- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05575349
Mandalan värjäyksen vaikutukset naisten ahdistukseen ja elämänlaatuun ilmastokaudella
Mandalan värjäyksen vaikutukset naisten ahdistukseen ja elämänlaatuun ilmastokaudella: satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Klimakteerikausi; Se on elämänprosessi, jossa munasarjojen hormoni ja aktiivisuus päättyvät laskuun ja siirtyminen lisääntymisjaksosta ei-reproduktiivisuuteen ja sisältää perimenopaussin, vaihdevuodet ja postmenopausaaliset vaiheet. Vaihdevuosien siirtymäkauden aikana naiset kokevat monia fyysisiä ja psyykkisiä oireita, kuten vasomotorisia oireita, unihäiriöitä, masentunutta mielialaa ja stressiä, jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa. Kirjallisuutta tarkasteltaessa voidaan nähdä, että nämä naisten kokemat vaihdevuodet oireet vaikuttavat ja laukaisevat ahdistusta. Tehokas ahdistuneisuuden hallinta, joka voi vaikuttaa negatiivisesti psykososiaaliseen hyvinvointiin, sosiaalisiin suhteisiin ja mielialaan, laukaista tai pahentaa vaihdevuosien oireita, voi parantaa naisten elämänlaatua ilmastokauden aikana. Siksi ahdistuksen hallinta voi olla tehokasta naisille selviytymään vaihdevuosien oireista.
Sveitsiläinen psykiatri Carl Gustav Jung löysi mandalan värjäyksen terapeuttisen vaikutuksen, joka on yksi taideterapiamenetelmistä ahdistusta lievittävässä. Tutkimuksia tarkasteltaessa on monia tutkimuksia, joissa on tutkittu Mandala-värjäyksen vaikutusta ahdistuksen vähentämiseen. Curry ja Kasser (2005), Van der Vennet ja Serice (2012), Flet ym. (2017) totesivat, että mandalan värjääminen vähentää oppilaiden ahdistusta; Gürcan ja Atay Turhan (2021) sekä Yakar et al (2021) havaitsivat, että se vähentää ahdistusta ja masennusta syöpäpotilailla; Khademi et al (2021) raportoivat, että se vähensi ahdistusta sairaalahoidossa olevilla covid-19-potilailla; Amelia ym. (2020) havaitsivat, että se vähensi raskaana olevien naisten ahdistusta.
Tutkimuksia tarkasteltaessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että mandalan värjääminen vähentää ahdistusta syöpäpotilailla, lapsilla ja raskaana olevilla naisilla, mutta tutkimusta vaihdevuosien oireisiin liittyvän ahdistuksen vähentämisestä ja naisten elämänlaatua parantavasta vaikutuksesta ei ole löydetty. ilmastokausi. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli vähentää naisten kokemaa ahdistusta ja parantaa elämänlaatua ilmastokauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Turkki, 39000
- Kırklareli Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Täysin vastaaminen kysely- ja mittakaavalomakkeisiin.
- Kyky lukea ja ymmärtää turkkia
- Klimakteerijakso (42-65 vuotta)
- Ottaa 40 tai enemmän STAI:lta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua jatkaa työtä
- sinulla on ongelmia, jotka estävät kommunikoinnin (kuten kuulo-, puhe- ja ymmärryskyvyt),
- Lääkkeiden ottaminen vaihdevuosien oireisiin
- Käyttämällä jotakin farmakologisista tai ei-farmakologisista menetelmistä ahdistuksen vähentämiseksi ja psykiatrisen hoidon saaminen (farmakoterapia tai psykoterapia).
- Kirurginen vaihdevuodet
- Mielisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mandala väritysryhmä
Mandalamaalausta sovelletaan ilmastoon kärsiviin ahdistuneisiin naisiin.
|
Osallistujia pyydetään valitsemaan haluamansa sivut 12 värillisestä huopakynämaalisarjasta ja 12:sta mandalavärityssivusta, jotka tutkija on antanut kullekin osallistujalle 6 viikon ajan, 1 päivänä viikossa, mihin kellonaikaan tahansa ja keskimäärin. 20-30 minuuttia joka kerta ja maalaa ne haluamillaan väreillä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat koostuvat ihmisistä, jotka eivät rutiininomaisesti tee itse mitään harjoituksia ahdistusoireiden vähentämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: yhdestä kuuteen kuukauteen
|
Lomake, joka sisältää kysymyksiä naisten sosiodemografisista ja vaihdevuosista ja ominaisuuksista.
|
yhdestä kuuteen kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikko
Aikaikkuna: yhdestä kuuteen kuukauteen
|
Tämä Spielbergin vuonna 1973 kehittämä asteikko koostuu 20 kysymyksestä.
Se on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 20 ja korkein 80.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä korkeampi ahdistustaso on.
Asteikon alfa-arvo on 0,86-,92,33.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen maassamme suorittivat Oner et al. vuonna 1983 ja alfa-arvoksi saatiin 0,83 ja 0,87 välillä.
Asteikko, jota käytetään raskaana olevien naisten tilan ja piirteiden ahdistuksen arvioimiseen.
Kun pistemäärä kasvaa, todetaan, että ahdistus on suurempi.
|
yhdestä kuuteen kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdevuosia koskeva elämänlaatukysely
Aikaikkuna: yhdestä kuuteen kuukauteen
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet Hilditch, Lewis et ai. vuonna 1996 luodakseen vaihdevuosien terveysspesifisen elämänlaatuasteikon, jossa on naisten kokemuksiin perustuvia psykometrisiä ominaisuuksia.
Kharbouch ja Sahin sovittivat sen turkkilaiseen yhteiskuntaan vuonna 2005, ja sen pätevyys ja luotettavuus määritettiin.
Se koostuu 29 kysymyksestä ja kunkin aliverkkotunnuksen pistemäärä on 1-8. Pisteiden kasvaessa valituksen vakavuus kasvaa.
|
yhdestä kuuteen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ayça ŞOLT KIRCA, Kırklareli University
- Opintojohtaja: Efsun DERIN, Kırklareli University
- Opintojohtaja: ELIF DAGLI, Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KırklareliED-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .