- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05575349
Efeitos da Coloração de Mandalas na Ansiedade e na Qualidade de Vida de Mulheres no Período do Climatério
Efeitos da Coloração de Mandalas na Ansiedade e na Qualidade de Vida de Mulheres no Período do Climatério: Estudo Experimental Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Período climatérico; É um processo de vida em que o hormônio e a atividade ovariana terminam com uma diminuição, e ocorre a transição do período reprodutivo para o período não reprodutivo, incluindo as fases de perimenopausa, menopausa e pós-menopausa. Durante o período de transição da menopausa, as mulheres experimentam muitos sintomas físicos e psicológicos, como sintomas vasomotores, distúrbios do sono, humor deprimido e estresse, que afetam negativamente sua qualidade de vida. Ao examinar a literatura, percebe-se que esses sintomas da menopausa vivenciados pelas mulheres afetam e desencadeiam a ansiedade. O manejo eficaz da ansiedade, que pode afetar negativamente o bem-estar psicossocial, as relações sociais e o humor, desencadear ou exacerbar os sintomas da menopausa, pode melhorar a qualidade de vida das mulheres no período do climatério. Portanto, o controle da ansiedade pode ser eficaz para as mulheres lidarem com os sintomas da menopausa.
Carl Gustav Jung, um psiquiatra suíço, descobriu o efeito terapêutico da mandala colorida, que é um dos métodos da arteterapia na redução da ansiedade. Quando os estudos são examinados, há muitos estudos investigando o efeito da coloração da mandala na redução da ansiedade. Curry e Kasser (2005), Van der Vennet e Serice (2012), Flet et al (2017) afirmaram que colorir mandalas reduz a ansiedade dos alunos; Gürcan e Atay Turhan (2021) e Yakar et al (2021) descobriram que reduz a ansiedade e a depressão em pacientes com câncer; Khademi et al (2021) relataram que reduziu a ansiedade em pacientes com covid-19 hospitalizados; Amelia et al (2020) descobriram que reduziu a ansiedade em mulheres grávidas.
Quando os estudos são examinados, há estudos mostrando que a mandala colorida reduz a ansiedade em pacientes com câncer, crianças e mulheres grávidas, mas nenhum estudo foi encontrado sobre o efeito de reduzir a ansiedade relacionada aos sintomas da menopausa e melhorar a qualidade de vida das mulheres em o período do climatério. Esta pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado controlado com o objetivo de reduzir a ansiedade sentida e melhorar a qualidade de vida das mulheres no período do climatério.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Centre
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Kırklareli, Centre, Peru, 39000
- Kırklareli Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar da pesquisa
- Respondendo totalmente a formulários de pesquisa e escala.
- Capacidade de ler e entender turco
- Estar no climatério (42-65 anos)
- Tendo 40 ou mais de STAI
Critério de exclusão:
- Sem vontade de continuar trabalhando
- Ter qualquer problema que impeça a comunicação (como habilidades de audição, fala e compreensão),
- Tomar medicamentos para os sintomas da menopausa
- Usar um dos métodos farmacológicos ou não farmacológicos para reduzir a ansiedade e receber tratamento psiquiátrico (farmacoterapia ou psicoterapia).
- menopausa cirúrgica
- Ter uma doença mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de colorir mandala
A pintura de mandala será aplicada em mulheres climatéricas com ansiedade.
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Os participantes serão solicitados a escolher as páginas que desejam de 12 conjuntos de canetas hidrográficas coloridas e 12 páginas de mandala para colorir dadas a cada participante pelo pesquisador por 6 semanas, 1 dia por semana, a qualquer hora do dia e por uma média de 20 a 30 minutos de cada vez e pinte-os nas cores que desejar.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo consistirão de pessoas que não praticam rotineiramente nenhuma prática por conta própria para reduzir os sintomas de ansiedade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações introdutórias
Prazo: entre um a seis meses
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Um formulário que inclui perguntas sobre as características sociodemográficas e menopausadas da mulher.
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entre um a seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a escala Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Prazo: entre um a seis meses
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Essa escala, desenvolvida por Spielberg em 1973, é composta por 20 questões.
É uma escala do tipo Likert de 4 pontos (1=nada, 4=muito).
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 80.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade.
O valor alfa da escala é 0,86-0,92,33.
O estudo de validade e confiabilidade em nosso meio foi realizado por Oner et al., em 1983 e o valor de alfa foi encontrado entre 0,83 e 0,87.
A escala que será utilizada para avaliar o estado e o traço de ansiedade das gestantes.
À medida que a pontuação aumenta, determina-se que a ansiedade é maior.
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entre um a seis meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida específico para a menopausa
Prazo: entre um a seis meses
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Essa escala foi desenvolvida por Hilditch, Lewis et al. em 1996 para criar uma escala de qualidade de vida específica para a saúde na menopausa com propriedades psicométricas baseadas nas experiências das mulheres.
Foi adaptado para a sociedade turca por Kharbouch e Sahin em 2005 e sua validade e confiabilidade foram determinadas.
É composto por 29 questões e a pontuação de cada subdomínio é ordenada de 1 a 8. À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da queixa também aumenta.
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entre um a seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayça ŞOLT KIRCA, Kırklareli University
- Diretor de estudo: Efsun DERIN, Kırklareli University
- Diretor de estudo: ELIF DAGLI, Cukurova University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KırklareliED-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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