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Effetti della colorazione del mandala sull'ansia e sulla qualità della vita delle donne nel periodo climaterico

11 dicembre 2023 aggiornato da: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Effetti della colorazione del mandala sull'ansia e sulla qualità della vita delle donne nel periodo climaterico: studio sperimentale controllato randomizzato

Questa ricerca è stata progettata come uno studio sperimentale controllato randomizzato al fine di ridurre l'ansia provata e migliorare la qualità della vita delle donne nel periodo climaterico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Periodo climaterico; È un processo vitale in cui l'ormone e l'attività ovarica terminano con una diminuzione e avviene il passaggio dal periodo riproduttivo al periodo non riproduttivo e comprende fasi di perimenopausa, menopausa e postmenopausa. Durante il periodo di transizione della menopausa, le donne sperimentano molti sintomi fisici e psicologici come sintomi vasomotori, disturbi del sonno, umore depresso e stress che incidono negativamente sulla loro qualità di vita. Quando si esamina la letteratura, si può vedere che questi sintomi della menopausa vissuti dalle donne influenzano e scatenano l'ansia. Una gestione efficace dell'ansia, che può influire negativamente sul benessere psicosociale, sulle relazioni sociali e sull'umore, scatenare o esacerbare i sintomi della menopausa, può migliorare la qualità della vita delle donne nel periodo climaterico. Pertanto, la gestione dell'ansia può essere efficace per le donne per far fronte ai sintomi della menopausa.

Carl Gustav Jung, uno psichiatra svizzero, ha scoperto l'effetto terapeutico della colorazione del mandala, che è uno dei metodi di terapia artistica per ridurre l'ansia. Quando gli studi vengono esaminati, ci sono stati molti studi che hanno indagato l'effetto della colorazione del mandala sulla riduzione dell'ansia. Curry e Kasser (2005), Van der Vennet e Serice (2012), Flet et al (2017) hanno affermato che colorare il mandala riduce l'ansia negli studenti; Gürcan e Atay Turhan (2021) e Yakar et al (2021) hanno scoperto che riduce l'ansia e la depressione nei malati di cancro; Khademi et al (2021) hanno riferito che ha ridotto l'ansia nei pazienti covid-19 ospedalizzati; Amelia et al (2020) hanno scoperto che riduce l'ansia nelle donne in gravidanza.

Quando gli studi vengono esaminati, ci sono studi che dimostrano che colorare il mandala riduce l'ansia nei malati di cancro, nei bambini e nelle donne incinte, ma non è stato trovato nessuno studio sull'effetto della riduzione dell'ansia correlata ai sintomi della menopausa e sul miglioramento della qualità della vita delle donne in il periodo climaterico. Questa ricerca è stata progettata come uno studio sperimentale controllato randomizzato al fine di ridurre l'ansia provata e migliorare la qualità della vita delle donne nel periodo climaterico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Centre
      • Kırklareli, Centre, Tacchino, 39000
        • Kırklareli Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 42 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Rispondere completamente a sondaggi e moduli di scala.
  • Capacità di leggere e comprendere il turco
  • Essere nel periodo climaterico (42-65 anni)
  • Avere 40 o più da STAI

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a continuare a lavorare
  • Avere qualsiasi problema che impedisce la comunicazione (come capacità di udito, parola e comprensione),
  • Assunzione di farmaci per i sintomi della menopausa
  • Utilizzare uno dei metodi farmacologici o non farmacologici per ridurre l'ansia e ricevere un trattamento psichiatrico (farmacoterapia o psicoterapia).
  • Menopausa chirurgica
  • Avere una malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo da colorare mandala
La pittura mandala verrà applicata alle donne climateriche con ansia.
Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere le pagine che desiderano tra 12 set di colori con pennarelli colorati e 12 pagine da colorare mandala fornite a ciascun partecipante dal ricercatore per 6 settimane, 1 giorno alla settimana, in qualsiasi momento della giornata e per una media di 20-30 minuti ogni volta e dipingili nei colori che desiderano.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo saranno composti da persone che non fanno abitualmente alcuna pratica da soli per ridurre i sintomi dell'ansia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informativo introduttivo
Lasso di tempo: da uno a sei mesi
Un modulo che include domande sulla condizione socio-demografica e sulla menopausa e sulle caratteristiche delle donne.
da uno a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la scala STAI (State-Trait Anxiety Inventory) di Spielberger
Lasso di tempo: da uno a sei mesi
Questa scala, sviluppata da Spielberg nel 1973, è composta da 20 domande. Si tratta di una scala tipo Likert a 4 punti (1=per niente, 4=molto). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 20 e il punteggio più alto è 80. Più alto è il punteggio, più alto è il livello di ansia. Il valore alfa della scala è 0,86-0,92,33. Lo studio di validità e attendibilità nel nostro Paese è stato condotto da Oner et al., nel 1983 e il valore alfa è stato riscontrato tra 0,83 e 0,87. La scala che verrà utilizzata per valutare lo stato e l'ansia di tratto delle donne in gravidanza. All'aumentare del punteggio, si determina che l'ansia è maggiore.
da uno a sei mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita specifico per la menopausa
Lasso di tempo: da uno a sei mesi
Questa scala è stata sviluppata da Hilditch, Lewis et al. nel 1996 per creare una scala della qualità della vita specifica per la salute in menopausa con proprietà psicometriche basate sulle esperienze delle donne. È stato adattato alla società turca da Kharbouch e Sahin nel 2005 e ne sono state determinate la validità e l'affidabilità. Consiste di 29 domande e ogni punteggio di sottodominio è ordinato da 1 a 8. All'aumentare del punteggio, aumenta anche la gravità del reclamo.
da uno a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayça ŞOLT KIRCA, Kırklareli University
  • Direttore dello studio: Efsun DERIN, Kırklareli University
  • Direttore dello studio: ELIF DAGLI, Çukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KırklareliED-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colorazione mandala

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