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Efeitos da Coloração de Mandalas na Ansiedade e na Qualidade de Vida de Mulheres no Período do Climatério

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Efeitos da Coloração de Mandalas na Ansiedade e na Qualidade de Vida de Mulheres no Período do Climatério: Estudo Experimental Controlado Randomizado

Esta pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado controlado com o objetivo de reduzir a ansiedade sentida e melhorar a qualidade de vida das mulheres no período do climatério.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Período climatérico; É um processo de vida em que o hormônio e a atividade ovariana terminam com uma diminuição, e ocorre a transição do período reprodutivo para o período não reprodutivo, incluindo as fases de perimenopausa, menopausa e pós-menopausa. Durante o período de transição da menopausa, as mulheres experimentam muitos sintomas físicos e psicológicos, como sintomas vasomotores, distúrbios do sono, humor deprimido e estresse, que afetam negativamente sua qualidade de vida. Ao examinar a literatura, percebe-se que esses sintomas da menopausa vivenciados pelas mulheres afetam e desencadeiam a ansiedade. O manejo eficaz da ansiedade, que pode afetar negativamente o bem-estar psicossocial, as relações sociais e o humor, desencadear ou exacerbar os sintomas da menopausa, pode melhorar a qualidade de vida das mulheres no período do climatério. Portanto, o controle da ansiedade pode ser eficaz para as mulheres lidarem com os sintomas da menopausa.

Carl Gustav Jung, um psiquiatra suíço, descobriu o efeito terapêutico da mandala colorida, que é um dos métodos da arteterapia na redução da ansiedade. Quando os estudos são examinados, há muitos estudos investigando o efeito da coloração da mandala na redução da ansiedade. Curry e Kasser (2005), Van der Vennet e Serice (2012), Flet et al (2017) afirmaram que colorir mandalas reduz a ansiedade dos alunos; Gürcan e Atay Turhan (2021) e Yakar et al (2021) descobriram que reduz a ansiedade e a depressão em pacientes com câncer; Khademi et al (2021) relataram que reduziu a ansiedade em pacientes com covid-19 hospitalizados; Amelia et al (2020) descobriram que reduziu a ansiedade em mulheres grávidas.

Quando os estudos são examinados, há estudos mostrando que a mandala colorida reduz a ansiedade em pacientes com câncer, crianças e mulheres grávidas, mas nenhum estudo foi encontrado sobre o efeito de reduzir a ansiedade relacionada aos sintomas da menopausa e melhorar a qualidade de vida das mulheres em o período do climatério. Esta pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado controlado com o objetivo de reduzir a ansiedade sentida e melhorar a qualidade de vida das mulheres no período do climatério.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Centre
      • Kırklareli, Centre, Peru, 39000
        • Kırklareli Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

42 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar da pesquisa
  • Respondendo totalmente a formulários de pesquisa e escala.
  • Capacidade de ler e entender turco
  • Estar no climatério (42-65 anos)
  • Tendo 40 ou mais de STAI

Critério de exclusão:

  • Sem vontade de continuar trabalhando
  • Ter qualquer problema que impeça a comunicação (como habilidades de audição, fala e compreensão),
  • Tomar medicamentos para os sintomas da menopausa
  • Usar um dos métodos farmacológicos ou não farmacológicos para reduzir a ansiedade e receber tratamento psiquiátrico (farmacoterapia ou psicoterapia).
  • menopausa cirúrgica
  • Ter uma doença mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de colorir mandala
A pintura de mandala será aplicada em mulheres climatéricas com ansiedade.
Os participantes serão solicitados a escolher as páginas que desejam de 12 conjuntos de canetas hidrográficas coloridas e 12 páginas de mandala para colorir dadas a cada participante pelo pesquisador por 6 semanas, 1 dia por semana, a qualquer hora do dia e por uma média de 20 a 30 minutos de cada vez e pinte-os nas cores que desejar.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo consistirão de pessoas que não praticam rotineiramente nenhuma prática por conta própria para reduzir os sintomas de ansiedade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações introdutórias
Prazo: entre um a seis meses
Um formulário que inclui perguntas sobre as características sociodemográficas e menopausadas da mulher.
entre um a seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a escala Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Prazo: entre um a seis meses
Essa escala, desenvolvida por Spielberg em 1973, é composta por 20 questões. É uma escala do tipo Likert de 4 pontos (1=nada, 4=muito). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 80. Quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade. O valor alfa da escala é 0,86-0,92,33. O estudo de validade e confiabilidade em nosso meio foi realizado por Oner et al., em 1983 e o valor de alfa foi encontrado entre 0,83 e 0,87. A escala que será utilizada para avaliar o estado e o traço de ansiedade das gestantes. À medida que a pontuação aumenta, determina-se que a ansiedade é maior.
entre um a seis meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida específico para a menopausa
Prazo: entre um a seis meses
Essa escala foi desenvolvida por Hilditch, Lewis et al. em 1996 para criar uma escala de qualidade de vida específica para a saúde na menopausa com propriedades psicométricas baseadas nas experiências das mulheres. Foi adaptado para a sociedade turca por Kharbouch e Sahin em 2005 e sua validade e confiabilidade foram determinadas. É composto por 29 questões e a pontuação de cada subdomínio é ordenada de 1 a 8. À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da queixa também aumenta.
entre um a seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ayça ŞOLT KIRCA, Kırklareli University
  • Diretor de estudo: Efsun DERIN, Kırklareli University
  • Diretor de estudo: ELIF DAGLI, Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KırklareliED-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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