- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05575349
Effecten van mandala-kleuring op angst en kwaliteit van leven van vrouwen in de climaxperiode
Effecten van mandala-kleuren op angst en kwaliteit van leven van vrouwen in de climaxperiode: gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Klimatische periode; Het is een levensproces waarin het ovariumhormoon en de activiteit eindigen met een afname en de overgang van de reproductieve periode naar de niet-reproductieve periode plaatsvindt, en omvat de perimenopauze, menopauze en postmenopauzale stadia. Tijdens de overgangsperiode van de menopauze ervaren vrouwen veel fysieke en psychologische symptomen, zoals vasomotorische symptomen, slaapstoornissen, depressieve stemmingen en stress die hun kwaliteit van leven negatief beïnvloeden. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, kan worden gezien dat deze symptomen van de menopauze die door vrouwen worden ervaren, angst beïnvloeden en veroorzaken. Effectief beheer van angst, die een negatief effect kan hebben op het psychosociaal welzijn, sociale relaties en stemming, menopauzeklachten kan veroorzaken of verergeren, kan de kwaliteit van leven van vrouwen in de climacterische periode verbeteren. Daarom kan angstbeheersing effectief zijn voor vrouwen om symptomen van de menopauze het hoofd te bieden.
Carl Gustav Jung, een Zwitserse psychiater, ontdekte het therapeutische effect van het kleuren van mandala's, een van de kunstzinnige therapiemethoden om angst te verminderen. Wanneer de onderzoeken worden onderzocht, zijn er veel onderzoeken geweest naar het effect van mandala-kleuren op het verminderen van angst. Curry en Kasser (2005), Van der Vennet en Serice (2012), Flet et al (2017) stelden dat het kleuren van mandala's de angst bij leerlingen vermindert; Gürcan en Atay Turhan (2021) en Yakar et al (2021) ontdekten dat het angst en depressie bij kankerpatiënten vermindert; Khademi et al (2021) meldden dat het de angst verminderde bij in het ziekenhuis opgenomen covid-19-patiënten; Amelia et al (2020) ontdekten dat het de angst bij zwangere vrouwen verminderde.
Wanneer de onderzoeken worden onderzocht, zijn er onderzoeken die aantonen dat het kleuren van mandala's angst vermindert bij kankerpatiënten, kinderen en zwangere vrouwen, maar er is geen onderzoek gevonden naar het effect van het verminderen van angst gerelateerd aan symptomen van de menopauze en het verbeteren van de kwaliteit van leven van vrouwen in de climaxperiode. Dit onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om de angstgevoelens te verminderen en de kwaliteit van leven van vrouwen in de climacterische periode te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Kalkoen, 39000
- Kırklareli Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Volledig invullen van enquête- en schaalformulieren.
- Turks kunnen lezen en begrijpen
- In de climacterische periode zijn (42-65 jaar)
- Met 40 of meer van STAI
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om verder te werken
- Een probleem hebben dat communicatie verhindert (zoals horen, spreken en begrijpen),
- Medicijnen gebruiken voor symptomen van de menopauze
- Een van de farmacologische of niet-farmacologische methoden gebruiken om angst te verminderen en psychiatrische behandeling ondergaan (farmacotherapie of psychotherapie).
- Chirurgische menopauze
- Een psychische aandoening hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mandala kleurgroep
Mandala-schilderen zal worden toegepast op climacterische vrouwen met angst.
|
Deelnemers wordt gevraagd om de pagina's te kiezen die ze willen uit 12 gekleurde viltstiftverfsets en 12 mandala-kleurpagina's die door de onderzoeker aan elke deelnemer worden gegeven gedurende 6 weken, 1 dag per week, op elk moment van de dag en gedurende een gemiddelde tijd. van 20-30 minuten per keer, en verf ze in de kleuren die ze willen.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers aan deze groep zullen bestaan uit mensen die niet routinematig zelf oefeningen doen om angstsymptomen te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: tussen één en zes maanden
|
Een formulier met vragen over de sociaal-demografische en menopauze en kenmerken van vrouwen.
|
tussen één en zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-schaal
Tijdsspanne: tussen één en zes maanden
|
Deze schaal, ontwikkeld door Spielberg in 1973, bestaat uit 20 vragen.
Het is een 4-punts Likertschaal (1=helemaal niet, 4=heel erg).
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 80.
Hoe hoger de score, hoe hoger het angstniveau.
De alpha-waarde van de schaal is 0.86-.92.33.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek in ons land werd uitgevoerd door Oner et al., in 1983 en de alfawaarde werd gevonden tussen 0,83 en 0,87.
De schaal die zal worden gebruikt om de toestand en trekangst van zwangere vrouwen te evalueren.
Naarmate de score hoger wordt, wordt vastgesteld dat de angst hoger is.
|
tussen één en zes maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Menopauze-specifieke vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tussen één en zes maanden
|
Deze schaal is ontwikkeld door Hilditch, Lewis et al. in 1996 om een gezondheidsspecifieke kwaliteit van leven-schaal in de menopauze te creëren met psychometrische eigenschappen gebaseerd op de ervaringen van vrouwen.
Het werd in 2005 door Kharbouch en Sahin aangepast aan de Turkse samenleving en de validiteit en betrouwbaarheid werden vastgesteld.
Het bestaat uit 29 vragen en elke subdomeinscore is geordend van 1 tot 8. Naarmate de score hoger wordt, neemt ook de ernst van de klacht toe.
|
tussen één en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayça ŞOLT KIRCA, Kırklareli University
- Studie directeur: Efsun DERIN, Kırklareli University
- Studie directeur: ELIF DAGLI, Çukurova University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KırklareliED-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mandala-kleuren
-
Marmara UniversityVoltooidCoronaire hartziekte | OngerustheidKalkoen
-
Tulane UniversitySan Diego State University; Northwestern University; Tufts University; University...WervingOuders | Kinder ontwikkeling | RacismeVerenigde Staten
-
Kırklareli UniversityNog niet aan het werven
-
Kırklareli UniversityVoltooid
-
Ege UniversityAanmelden op uitnodigingChemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken | Verpleegkundige cariësKalkoen
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityVoltooid
-
Istanbul Sabahattin Zaim UniversityVoltooidGeestelijke gezondheidskwestieKalkoen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityWervingPremenstrueel syndroomKalkoen
-
Bianca MasturzoWervingInductie van door arbeid getroffen foetus / pasgeborene | NullipariteitItalië
-
Akdeniz UniversityKoç UniversityWervingVerpleegkundige cariësKalkoen