- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05575349
A mandala színezés hatása a nők szorongására és életminőségére a klimaxos időszakban
A mandala színezés hatása a nők szorongására és életminőségére a klimaxos időszakban: Randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Klimaxos időszak; Ez egy életfolyamat, amelyben a petefészek hormonja és aktivitása csökkenéssel zárul, és megtörténik az átmenet a reproduktív időszakból a nem reproduktív időszakba, és magában foglalja a perimenopauzát, a menopauzát és a posztmenopauzális szakaszokat. A menopauza átmeneti időszakában a nők számos fizikai és pszichológiai tünetet tapasztalnak, mint például vazomotoros tünetek, alvászavarok, depressziós hangulat és stressz, amelyek negatívan befolyásolják életminőségüket. A szakirodalmat áttekintve látható, hogy ezek a nők által tapasztalt menopauzális tünetek befolyásolják és kiváltják a szorongást. A szorongás hatékony kezelése, amely negatívan befolyásolhatja a pszichoszociális jólétet, a szociális kapcsolatokat és a hangulatot, kiválthatja vagy súlyosbíthatja a menopauza tüneteit, javíthatja a nők életminőségét a klimaxos időszakban. Ezért a szorongáskezelés hatékony lehet a nők számára a menopauza tüneteinek kezelésében.
Carl Gustav Jung svájci pszichiáter fedezte fel a mandala színezésének terápiás hatását, amely az egyik művészetterápiás módszer a szorongás csökkentésében. A tanulmányokat megvizsgálva számos tanulmány foglalkozott a Mandala színezés szorongáscsökkentő hatásával. Curry és Kasser (2005), Van der Vennet és Serice (2012), Flet és munkatársai (2017) kijelentették, hogy a mandala színezése csökkenti a diákok szorongását; Gürcan és Atay Turhan (2021), valamint Yakar és munkatársai (2021) azt találták, hogy csökkenti a szorongást és a depressziót rákos betegeknél; Khademi és munkatársai (2021) arról számoltak be, hogy csökkentette a szorongást a kórházba került covid-19-betegeknél; Amelia és munkatársai (2020) azt találták, hogy csökkentette a szorongást terhes nőknél.
A tanulmányokat vizsgálva vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a mandala színezése csökkenti a szorongást rákos betegeknél, gyermekeknél és terhes nőknél, de nem találtak tanulmányt a menopauza tüneteivel kapcsolatos szorongást csökkentő és a nők életminőségét javító hatásáról. a klimaxos időszak. Ezt a kutatást randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy csökkentsék a nők szorongását és javítsák életminőségüket a klimaxos időszakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Pulyka, 39000
- Kırklareli Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- Teljesen kitöltött kérdőívek és skála űrlapok.
- Tudjon törökül olvasni és megérteni
- Klimaxos időszakban (42-65 év)
- 40 vagy több a STAI-tól
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó tovább dolgozni
- Bármilyen problémája van, amely akadályozza a kommunikációt (például hallás, beszéd és megértés),
- Gyógyszer szedése a menopauza tüneteire
- A szorongás csökkentésére szolgáló farmakológiai vagy nem gyógyszeres módszerek valamelyikének alkalmazása és pszichiátriai kezelés (farmakoterápia vagy pszichoterápia).
- Sebészeti menopauza
- Mentális betegségben szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mandala színező csoport
A mandalafestést a szorongásos, klimaxos nőkre alkalmazzák.
|
A résztvevőknek a kutató által minden résztvevőnek adott 12 színes filctoll festékkészlet és 12 mandala színező oldal közül kell kiválasztani a kívánt oldalakat 6 héten keresztül, a hét 1 napján, a nap bármely szakában és átlagosan. minden alkalommal 20-30 percet, és fesse le őket a kívánt színekre.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban olyan emberek vesznek részt, akik rutinszerűen nem végeznek önálló gyakorlatokat a szorongásos tünetek csökkentésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bevezető tájékoztató űrlap
Időkeret: egy és hat hónap között
|
Egy űrlap, amely kérdéseket tartalmaz a nők szocio-demográfiai és menopauzális időszakára és jellemzőire vonatkozóan.
|
egy és hat hónap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Skála
Időkeret: egy és hat hónap között
|
Ez a Spielberg által 1973-ban kifejlesztett skála 20 kérdésből áll.
Ez egy 4 pontos Likert típusú skála (1=egyáltalán nem, 4=nagyon).
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 20, a legmagasabb pontszám 80.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szorongás szintje.
A skála alfa értéke 0,86-,92,33.
A validitási és megbízhatósági vizsgálatot hazánkban Oner és munkatársai végezték 1983-ban, és az alfa értéket 0,83 és 0,87 között találták.
A skála, amelyet a terhes nők állapotának és szorongásának értékelésére használnak.
A pontszám növekedésével megállapítható, hogy a szorongás magasabb.
|
egy és hat hónap között
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menopauza-specifikus életminőség kérdőív
Időkeret: egy és hat hónap között
|
Ezt a skálát Hilditch, Lewis et al. 1996-ban egy egészség-specifikus életminőség skála létrehozása a menopauzában pszichometrikus tulajdonságokkal a nők tapasztalatai alapján.
2005-ben Kharbouch és Sahin adaptálta a török társadalomba, és meghatározta érvényességét és megbízhatóságát.
29 kérdésből áll, és minden aldomain pontszáma 1-től 8-ig van sorrendben. A pontszám növekedésével a panasz súlyossága is növekszik.
|
egy és hat hónap között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayça ŞOLT KIRCA, Kırklareli University
- Tanulmányi igazgató: Efsun DERIN, Kırklareli University
- Tanulmányi igazgató: ELIF DAGLI, Cukurova University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KırklareliED-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .