- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05575349
Effekter af mandalafarvning på angst og livskvalitet hos kvinder i klimaperioden
Effekter af mandalafarvning på angst og livskvalitet hos kvinder i klimaperioden: Randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Climacteric periode; Det er en livsproces, hvor ovariehormonet og aktiviteten ender med et fald, og overgangen fra den reproduktive periode til den ikke-reproduktive periode finder sted, og omfatter perimenopause, overgangsalderen og postmenopausale stadier. I overgangsperioden oplever kvinder mange fysiske og psykiske symptomer såsom vasomotoriske symptomer, søvnforstyrrelser, deprimeret humør og stress, der påvirker deres livskvalitet negativt. Når litteraturen undersøges, kan det ses, at disse menopausale symptomer, som kvinder oplever, påvirker og udløser angst. Effektiv håndtering af angst, som kan påvirke psykosocialt velvære, sociale relationer og humør negativt, udløse eller forværre overgangsalderens symptomer, kan forbedre livskvaliteten for kvinder i klimaperioden. Derfor kan angsthåndtering være effektiv for kvinder til at klare menopausale symptomer.
Carl Gustav Jung, en schweizisk psykiater, opdagede den terapeutiske effekt af at farve mandala, som er en af de kunstterapimetoder, der kan reducere angst. Når undersøgelserne undersøges, har der været mange undersøgelser, der har undersøgt effekten af mandalafarvning på at reducere angst. Curry og Kasser (2005), Van der Vennet og Serice (2012), Flet et al (2017) udtalte, at farvning af mandala reducerer angst hos eleverne; Gürcan og Atay Turhan (2021) og Yakar et al (2021) fandt ud af, at det reducerer angst og depression hos cancerpatienter; Khademi et al (2021) rapporterede, at det reducerede angst hos indlagte covid-19 patienter; Amelia et al (2020) fandt, at det reducerede angst hos gravide kvinder.
Når undersøgelserne undersøges, er der undersøgelser, der viser, at farvning af mandala reducerer angst hos kræftpatienter, børn og gravide, men der er ikke fundet nogen undersøgelse af effekten af at reducere angst relateret til menopausale symptomer og forbedre livskvaliteten hos kvinder i klimaperioden. Denne forskning var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at reducere den angst, der mærkes og forbedre livskvaliteten hos kvinder i klimaperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Kalkun, 39000
- Kırklareli Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i forskningen
- Fuldstændig besvarelse af undersøgelses- og skalaformularer.
- Evne til at læse og forstå tyrkisk
- At være i klimaperioden (42-65 år)
- At have 40 eller flere fra STAI
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at fortsætte arbejdet
- Har problemer, der forhindrer kommunikation (såsom høre-, tale- og forståelsesevner),
- Tager medicin mod overgangsalderens symptomer
- Brug af en af de farmakologiske eller ikke-farmakologiske metoder til at reducere angst og modtage psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi).
- Kirurgisk overgangsalder
- At have en psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mandala farvegruppe
Mandala-maleri vil blive anvendt på klimakvinder med angst.
|
Deltagerne vil blive bedt om at vælge de sider, de ønsker, blandt 12 farvede tuschmalingssæt og 12 mandalafarvesider givet til hver deltager af forskeren i 6 uger, 1 dage om ugen, på ethvert tidspunkt af dagen og i gennemsnit. på 20-30 minutter hver gang, og mal dem i de farver, de ønsker.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil bestå af personer, som ikke rutinemæssigt øver sig på egen hånd for at reducere angstsymptomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: mellem en til seks måneder
|
Et skema, der indeholder spørgsmål om kvinders sociodemografiske og overgangsalderen og karakteristika.
|
mellem en til seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Scale
Tidsramme: mellem en til seks måneder
|
Denne skala, udviklet af Spielberg i 1973, består af 20 spørgsmål.
Det er en 4-punkts Likert-skala (1=slet ikke, 4=meget).
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20, og den højeste score er 80.
Jo højere scoren er, jo højere er angstniveauet.
Alfaværdien af skalaen er 0,86-0,92,33.
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen i vores land blev udført af Oner et al., i 1983, og alfaværdien blev fundet mellem 0,83 og 0,87.
Skalaen, der vil blive brugt til at evaluere tilstanden og træk angst hos gravide kvinder.
Efterhånden som scoren stiger, bestemmes det, at angsten er højere.
|
mellem en til seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for overgangsalderen-specifikt livskvalitet
Tidsramme: mellem en til seks måneder
|
Denne skala blev udviklet af Hilditch, Lewis et al. i 1996 at skabe en sundhedsspecifik livskvalitetsskala i overgangsalderen med psykometriske egenskaber baseret på kvinders erfaringer.
Det blev tilpasset til det tyrkiske samfund af Kharbouch og Sahin i 2005, og dets gyldighed og pålidelighed blev bestemt.
Den består af 29 spørgsmål, og hvert subdomæne-score er sorteret fra 1 til 8. Efterhånden som scoren stiger, stiger klagens alvor også.
|
mellem en til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayça ŞOLT KIRCA, Kırklareli University
- Studieleder: Efsun DERIN, Kırklareli University
- Studieleder: ELIF DAGLI, Çukurova University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KırklareliED-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandala farve
-
Fatma Keskin TöreAfsluttetGraviditet | TilstandsangstTyrkiet (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetFødsel | FødselsforløbTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | AngstKalkun
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetOvergangsalderen | Selvværd | Kvinder | Seksuel aktivitet | Menopause SymptomerTyrkiet (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutteringKirurgi | Sygeplejerskens rolle | Mandala maleriTyrkiet (Türkiye)
-
Gazi UniversityAfsluttetÆldreTyrkiet (Türkiye)
-
Kırklareli UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes University; Kayseri City HospitalIkke rekrutterer endnuEfter fødslen | Mandala farvelægningTyrkiet (Türkiye)
-
Ege UniversityRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Akut myeloblastisk leukæmi | Akut leukæmi i barndommenTyrkiet (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringLivskvalitet | Kræft | Træthed | Kemoterapi effekt | Drøvtygning | AlexitymiKalkun