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Efectos de la Coloración de Mandalas en la Ansiedad y Calidad de Vida de Mujeres en el Periodo Climatérico

11 de diciembre de 2023 actualizado por: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Efectos de la coloración de mandalas sobre la ansiedad y la calidad de vida de las mujeres en el período climatérico: estudio experimental controlado aleatorizado

Esta investigación fue planificada como un estudio experimental controlado aleatorio con el fin de reducir la ansiedad sentida y mejorar la calidad de vida de las mujeres en el período climatérico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Período climatérico; Es un proceso vital en el que la hormona y la actividad ovárica termina con una disminución, y se produce la transición del período reproductivo al período no reproductivo, e incluye las etapas de perimenopausia, menopausia y posmenopausia. Durante el período de transición a la menopausia, las mujeres experimentan muchos síntomas físicos y psicológicos, como síntomas vasomotores, trastornos del sueño, estado de ánimo depresivo y estrés, que afectan negativamente su calidad de vida. Cuando se examina la literatura, se puede ver que estos síntomas menopáusicos experimentados por las mujeres afectan y desencadenan la ansiedad. El manejo eficaz de la ansiedad, que puede afectar negativamente el bienestar psicosocial, las relaciones sociales y el estado de ánimo, desencadenar o exacerbar los síntomas de la menopausia, puede mejorar la calidad de vida de las mujeres en el período climatérico. Por lo tanto, el control de la ansiedad puede ser eficaz para que las mujeres puedan hacer frente a los síntomas de la menopausia.

Carl Gustav Jung, un psiquiatra suizo, descubrió el efecto terapéutico de colorear mandala, que es uno de los métodos de arteterapia para reducir la ansiedad. Cuando se examinan los estudios, ha habido muchos estudios que investigan el efecto de la coloración de Mandala en la reducción de la ansiedad. Curry y Kasser (2005), Van der Vennet y Serice (2012), Flet et al (2017) afirmaron que colorear mandalas reduce la ansiedad de los estudiantes; Gürcan y Atay Turhan (2021) y Yakar et al (2021) encontraron que reduce la ansiedad y la depresión en pacientes con cáncer; Khademi et al (2021) informaron que redujo la ansiedad en pacientes hospitalizados con covid-19; Amelia et al (2020) encontraron que reducía la ansiedad en mujeres embarazadas.

Cuando se examinan los estudios, hay estudios que muestran que colorear mandala reduce la ansiedad en pacientes con cáncer, niños y mujeres embarazadas, pero no se ha encontrado ningún estudio sobre el efecto de reducir la ansiedad relacionada con los síntomas de la menopausia y mejorar la calidad de vida de las mujeres en el período climatérico. Esta investigación fue planificada como un estudio experimental controlado aleatorio con el fin de reducir la ansiedad sentida y mejorar la calidad de vida de las mujeres en el período climatérico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Centre
      • Kırklareli, Centre, Pavo, 39000
        • Kırklareli Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

42 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en la investigación.
  • Contestación completa de formularios de encuestas y escalas.
  • Capacidad para leer y comprender turco
  • Estar en el período climatérico (42-65 años)
  • Tener 40 o más de STAI

Criterio de exclusión:

  • Sin ganas de seguir trabajando
  • Tener cualquier problema que impida la comunicación (como las habilidades auditivas, del habla y de comprensión),
  • Tomar medicamentos para los síntomas de la menopausia
  • Usar uno de los métodos farmacológicos o no farmacológicos para reducir la ansiedad y recibir tratamiento psiquiátrico (Farmacoterapia o psicoterapia).
  • Menopausia quirúrgica
  • Tener una enfermedad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de colorear mandala
Se aplicará la pintura de mandalas a mujeres climatéricas con ansiedad.
Se les pedirá a los participantes que elijan las páginas que deseen de 12 juegos de rotuladores de colores y 12 páginas para colorear de mandala que el investigador entregará a cada participante durante 6 semanas, 1 día a la semana, en cualquier momento del día y por un promedio de 20-30 minutos cada vez, y píntalas de los colores que quieran.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo estarán formados por personas que no realizan rutinariamente ninguna práctica por su cuenta para reducir los síntomas de ansiedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: entre uno y seis meses
Un formulario que incluye preguntas sobre características sociodemográficas y menopáusicas de la mujer.
entre uno y seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la Escala de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI)
Periodo de tiempo: entre uno y seis meses
Esta escala, desarrollada por Spielberg en 1973, consta de 20 preguntas. Es una escala tipo Likert de 4 puntos (1=nada, 4=mucho). La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 20 y la puntuación más alta es 80. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de ansiedad. El valor alfa de la escala es 0.86-.92.33. El estudio de validez y confiabilidad en nuestro país fue realizado por Oner et al., en 1983 y el valor alfa se encontró entre 0,83 y 0,87. La escala que se utilizará para evaluar el estado y el rasgo de ansiedad de las mujeres embarazadas. A medida que aumenta la puntuación, se determina que la ansiedad es mayor.
entre uno y seis meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida específico para la menopausia
Periodo de tiempo: entre uno y seis meses
Esta escala fue desarrollada por Hilditch, Lewis et al. en 1996 para crear una escala de calidad de vida específica para la salud en la menopausia con propiedades psicométricas basada en las experiencias de las mujeres. Fue adaptado a la sociedad turca por Kharbouch y Sahin en 2005 y se determinó su validez y fiabilidad. Consta de 29 preguntas y la puntuación de cada subdominio está ordenada del 1 al 8. A medida que aumenta la puntuación, también aumenta la gravedad de la queja.
entre uno y seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ayça ŞOLT KIRCA, Kırklareli University
  • Director de estudio: Efsun DERIN, Kırklareli University
  • Director de estudio: ELIF DAGLI, Cukurova University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

17 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KırklareliED-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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