- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05575349
Effekter av mandalafarging på angst og livskvalitet for kvinner i klimaperioden
Effekter av mandalafarging på angst og livskvalitet hos kvinner i klimaperioden: Randomisert kontrollert eksperimentell studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Climacteric periode; Det er en livsprosess der eggstokkhormonet og aktiviteten avsluttes med en nedgang, og overgangen fra reproduktiv periode til ikke-reproduktiv periode finner sted, og inkluderer perimenopause, menopause og postmenopausale stadier. I overgangsperioden opplever kvinner mange fysiske og psykiske symptomer som vasomotoriske symptomer, søvnforstyrrelser, deprimert humør og stress som påvirker livskvaliteten negativt. Når litteraturen undersøkes, kan man se at disse menopausale symptomene kvinner opplever påvirker og utløser angst. Effektiv håndtering av angst, som kan påvirke psykososialt velvære, sosiale relasjoner og humør negativt, utløse eller forverre symptomer på overgangsalder, kan forbedre livskvaliteten til kvinner i klimaperioden. Derfor kan angstbehandling være effektiv for kvinner å takle menopausale symptomer.
Carl Gustav Jung, en sveitsisk psykiater, oppdaget den terapeutiske effekten av å farge mandala, som er en av kunstterapimetodene for å redusere angst. Når studiene undersøkes, har det vært mange studier som undersøker effekten av Mandala-farging på å redusere angst. Curry og Kasser (2005), Van der Vennet og Serice (2012), Flet et al (2017) uttalte at farging av mandala reduserer angst hos elever; Gürcan og Atay Turhan (2021) og Yakar et al (2021) fant at det reduserer angst og depresjon hos kreftpasienter; Khademi et al (2021) rapporterte at det reduserte angst hos innlagte covid-19-pasienter; Amelia et al (2020) fant at det reduserte angst hos gravide kvinner.
Når studiene undersøkes, er det studier som viser at farging av mandala reduserer angst hos kreftpasienter, barn og gravide, men det er ikke funnet noen studie på effekten av å redusere angst relatert til menopausale symptomer og forbedre livskvaliteten til kvinner i klimaperioden. Denne forskningen ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å redusere angsten og forbedre livskvaliteten til kvinner i klimaperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Tyrkia, 39000
- Kırklareli Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Fullt besvare spørreskjemaer og skalaskjemaer.
- Evne til å lese og forstå tyrkisk
- Å være i klimakteriet (42-65 år)
- Å ha 40 eller flere fra STAI
Ekskluderingskriterier:
- Vil ikke fortsette å jobbe
- Har problemer som hindrer kommunikasjon (som hørsel, tale og forståelsesevner),
- Tar medisiner for menopausale symptomer
- Bruke en av de farmakologiske eller ikke-farmakologiske metodene for å redusere angst og motta psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi).
- Kirurgisk overgangsalder
- Å ha en psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mandala fargegruppe
Mandalamaleri vil bli brukt på klimakvinner med angst.
|
Deltakerne vil bli bedt om å velge sidene de vil ha fra 12 fargede tusjmalingssett og 12 mandalafargesider gitt til hver deltaker av forskeren i 6 uker, 1 dager i uken, når som helst på dagen og i gjennomsnitt på 20-30 minutter hver gang, og mal dem i de fargene de ønsker.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bestå av personer som ikke rutinemessig trener på egenhånd for å redusere angstsymptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: mellom en til seks måneder
|
Et skjema som inkluderer spørsmål om kvinners sosiodemografiske og overgangsalder og egenskaper.
|
mellom en til seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Scale
Tidsramme: mellom en til seks måneder
|
Denne skalaen, utviklet av Spielberg i 1973, består av 20 spørsmål.
Det er en 4-punkts Likert-skala (1=ikke i det hele tatt, 4=veldig mye).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20, og den høyeste poengsummen er 80.
Jo høyere poengsummen er, jo høyere er angstnivået.
Alfaverdien til skalaen er 0,86-0,92,33.
Validitets- og reliabilitetsstudien i vårt land ble utført av Oner et al., i 1983 og alfaverdien ble funnet mellom 0,83 og 0,87.
Skalaen som skal brukes til å evaluere tilstanden og egenskapsangst hos gravide kvinner.
Når poengsummen øker, fastslås det at angsten er høyere.
|
mellom en til seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for overgangsalderens spesifikt livskvalitet
Tidsramme: mellom en til seks måneder
|
Denne skalaen ble utviklet av Hilditch, Lewis et al. i 1996 for å lage en helsespesifikk livskvalitetsskala i overgangsalderen med psykometriske egenskaper basert på kvinners erfaringer.
Den ble tilpasset det tyrkiske samfunnet av Kharbouch og Sahin i 2005, og dens gyldighet og pålitelighet ble bestemt.
Den består av 29 spørsmål og hver subdomene-score er sortert fra 1 til 8. Ettersom poengsummen øker, øker også alvorlighetsgraden av klagen.
|
mellom en til seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayça ŞOLT KIRCA, Kırklareli University
- Studieleder: Efsun DERIN, Kırklareli University
- Studieleder: ELIF DAGLI, Çukurova University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KırklareliED-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .