Akupressur på uræmisk kløe og søvnkvalitet blandt patienter, der modtager hæmodialyse
22. marts 2023 opdateret af: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekten af akupressur på uræmisk kløe og søvnkvalitet blandt patienter, der modtager hæmodialyse
Forskningen skal udforske effekten af akupressur på uremisk kløe og søvnkvalitet blandt patienter, der får hæmodialyse.
Forskningsmetoden anvender den eksperimentelle forskningsmetode ved hjælp af randomisering.
De patienter, der modtager interventionen af akupressur, er i forsøgsgruppen, mens de, der ikke får det, er i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der er omkring 60-90% af hæmodialysepatienter, der klager over kløende hud, hvilket kan forårsage fald i søvnkvaliteten.
Det vigtige spørgsmål om ikke-invasive akupressurmetoder til at lindre hudkløesymptomer og forbedre søvnkvaliteten er værd at undersøge.
Derfor skal forskningen undersøge effekten af akupressur på uremisk kløe og søvnkvalitet blandt patienter, der får hæmodialyse.
Forskningsmetoden anvender den eksperimentelle forskningsmetode ved hjælp af randomisering.
De patienter, der modtager interventionen af akupressur, er i forsøgsgruppen, mens de, der ikke får det, er i kontrolgruppen.
Forsøgsgruppen vil modtage akupressuren på hæmodialysecenteret i i alt 12 uger, tre gange om ugen.
Patienterne vil modtage 4 akupunkturpunkter, herunder Quchi akupunktur, Xuehai akupunktur, Sanyinjiao akupunktur og Zusanli akupunktur.
Hvert akupunktur trykkes i 3 minutter, og i alt 4 akupunkturpunkter er 12 minutter.
Effektiviteten vil blive evalueret i den fjerde uge, ottende uge og tolvte uge.
Effektivitetsvurderingen i undersøgelsen vil bruge "Visual Analog Scale (VAS)", "5D Pruritus Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Scale".
Denne undersøgelse bruger pre-testen før implementeringen af akupunktur, og bruger post-testen ved uge 4, 8 og 12 slutningen af akupunktur.
Forhåbentlig kan denne undersøgelse udvikle en gavnlig ikke-lægemiddelbehandling til at forbedre kløesymptomer og søvnkvalitet hos hæmodialysepatienter og for at forbedre deres livskvalitet.
Hvis dette forskningsresultat viser, at anvendelsen af akupressur kan være effektiv, kan det ikke kun forbedre symptomerne på kløende hud og søvnproblemer hos hæmodialysepatienter, men også håbe, at det kan udvides til patienter med nyresygdom i slutstadiet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 3 måneders hæmodialyse
- Mindst 1 måned har kløe
- Mindst mild kløe på 5D kildeskalaen (9-11 point)
- Kan svare rigtigt på spørgsmål
Ekskluderingskriterier:
- Hudrelateret sygdom
- Lever sygdom
- Psykiatrisk lidelse
- Kræft under kemoterapi eller strålebehandling
- Nerve- eller vaskulære eller bløddelssygdomme i ekstremiteten
- Infektioner eller operationer på ekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressur gruppe
Patienterne, der får interventionen med akupressur, er i forsøgsgruppen. Forsøgsgruppen får akupressuren på hæmodialysecentret i i alt 12 uger, tre gange om ugen.
Patienterne vil modtage 4 akupunkturpunkter, herunder Quchi akupunktur, Xuehai akupunktur, Sanyinjiao akupunktur og Zusanli akupunktur.
Hvert akupunktur trykkes i 3 minutter, og i alt 4 akupunkturpunkter er 12 minutter.
Effektiviteten vil blive evalueret i den fjerde uge, ottende uge og tolvte uge.
|
Patienterne vil modtage 4 akupunkturpunkter, herunder Quchi akupunktur, Xuehai akupunktur, Sanyinjiao akupunktur og Zusanli akupunktur.
Hvert akupunktur trykkes i 3 minutter, og i alt 4 akupunkturpunkter er 12 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-akupressur gruppe
Akupressur gives ikke, kun generelle rutiner udføres.
Pre-test og 3 post-tests af "Visual Analog Scale (VAS)", "5D Tickling Scale" og "Pittsburgh Sleep Quality Scale" er også påkrævet (uge 4, uge 8 og uge 12).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Fortest
|
Skalaen indeholder syv indikatorer (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelsesperiode, samlede søvntimer, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne).
Hver indikator har sin egen specielle scoringsmetode.
Indikatorer er beregnet på en skala fra 0-3, med en samlet score fra 0-21.
Den samlede score for de syv indikatorer er mere end 5 point, søvnkvaliteten er dårlig, og scoren er mindre end 5 point, søvnkvaliteten er god, hvilket betyder, at jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet .
|
Fortest
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Efterprøve i uge 4
|
Skalaen indeholder syv indikatorer (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelsesperiode, samlede søvntimer, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne).
Hver indikator har sin egen specielle scoringsmetode.
Indikatorer er beregnet på en skala fra 0-3, med en samlet score fra 0-21.
Den samlede score for de syv indikatorer er mere end 5 point, søvnkvaliteten er dårlig, og scoren er mindre end 5 point, søvnkvaliteten er god, hvilket betyder, at jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet .
|
Efterprøve i uge 4
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Efterprøve i uge 8
|
Skalaen indeholder syv indikatorer (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelsesperiode, samlede søvntimer, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne).
Hver indikator har sin egen specielle scoringsmetode.
Indikatorer er beregnet på en skala fra 0-3, med en samlet score fra 0-21.
Den samlede score for de syv indikatorer er mere end 5 point, søvnkvaliteten er dårlig, og scoren er mindre end 5 point, søvnkvaliteten er god, hvilket betyder, at jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet .
|
Efterprøve i uge 8
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Efterprøve i uge 12
|
Skalaen indeholder syv indikatorer (subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelsesperiode, samlede søvntimer, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne).
Hver indikator har sin egen specielle scoringsmetode.
Indikatorer er beregnet på en skala fra 0-3, med en samlet score fra 0-21.
Den samlede score for de syv indikatorer er mere end 5 point, søvnkvaliteten er dårlig, og scoren er mindre end 5 point, søvnkvaliteten er god, hvilket betyder, at jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet .
|
Efterprøve i uge 12
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Fortest
|
Er en subjektiv følelse, ingen kløe = 0, meget intens kløe = 10, primært for at vurdere intensiteten af kløen
|
Fortest
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Efterprøve i uge 4
|
Er en subjektiv følelse, ingen kløe = 0, meget intens kløe = 10, primært for at vurdere intensiteten af kløen
|
Efterprøve i uge 4
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Efterprøve i uge 8
|
Er en subjektiv følelse, ingen kløe = 0, meget intens kløe = 10, primært for at vurdere intensiteten af kløen
|
Efterprøve i uge 8
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Efterprøve i uge 12
|
Er en subjektiv følelse, ingen kløe = 0, meget intens kløe = 10, primært for at vurdere intensiteten af kløen
|
Efterprøve i uge 12
|
|
5D Pruritus-skala
Tidsramme: Fortest
|
Det omfatter fem punkter, der skal vurderes: varighed af kildren, grad af kildren, ændringer i kildren, virkninger af kildren på dagligdagen (søvn, hvile/sociale aktiviteter, husarbejde/udgang, arbejde/time) og fordeling af kildren, og fem elementer giver en 5D kildeskala-score med minimum 5 point og maksimum 25 point.
Graderet grad af kløe: ingen kildren (≤ 8), let kildren (9-11), moderat kildren (12-17), alvorlig kildren (18-21), meget alvorlig kløe (≥22)
|
Fortest
|
|
5D Pruritus-skala
Tidsramme: Efterprøve i uge 4
|
Det omfatter fem punkter, der skal vurderes: varighed af kildren, grad af kildren, ændringer i kildren, virkninger af kildren på dagligdagen (søvn, hvile/sociale aktiviteter, husarbejde/udgang, arbejde/time) og fordeling af kildren, og fem elementer giver en 5D kildeskala-score med minimum 5 point og maksimum 25 point.
Graderet grad af kløe: ingen kildren (≤ 8), let kildren (9-11), moderat kildren (12-17), alvorlig kildren (18-21), meget alvorlig kløe (≥22)
|
Efterprøve i uge 4
|
|
5D Pruritus-skala
Tidsramme: Efterprøve i uge 8
|
Det omfatter fem punkter, der skal vurderes: varighed af kildren, grad af kildren, ændringer i kildren, virkninger af kildren på dagligdagen (søvn, hvile/sociale aktiviteter, husarbejde/udgang, arbejde/time) og fordeling af kildren, og fem elementer giver en 5D kildeskala-score med minimum 5 point og maksimum 25 point.
Graderet grad af kløe: ingen kildren (≤ 8), let kildren (9-11), moderat kildren (12-17), alvorlig kildren (18-21), meget alvorlig kløe (≥22)
|
Efterprøve i uge 8
|
|
5D Pruritus-skala
Tidsramme: Efterprøve i uge 12
|
Det omfatter fem punkter, der skal vurderes: varighed af kildren, grad af kildren, ændringer i kildren, virkninger af kildren på dagligdagen (søvn, hvile/sociale aktiviteter, husarbejde/udgang, arbejde/time) og fordeling af kildren, og fem elementer giver en 5D kildeskala-score med minimum 5 point og maksimum 25 point.
Graderet grad af kløe: ingen kildren (≤ 8), let kildren (9-11), moderat kildren (12-17), alvorlig kildren (18-21), meget alvorlig kløe (≥22)
|
Efterprøve i uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Che-Yi C, Wen CY, Min-Tsung K, Chiu-Ching H. Acupuncture in haemodialysis patients at the Quchi (LI11) acupoint for refractory uraemic pruritus. Nephrol Dial Transplant. 2005 Sep;20(9):1912-5. doi: 10.1093/ndt/gfh955. Epub 2005 Jun 28.
- Badiee Aval S, Ravanshad Y, Azarfar A, Mehrad-Majd H, Torabi S, Ravanshad S. A Systematic Review and Meta-analysis of Using Acupuncture and Acupressure for Uremic Pruritus. Iran J Kidney Dis. 2018 Mar;12(2):78-83.
- Kilic Akca N, Tasci S, Karatas N. Effect of acupressure on patients in Turkey receiving hemodialysis treatment for uremic pruritus. Altern Ther Health Med. 2013 Sep-Oct;19(5):12-8.
- Kilic Akca N, Tasci S. Acupressure and Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation for Improving Uremic Pruritus: A Randomized, Controlled Trial. Altern Ther Health Med. 2016 Mar;22(3):18-24.
- Karjalian F, Momennasab M, Yoosefinejad AK, Jahromi SE. The Effect of Acupressure on the Severity of Pruritus and Laboratory Parameters in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Clinical Trial. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Aug;13(4):117-123. doi: 10.1016/j.jams.2020.05.002. Epub 2020 Jun 1.
- Yan CN, Yao WG, Bao YJ, Shi XJ, Yu H, Yin PH, Liu GZ. Effect of Auricular Acupressure on Uremic Pruritus in Patients Receiving Hemodialysis Treatment: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:593196. doi: 10.1155/2015/593196. Epub 2015 Oct 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202102EM001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .