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曼陀罗着色对更年期女性焦虑和生活质量的影响

2023年12月11日 更新者:Ayca Solt Kirca、Kırklareli University

曼陀罗着色对更年期女性焦虑和生活质量的影响:随机对照实验研究

本研究计划作为一项随机对照实验研究,以减少更年期女性的焦虑感并提高生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

更年期;是卵巢激素和活性以减少为结束,从生育期向非生育期过渡的生命过程,包括围绝经期、绝经期和绝经后阶段。 在绝经过渡期,女性会经历许多生理和心理症状,例如血管舒缩症状、睡眠障碍、情绪低落和压力,这些都会对她们的生活质量产生负面影响。 查阅文献可以看出,女性经历的这些更年期症状会影响并引发焦虑。 焦虑会对社会心理健康、社会关系和情绪产生负面影响,引发或加剧更年期症状,有效管理焦虑可以改善更年期女性的生活质量。 因此,焦虑管理可以有效帮助女性应对更年期症状。

瑞士精神病学家卡尔·古斯塔夫·荣格(Carl Gustav Jung)发现了着色曼陀罗的治疗作用,这是减轻焦虑的艺术治疗方法之一。 当检查这些研究时,有许多研究调查了曼陀罗着色对减少焦虑的影响。 Curry 和 Kasser(2005 年)、Van der Vennet 和 Serice(2012 年)、Flet 等人(2017 年)指出,为曼荼罗着色可以减少学生的焦虑; Gürcan 和 Atay Turhan (2021) 以及 Yakar 等人 (2021) 发现它可以减轻癌症患者的焦虑和抑郁; Khademi 等人 (2021) 报告说,它减少了住院 covid-19 患者的焦虑; Amelia 等人 (2020) 发现它可以减少孕妇的焦虑。

审查研究时,有研究表明着色曼陀罗可以减少癌症患者、儿童和孕妇的焦虑,但没有研究发现减少与更年期症状相关的焦虑和改善女性生活质量的效果。更年期。 本研究计划作为一项随机对照实验研究,以减少更年期女性的焦虑感并提高生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Centre
      • Kırklareli、Centre、火鸡、39000
        • Kırklareli Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

42年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿参与研究
  • 完全回答调查和比例表。
  • 能够阅读和理解土耳其语
  • 处于更年期(42-65岁)
  • 从 STAI 获得 40 个或更多

排除标准:

  • 不愿意继续工作
  • 有任何妨碍沟通的问题(如听力、口语和理解能力),
  • 服用治疗更年期症状的药物
  • 使用一种药理学或非药理学方法来减轻焦虑并接受精神治疗(药物疗法或心理疗法)。
  • 手术绝经
  • 患有精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:曼陀罗着色组
曼陀罗画将应用于更年期焦虑症的女性。
参与者将被要求从研究人员在 6 周、每周 1 天、一天中的任何时间和平均每次 20-30 分钟,然后涂上他们想要的颜色。
无干预:控制组
该组的参与者将由不经常自己做任何练习来减轻焦虑症状的人组成

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
介绍信息表
大体时间:一到六个月之间
一种表格,其中包括有关女性社会人口统计学和更年期及特征的问题。
一到六个月之间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
斯皮尔伯格状态特质焦虑量表 (STAI) 量表
大体时间:一到六个月之间
该量表由斯皮尔伯格于 1973 年制定,包含 20 个问题。 这是一个 4 点李克特式量表(1=一点也不,4=非常多)。 该量表最低得分为 20 分,最高得分为 80 分。 得分越高,焦虑程度越高。 比例尺的 alpha 值为 0.86-.92.33。 我国的效度和信度研究是由Oner等人于1983年进行的,发现α值在0.83和0.87之间。 该量表将用于评估孕妇的状态和特质焦虑。 随着分数的增加,确定焦虑程度更高。
一到六个月之间

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
更年期特定生活质量问卷
大体时间:一到六个月之间
该量表由 Hilditch、Lewis 等人开发。 1996 年创建了一个针对更年期健康的特定生活质量量表,该量表具有基于女性经历的心理测量特性。 2005 年,Kharbouch 和 Sahin 对其进行了改编以适应土耳其社会,并确定了其有效性和可靠性。 它由 29 个问题组成,每个子域的分数从 1 到 8 排序。随着分数的增加,投诉的严重程度也会增加。
一到六个月之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayça ŞOLT KIRCA、Kırklareli University
  • 研究主任:Efsun DERIN、Kırklareli University
  • 研究主任:ELIF DAGLI、Çukurova University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月12日

初级完成 (实际的)

2023年6月17日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月7日

首次发布 (实际的)

2022年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月11日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KırklareliED-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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