- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05575349
Auswirkungen der Mandala-Färbung auf Angst und Lebensqualität von Frauen im Klimakterium
Auswirkungen der Mandala-Färbung auf Angst und Lebensqualität von Frauen in der Klimakteriumszeit: Randomisierte kontrollierte experimentelle Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klimakterium; Es ist ein Lebensprozess, bei dem das Hormon und die Aktivität der Eierstöcke mit einer Abnahme endet und der Übergang von der reproduktiven Periode zur nicht-reproduktiven Periode stattfindet, und umfasst die Stadien der Perimenopause, der Menopause und der Postmenopause. In der Übergangszeit in die Wechseljahre leiden Frauen unter vielen körperlichen und psychischen Symptomen wie vasomotorischen Beschwerden, Schlafstörungen, depressiver Verstimmung und Stress, die ihre Lebensqualität negativ beeinflussen. Wenn man sich die Literatur anschaut, kann man sehen, dass diese Wechseljahrsbeschwerden, die Frauen erleben, Angstzustände beeinflussen und auslösen. Ein wirksames Angstmanagement, das das psychosoziale Wohlbefinden, die sozialen Beziehungen und die Stimmung negativ beeinflussen, Wechseljahrsbeschwerden auslösen oder verschlimmern kann, kann die Lebensqualität von Frauen im Klimakterium verbessern. Daher kann Angstmanagement für Frauen wirksam sein, um mit Wechseljahrsbeschwerden fertig zu werden.
Carl Gustav Jung, ein Schweizer Psychiater, entdeckte die therapeutische Wirkung des Ausmalens von Mandalas, die eine der kunsttherapeutischen Methoden zur Verringerung von Angstzuständen sind. Wenn die Studien untersucht werden, gibt es viele Studien, die die Wirkung der Mandala-Färbung auf die Verringerung von Angst untersucht haben. Curry und Kasser (2005), Van der Vennet und Serice (2012), Flet et al. (2017) gaben an, dass das Ausmalen von Mandalas die Angst der Schüler reduziert; Gürcan und Atay Turhan (2021) und Yakar et al. (2021) fanden heraus, dass es Angst und Depression bei Krebspatienten reduziert; Khademi et al. (2021) berichteten, dass es die Angst bei hospitalisierten Covid-19-Patienten reduzierte; Amelia et al. (2020) fanden heraus, dass es die Angst bei schwangeren Frauen reduzierte.
Wenn die Studien untersucht werden, gibt es Studien, die zeigen, dass das Färben von Mandalas die Angst bei Krebspatienten, Kindern und schwangeren Frauen reduziert, aber es wurde keine Studie über die Wirkung der Verringerung der Angst im Zusammenhang mit Wechseljahrsbeschwerden und der Verbesserung der Lebensqualität von Frauen gefunden das Klimakterium. Diese Forschung war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Angstgefühle zu reduzieren und die Lebensqualität von Frauen in der Zeit des Klimakteriums zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Truthahn, 39000
- Kırklareli Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Vollständige Beantwortung von Umfrage- und Skalenformularen.
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu verstehen
- Im Klimakterium sein (42-65 Jahre)
- 40 oder mehr von STAI haben
Ausschlusskriterien:
- Keine Lust weiter zu arbeiten
- Probleme haben, die die Kommunikation verhindern (z. B. Hör-, Sprech- und Verständnisfähigkeiten),
- Einnahme von Medikamenten gegen Wechseljahrsbeschwerden
- Anwendung einer der pharmakologischen oder nicht-pharmakologischen Methoden zur Verringerung der Angst und psychiatrische Behandlung (Pharmakotherapie oder Psychotherapie).
- Chirurgische Wechseljahre
- Eine psychische Erkrankung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mandala-Farbgruppe
Mandala-Malerei wird bei klimakterischen Frauen mit Angst angewendet.
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Die Teilnehmer werden gebeten, die gewünschten Seiten aus 12 farbigen Filzstift-Malsets und 12 Mandala-Malseiten auszuwählen, die der Forscher jedem Teilnehmer für 6 Wochen, 1 Tag pro Woche, zu jeder Tageszeit und für einen Durchschnitt zur Verfügung stellt von 20-30 Minuten jedes Mal und malen Sie sie in den gewünschten Farben.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden aus Personen bestehen, die nicht routinemäßig alleine üben, um Angstsymptome zu reduzieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einführendes Informationsformular
Zeitfenster: zwischen einem und sechs Monaten
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Ein Formular, das Fragen zu soziodemografischen und menopausalen Merkmalen von Frauen enthält.
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zwischen einem und sechs Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Skala
Zeitfenster: zwischen einem und sechs Monaten
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Diese 1973 von Spielberg entwickelte Skala besteht aus 20 Fragen.
Es handelt sich um eine 4-stufige Likert-Skala (1=überhaupt nicht, 4=sehr).
Die niedrigste erreichbare Punktzahl liegt bei 20, die höchste bei 80.
Je höher die Punktzahl ist, desto höher ist das Angstniveau.
Der Alpha-Wert der Skala liegt zwischen 0,86 und 0,92,33.
Die Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie in unserem Land wurde 1983 von Oner et al. durchgeführt und der Alpha-Wert wurde zwischen 0,83 und 0,87 gefunden.
Die Skala, die verwendet wird, um die Zustands- und Eigenschaftsangst schwangerer Frauen zu bewerten.
Wenn die Punktzahl zunimmt, wird festgestellt, dass die Angst höher ist.
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zwischen einem und sechs Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menopausespezifischer Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: zwischen einem und sechs Monaten
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Diese Skala wurde von Hilditch, Lewis et al. 1996 eine gesundheitsspezifische Lebensqualitätsskala in den Wechseljahren mit psychometrischen Eigenschaften basierend auf den Erfahrungen von Frauen zu erstellen.
Es wurde 2005 von Kharbouch und Sahin an die türkische Gesellschaft angepasst und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit bestimmt.
Es besteht aus 29 Fragen und jeder Subdomain-Score ist von 1 bis 8 geordnet. Mit zunehmender Punktzahl nimmt auch die Schwere der Beschwerde zu.
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zwischen einem und sechs Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ayça ŞOLT KIRCA, Kırklareli University
- Studienleiter: Efsun DERIN, Kırklareli University
- Studienleiter: ELIF DAGLI, Çukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KırklareliED-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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