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曼荼羅の着色が更年期の女性の不安と生活の質に及ぼす影響

2023年12月11日 更新者:Ayca Solt Kirca、Kırklareli University

曼荼羅の着色が更年期の女性の不安と生活の質に及ぼす影響:ランダム化比較実験研究

この研究は、更年期の女性が感じる不安を軽減し、生活の質を向上させるためのランダム化比較実験研究として計画されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

更年期;卵巣ホルモンや卵巣の働きが低下し、生殖期から非生殖期へと移行する一生の過程であり、閉経周辺期、閉経期、閉経後期を含みます。 更年期の移行期の女性は、血管運動神経症状、睡眠障害、抑うつ気分、ストレスなど、生活の質に悪影響を及ぼす多くの身体的および心理的症状を経験します。 文献を調べてみると、女性が経験するこれらの更年期症状が不安に影響し、不安を引き起こしていることがわかります。 心理社会的幸福、社会的関係、気分に悪影響を及ぼし、更年期症状を引き起こしたり悪化させたりする可能性がある不安を効果的に管理することで、更年期の女性の生活の質を改善することができます. したがって、不安の管理は、女性が更年期症状に対処するのに効果的です。

スイスの精神科医であるカール・グスタフ・ユングは、不安を軽減する芸術療法の 1 つであるマンダラを着色することの治療効果を発見しました。 研究を調べると、曼荼羅の着色が不安を軽減する効果を調査している多くの研究がありました. Curry and Kasser (2005)、Van der Vennet and Serice (2012)、Flet et al (2017) は、曼荼羅を着色すると生徒の不安が軽減されると述べています。 Gürcan と Atay Turhan (2021) および Yakar ら (2021) は、がん患者の不安と抑うつを軽減することを発見しました。 Khademi et al (2021) は、入院中のcovid-19患者の不安を軽減したと報告しました。 Amelia et al (2020) は、妊婦の不安を軽減することを発見しました。

研究を調べてみると、曼荼羅を着色することでがん患者や子供、妊婦の不安が軽減するという研究はあるものの、更年期症状に関連する不安を軽減し、女性の生活の質を向上させる効果に関する研究は見つかっていません。更年期。 この研究は、更年期の女性が感じる不安を軽減し、生活の質を向上させるためのランダム化比較実験研究として計画されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Centre
      • Kırklareli、Centre、七面鳥、39000
        • Kırklareli Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

42年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究へのボランティア参加
  • アンケートとスケールのフォームに完全に回答します。
  • トルコ語を読んで理解する能力
  • 更年期(42~65歳)
  • STAIから40以上取得

除外基準:

  • 仕事を続けたくない
  • コミュニケーションを妨げる障害(聞く、話す、理解する能力など)をお持ちの方
  • 更年期症状の薬の服用
  • 薬理学的または非薬理学的方法のいずれかを使用して不安を軽減し、精神医学的治療(薬物療法または心理療法)を受ける。
  • 外科的閉経
  • 精神疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マンダラぬりえグループ
曼荼羅の絵付けは、更年期の不安を抱えた女性に適用されます。
参加者は、12 の色付きサインペン ペイント セットと 12 の曼荼羅の塗り絵ページから希望するページを選択するように求められます。これは、研究者が 6 週間、週 1 日、1 日のいつでも、平均して各参加者に与えられます。毎回20〜30分、好きな色でペイントします。
介入なし:対照群
このグループの参加者は、不安症状を軽減するために日常的に自分で練習をしていない人々で構成されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介情報フォーム
時間枠:1か月から6か月の間
女性の社会人口統計学的および更年期および特徴に関する質問を含むフォーム。
1か月から6か月の間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) スケール
時間枠:1か月から6か月の間
1973 年にスピルバーグによって開発されたこの尺度は、20 の質問で構成されています。 これは 4 段階のリッカート タイプのスケールです (1 = まったくない、4 = 非常に多い)。 スケールから取得できる最低スコアは 20 で、最高スコアは 80 です。 点数が高いほど不安度が高い。 スケールのアルファ値は 0.86 ~ .92.33 です。 わが国での有効性と信頼性の研究は、1983 年に Oner らによって実施され、アルファ値は 0.83 から 0.87 の間であることがわかりました。 妊娠中の女性の状態と特性の不安を評価するために使用される尺度。 点数が高いほど不安度が高いと判断する。
1か月から6か月の間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
更年期特有の生活の質アンケート
時間枠:1か月から6か月の間
このスケールは、ヒルディッチ、ルイスらによって開発されました。 1996 年に、女性の経験に基づいた精神測定特性を備えた閉経期の健康に特化した QOL スケールを作成しました。 2005 年に Kharbouch と Sahin によってトルコ社会に適用され、その有効性と信頼性が確認されました。 これは 29 の質問で構成され、各サブドメイン スコアは 1 から 8 までの順序で並べられています。スコアが増加するにつれて、苦情の重大度も増加します。
1か月から6か月の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ayça ŞOLT KIRCA、Kırklareli University
  • スタディディレクター:Efsun DERIN、Kırklareli University
  • スタディディレクター:ELIF DAGLI、Cukurova University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月12日

一次修了 (実際)

2023年6月17日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月7日

最初の投稿 (実際)

2022年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KırklareliED-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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