- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05575349
Effekter av mandalafärgning på ångest och livskvalitet hos kvinnor under klimatperioden
Effekter av mandalafärgning på ångest och livskvalitet hos kvinnor under klimatperioden: Randomiserad kontrollerad experimentell studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Klimatperiod; Det är en livsprocess där äggstockshormonet och aktiviteten slutar med en minskning, och övergången från reproduktionsperioden till den icke-reproduktiva perioden sker, och inkluderar perimenopause, klimakteriet och postmenopausala stadier. Under övergångsperioden för klimakteriet upplever kvinnor många fysiska och psykologiska symtom såsom vasomotoriska symtom, sömnstörningar, nedstämdhet och stress som negativt påverkar deras livskvalitet. När litteraturen granskas kan man se att dessa klimakteriebesvär som kvinnor upplever påverkar och utlöser ångest. Effektiv hantering av ångest, som negativt kan påverka psykosocialt välbefinnande, sociala relationer och humör, utlösa eller förvärra klimakteriebesvär, kan förbättra livskvaliteten för kvinnor under klimatperioden. Därför kan ångesthantering vara effektiv för kvinnor att klara av klimakteriebesvär.
Carl Gustav Jung, en schweizisk psykiater, upptäckte den terapeutiska effekten av att färga mandala, vilket är en av konstterapimetoderna för att minska ångest. När studierna granskas har det gjorts många studier som undersökt effekten av mandalafärgning på att minska ångest. Curry och Kasser (2005), Van der Vennet och Serice (2012), Flet et al (2017) menade att färgning av mandala minskar oro hos elever; Gürcan och Atay Turhan (2021) och Yakar et al (2021) fann att det minskar ångest och depression hos cancerpatienter; Khademi et al (2021) rapporterade att det minskade ångest hos inlagda covid-19-patienter; Amelia et al (2020) fann att det minskade ångest hos gravida kvinnor.
När studierna granskas finns det studier som visar att färgning av mandala minskar ångest hos cancerpatienter, barn och gravida kvinnor, men ingen studie har hittats om effekten av att minska ångest relaterad till klimakteriebesvär och förbättra livskvaliteten för kvinnor i klimatperioden. Denna forskning planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att minska den ångest som kändes och förbättra livskvaliteten hos kvinnor under klimatperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Kalkon, 39000
- Kırklareli Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i forskningen
- Fullständigt besvara enkät- och skalformulär.
- Förmåga att läsa och förstå turkiska
- Att vara i klimatperioden (42-65 år)
- Har 40 eller fler från STAI
Exklusions kriterier:
- Vill inte fortsätta jobba
- Om du har problem som förhindrar kommunikation (som hör-, tal- och förståelseförmågor),
- Tar medicin för klimakteriebesvär
- Använda någon av de farmakologiska eller icke-farmakologiska metoderna för att minska ångest och få psykiatrisk behandling (farmakoterapi eller psykoterapi).
- Kirurgisk klimakteriet
- Att ha en psykisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mandala färggrupp
Mandalamålning kommer att tillämpas på klimatkvinnor med ångest.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att välja de sidor de vill ha bland 12 färgade tuschfärgsuppsättningar och 12 mandala målarbok som gavs till varje deltagare av forskaren under 6 veckor, 1 dagar i veckan, när som helst på dygnet och i genomsnitt 20-30 minuter varje gång, och måla dem i de färger de vill ha.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att bestå av personer som inte rutinmässigt tränar på egen hand för att minska ångestsymtom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inledande informationsformulär
Tidsram: mellan en till sex månader
|
En blankett som innehåller frågor om kvinnors sociodemografiska och klimakteriet samt egenskaper.
|
mellan en till sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Scale
Tidsram: mellan en till sex månader
|
Denna skala, utvecklad av Spielberg 1973, består av 20 frågor.
Det är en 4-punkts Likert-skala (1=inte alls, 4=väldigt mycket).
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 20 och den högsta poängen är 80.
Ju högre poäng desto högre är ångestnivån.
Alfavärdet på skalan är 0,86-0,92,33.
Validitets- och reliabilitetsstudien i vårt land utfördes av Oner et al., 1983 och alfavärdet hittades mellan 0,83 och 0,87.
Skalan som kommer att användas för att utvärdera tillståndet och egenskapsångest hos gravida kvinnor.
När poängen ökar bestäms det att ångesten är högre.
|
mellan en till sex månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menopausspecifikt frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: mellan en till sex månader
|
Denna skala utvecklades av Hilditch, Lewis et al. år 1996 för att skapa en hälsospecifik livskvalitetsskala i klimakteriet med psykometriska egenskaper baserad på kvinnors erfarenheter.
Den anpassades till det turkiska samhället av Kharbouch och Sahin 2005 och dess giltighet och tillförlitlighet fastställdes.
Den består av 29 frågor och varje subdomäns poäng är sorterad från 1 till 8. När poängen ökar, ökar även klagomålets svårighetsgrad.
|
mellan en till sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ayça ŞOLT KIRCA, Kırklareli University
- Studierektor: Efsun DERIN, Kırklareli University
- Studierektor: ELIF DAGLI, Cukurova University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KırklareliED-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .