Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kolorowania mandali na lęk i jakość życia kobiet w okresie klimakterium

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Wpływ kolorowania mandali na lęk i jakość życia kobiet w okresie klimakterium: randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne

Niniejsze badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zmniejszenia odczuwanego lęku i poprawy jakości życia kobiet w okresie klimakterium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okres klimakterium; Jest to proces życiowy, w którym hormon jajnikowy i aktywność kończy się spadkiem i następuje przejście z okresu rozrodczego do okresu nierozrodczego i obejmuje etapy okołomenopauzalne, menopauzalne i pomenopauzalne. W okresie przejściowym menopauzy kobiety doświadczają wielu objawów fizycznych i psychicznych, takich jak objawy naczynioruchowe, zaburzenia snu, obniżony nastrój i stres, które negatywnie wpływają na ich jakość życia. Analizując literaturę, można zauważyć, że te objawy menopauzalne doświadczane przez kobiety wpływają na niepokój i wywołują niepokój. Skuteczne radzenie sobie z lękiem, który może negatywnie wpływać na samopoczucie psychospołeczne, relacje społeczne i nastrój, wyzwalać lub nasilać objawy menopauzy, może poprawić jakość życia kobiet w okresie klimakterium. Dlatego zarządzanie lękiem może być skuteczne dla kobiet w radzeniu sobie z objawami menopauzy.

Carl Gustav Jung, szwajcarski psychiatra, odkrył terapeutyczne działanie kolorowania mandali, która jest jedną z metod arteterapii w zmniejszaniu lęku. Kiedy badania są analizowane, przeprowadzono wiele badań badających wpływ kolorowania mandali na zmniejszenie lęku. Curry i Kasser (2005), Van der Vennet i Serice (2012), Flet i in. (2017) stwierdzili, że kolorowanie mandali zmniejsza niepokój uczniów; Gürcan i Atay Turhan (2021) oraz Yakar i in. (2021) stwierdzili, że zmniejsza lęk i depresję u pacjentów z rakiem; Khademi i wsp. (2021) poinformowali, że zmniejsza lęk u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19; Amelia i wsp. (2020) odkryli, że zmniejsza niepokój u kobiet w ciąży.

Kiedy bada się badania, istnieją badania wykazujące, że kolorowanie mandali zmniejsza lęk u pacjentów z rakiem, dzieci i kobiet w ciąży, ale nie znaleziono badań dotyczących wpływu zmniejszenia lęku związanego z objawami menopauzy i poprawy jakości życia kobiet w okres klimakterium. Niniejsze badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zmniejszenia odczuwanego lęku i poprawy jakości życia kobiet w okresie klimakterium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Centre
      • Kırklareli, Centre, Indyk, 39000
        • Kırklareli Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

42 lata do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Pełne wypełnianie formularzy ankiet i skali.
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
  • Będąc w okresie klimakterium (42-65 lat)
  • Posiadanie 40 lub więcej ze STAI

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci do dalszej pracy
  • Mając jakiekolwiek problemy, które uniemożliwiają komunikację (takie jak zdolności słyszenia, mówienia i rozumienia),
  • Przyjmowanie leków na objawy menopauzy
  • Stosowanie jednej z farmakologicznych lub niefarmakologicznych metod redukcji lęku oraz leczenie psychiatryczne (farmakoterapia lub psychoterapia).
  • Chirurgiczna menopauza
  • Choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kolorowania mandali
Malowanie mandali będzie stosowane u kobiet w okresie klimakterium z lękiem.
Inny: Kolorowanie mandali
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie stron spośród 12 zestawów kolorowych flamastrów i 12 stron do kolorowania mandali, które badacz otrzyma od badacza na 6 tygodni, 1 dzień w tygodniu, o dowolnej porze dnia i przez średnio 20-30 minut za każdym razem i pomaluj je na żądane kolory.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy będą składać się z osób, które rutynowo nie wykonują samodzielnie żadnych ćwiczeń w celu zmniejszenia objawów lękowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępny formularz informacyjny
Ramy czasowe: od jednego do sześciu miesięcy
Formularz zawierający pytania dotyczące społeczno-demograficznej i menopauzalnej charakterystyki kobiet.
od jednego do sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI) Spielbergera
Ramy czasowe: od jednego do sześciu miesięcy
Skala ta, opracowana przez Spielberga w 1973 roku, składa się z 20 pytań. Jest to 4-stopniowa skala typu Likerta (1=wcale, 4=bardzo). Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 20, a najwyższy 80. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku. Wartość alfa skali wynosi 0,86-0,92,33. Badanie trafności i rzetelności w naszym kraju zostało przeprowadzone przez Onera i wsp. w 1983 roku i stwierdzono wartość alfa między 0,83 a 0,87. Skala, która posłuży do oceny stanu i cechy lęku kobiet w ciąży. Wraz ze wzrostem wyniku stwierdza się, że niepokój jest wyższy.
od jednego do sześciu miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Specyficznej dla Menopauzy
Ramy czasowe: od jednego do sześciu miesięcy
Skala ta została opracowana przez Hilditcha, Lewisa i in. w 1996 r. w celu stworzenia skali jakości życia w okresie menopauzy specyficznej dla zdrowia o właściwościach psychometrycznych, opartej na doświadczeniach kobiet. Został on zaadaptowany do społeczeństwa tureckiego przez Kharboucha i Sahina w 2005 roku, a jego ważność i wiarygodność zostały określone. Składa się z 29 pytań, a każdy wynik subdomeny jest uporządkowany w skali od 1 do 8. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również dotkliwość dolegliwości.
od jednego do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kırklareli University

Współpracownicy

Cukurova University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayça ŞOLT KIRCA, Kırklareli University
  • Dyrektor Studium: Efsun DERIN, Kırklareli University
  • Dyrektor Studium: ELIF DAGLI, Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KırklareliED-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Kolorowanie mandali

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj