujících hemodialýzu

Výzkum má prozkoumat vliv akupresury na uremický pruritus a kvalitu spánku u pacientů na hemodialýze. Výzkumná metoda přejímá experimentální výzkumnou metodu využívající randomizaci. Pacienti podstupující akupresuru jsou v experimentální skupině, zatímco ti, kteří ji nedostávají, jsou v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asi 60–90 % hemodialyzovaných pacientů si stěžuje na svědění kůže, které může způsobit zhoršení kvality spánku. Za prozkoumání stojí důležitá problematika neinvazivních akupresurních metod ke zmírnění příznaků svědění kůže a ke zlepšení kvality spánku. Cílem výzkumu je proto prozkoumat vliv akupresury na uremický pruritus a kvalitu spánku u pacientů na hemodialýze. Výzkumná metoda přejímá experimentální výzkumnou metodu využívající randomizaci. Pacienti podstupující akupresuru jsou v experimentální skupině, zatímco ti, kteří ji nedostávají, jsou v kontrolní skupině. Experimentální skupina bude dostávat akupresuru na hemodialyzačním středisku celkem 12 týdnů, třikrát týdně. Pacienti obdrží 4 akupunkturní body, včetně Quchi acupoint, Xuehai acupoint, Sanyinjiao acupoint a Zusanli acupoint. Každý akupunkturní bod bude stlačen po dobu 3 minut a celkem 4 akupunkturní body trvají 12 minut. Účinnost bude hodnocena ve čtvrtém týdnu, v osmém týdnu a ve dvanáctém týdnu. Hodnocení účinnosti ve studii bude používat „Visual Analog Scale (VAS)“, „5D Pruritus Scale“ a „Pittsburgh Sleep Quality Scale“. Tato studie používá pre-test před implementací akupunktury a používá post-test ve 4., 8. a 12. týdnu na konci akupunktury. Doufejme, že tato studie může vyvinout prospěšná opatření nelékové péče ke zlepšení příznaků svědění a kvality spánku hemodialyzovaných pacientů a ke zlepšení kvality jejich života. Pokud tento výsledek výzkumu prokáže, že aplikace akupresury může být účinná, může nejen zlepšit příznaky svědění kůže a problémů se spánkem u hemodialyzovaných pacientů, ale také doufat, že se to může rozšířit i na pacienty s terminálním onemocněním ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Tchaj-wan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 3 měsíce hemodialýza
  2. Nejméně 1 měsíc má svědění
  3. Alespoň mírné svědění na 5D stupnici lechtání (9-11 bodů)
  4. Dokáže správně odpovídat na otázky

Kritéria vyloučení:

  1. Onemocnění související s kůží
  2. Nemoc jater
  3. Psychiatrická porucha
  4. Rakovina podstupující chemoterapii nebo radiační terapii
  5. Onemocnění nervů nebo cév nebo měkkých tkání končetin
  6. Infekce nebo operace na končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupresurní skupina
Pacienti podstupující akupresurní intervenci jsou v experimentální skupině. Experimentální skupina bude podstupovat akupresuru na hemodialyzačním středisku celkem 12 týdnů, třikrát týdně. Pacienti obdrží 4 akupunkturní body, včetně Quchi acupoint, Xuehai acupoint, Sanyinjiao acupoint a Zusanli acupoint. Každý akupunkturní bod bude stlačen po dobu 3 minut a celkem 4 akupunkturní body trvají 12 minut. Účinnost bude hodnocena ve čtvrtém týdnu, v osmém týdnu a ve dvanáctém týdnu.
Jiný: Akupresura
Pacienti obdrží 4 akupunkturní body, včetně Quchi acupoint, Xuehai acupoint, Sanyinjiao acupoint a Zusanli acupoint. Každý akupunkturní bod bude stlačen po dobu 3 minut a celkem 4 akupunkturní body trvají 12 minut.
Žádný zásah: Neakupresurní skupina
Akupresura se neposkytuje, provádějí se pouze obecné postupy. Vyžaduje se také předtestování a 3 následné testy "Visual Analog Scale (VAS)", "5D Tickling Scale" a "Pittsburgh Sleep Quality Scale" (4. týden, 8. týden a 12. týden).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Předběžná zkouška
Škála obsahuje sedm ukazatelů (subjektivní kvalita spánku, prodleva spánku, celková doba spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a denní dysfunkce). Každý indikátor má svou vlastní speciální metodu bodování. Ukazatele se vypočítávají na stupnici 0–3, s celkovým skóre v rozmezí 0–21. Celkové skóre sedmi ukazatelů je více než 5 bodů, kvalita spánku je špatná a skóre je méně než 5 bodů, kvalita spánku je dobrá, což znamená, že čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku .
Předběžná zkouška
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Po testu v týdnu 4
Škála obsahuje sedm ukazatelů (subjektivní kvalita spánku, prodleva spánku, celková doba spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a denní dysfunkce). Každý indikátor má svou vlastní speciální metodu bodování. Ukazatele se vypočítávají na stupnici 0–3, s celkovým skóre v rozmezí 0–21. Celkové skóre sedmi ukazatelů je více než 5 bodů, kvalita spánku je špatná a skóre je méně než 5 bodů, kvalita spánku je dobrá, což znamená, že čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku .
Po testu v týdnu 4
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Po testu v týdnu 8
Škála obsahuje sedm ukazatelů (subjektivní kvalita spánku, prodleva spánku, celková doba spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a denní dysfunkce). Každý indikátor má svou vlastní speciální metodu bodování. Ukazatele se vypočítávají na stupnici 0–3, s celkovým skóre v rozmezí 0–21. Celkové skóre sedmi ukazatelů je více než 5 bodů, kvalita spánku je špatná a skóre je méně než 5 bodů, kvalita spánku je dobrá, což znamená, že čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku .
Po testu v týdnu 8
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Po testu v týdnu 12
Škála obsahuje sedm ukazatelů (subjektivní kvalita spánku, prodleva spánku, celková doba spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a denní dysfunkce). Každý indikátor má svou vlastní speciální metodu bodování. Ukazatele se vypočítávají na stupnici 0–3, s celkovým skóre v rozmezí 0–21. Celkové skóre sedmi ukazatelů je více než 5 bodů, kvalita spánku je špatná a skóre je méně než 5 bodů, kvalita spánku je dobrá, což znamená, že čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku .
Po testu v týdnu 12
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Předběžná zkouška
Je to subjektivní pocit, žádné svědění = 0, velmi intenzivní svědění = 10, především k posouzení intenzity svědění
Předběžná zkouška
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Po testu v týdnu 4
Je to subjektivní pocit, žádné svědění = 0, velmi intenzivní svědění = 10, především k posouzení intenzity svědění
Po testu v týdnu 4
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Po testu v týdnu 8
Je to subjektivní pocit, žádné svědění = 0, velmi intenzivní svědění = 10, především k posouzení intenzity svědění
Po testu v týdnu 8
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Po testu v týdnu 12
Je to subjektivní pocit, žádné svědění = 0, velmi intenzivní svědění = 10, především k posouzení intenzity svědění
Po testu v týdnu 12
5D stupnice svědění
Časové okno: Předběžná zkouška
Zahrnuje pět položek k posouzení: trvání lechtání, stupeň lechtání, změny v lechtání, účinky lechtání na každodenní život (spánek, odpočinek/společenské aktivity, domácí práce/chození ven, práce/třída) a rozložení lechtání a pět položek dává dohromady skóre 5D lechtání, minimálně 5 bodů a maximálně 25 bodů. Stupňovaný stupeň svědění: žádné lechtání (≤ 8), mírné lechtání (9-11), střední lechtání (12-17), silné lechtání (18-21), velmi silné svědění (≥22)
Předběžná zkouška
5D stupnice svědění
Časové okno: Po testu v týdnu 4
Zahrnuje pět položek k posouzení: trvání lechtání, stupeň lechtání, změny v lechtání, účinky lechtání na každodenní život (spánek, odpočinek/společenské aktivity, domácí práce/chození ven, práce/třída) a rozložení lechtání a pět položek dává dohromady skóre 5D lechtání, minimálně 5 bodů a maximálně 25 bodů. Stupňovaný stupeň svědění: žádné lechtání (≤ 8), mírné lechtání (9-11), střední lechtání (12-17), silné lechtání (18-21), velmi silné svědění (≥22)
Po testu v týdnu 4
5D stupnice svědění
Časové okno: Po testu v týdnu 8
Zahrnuje pět položek k posouzení: trvání lechtání, stupeň lechtání, změny v lechtání, účinky lechtání na každodenní život (spánek, odpočinek/společenské aktivity, domácí práce/chození ven, práce/třída) a rozložení lechtání a pět položek dává dohromady skóre 5D lechtání, minimálně 5 bodů a maximálně 25 bodů. Stupňovaný stupeň svědění: žádné lechtání (≤ 8), mírné lechtání (9-11), střední lechtání (12-17), silné lechtání (18-21), velmi silné svědění (≥22)
Po testu v týdnu 8
5D stupnice svědění
Časové okno: Po testu v týdnu 12
Zahrnuje pět položek k posouzení: trvání lechtání, stupeň lechtání, změny v lechtání, účinky lechtání na každodenní život (spánek, odpočinek/společenské aktivity, domácí práce/chození ven, práce/třída) a rozložení lechtání a pět položek dává dohromady skóre 5D lechtání, minimálně 5 bodů a maximálně 25 bodů. Stupňovaný stupeň svědění: žádné lechtání (≤ 8), mírné lechtání (9-11), střední lechtání (12-17), silné lechtání (18-21), velmi silné svědění (≥22)
Po testu v týdnu 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202102EM001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit