- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05575349
Влияние раскраски мандалы на тревожность и качество жизни женщин в климактерическом периоде
Влияние раскраски мандалы на тревожность и качество жизни женщин в климактерическом периоде: рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Климактерический период; Это жизненный процесс, в котором гормон и активность яичников заканчиваются снижением, и происходит переход от репродуктивного периода к нерепродуктивному периоду, и включает этапы перименопаузы, менопаузы и постменопаузы. Во время менопаузального переходного периода женщины испытывают множество физических и психологических симптомов, таких как вазомоторные симптомы, нарушения сна, депрессивное настроение и стресс, которые негативно сказываются на качестве их жизни. При изучении литературы можно увидеть, что эти симптомы менопаузы, испытываемые женщинами, влияют на тревогу и вызывают ее. Эффективное управление тревогой, которая может негативно влиять на психосоциальное самочувствие, социальные отношения и настроение, запускать или усугублять симптомы менопаузы, может улучшить качество жизни женщин в климактерическом периоде. Таким образом, управление тревогой может быть эффективным для женщин, чтобы справиться с симптомами менопаузы.
Карл Густав Юнг, швейцарский психиатр, открыл терапевтический эффект раскрашивания мандалы, который является одним из методов арт-терапии для снижения тревожности. При изучении исследований было проведено много исследований, изучающих влияние раскраски мандалы на снижение беспокойства. Карри и Кассер (2005), Ван дер Веннет и Серис (2012), Флет и др. (2017) заявили, что раскрашивание мандалы снижает беспокойство учащихся; Gürcan and Atay Turhan (2021) и Yakar et al (2021) обнаружили, что он снижает тревогу и депрессию у больных раком; Khademi et al (2021) сообщили, что он снижает тревожность у госпитализированных пациентов с COVID-19; Amelia et al (2020) обнаружили, что это снижает тревожность беременных женщин.
При изучении исследований есть исследования, показывающие, что раскрашивание мандалы снижает тревожность у больных раком, детей и беременных женщин, но не было обнаружено ни одного исследования о влиянии снижения тревожности, связанной с симптомами менопаузы, и улучшения качества жизни женщин в климактерический период. Это исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с целью снижения чувства тревоги и улучшения качества жизни женщин в климактерическом периоде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Турция, 39000
- Kırklareli Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Полностью отвечающие опросные и масштабные формы.
- Умение читать и понимать по-турецки
- Нахождение в климактерическом периоде (42-65 лет)
- Имея 40 или более от STAI
Критерий исключения:
- Нежелание продолжать работу
- Наличие любой проблемы, препятствующей общению (например, нарушения слуха, речи и понимания),
- Прием лекарств при симптомах менопаузы
- Использование одного из фармакологических или немедикаментозных методов снижения тревожности и получение психиатрического лечения (фармакотерапия или психотерапия).
- Хирургическая менопауза
- Наличие психического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа раскрашивания мандалы
Рисунок мандалы будет применяться к климактерическим женщинам с тревогой.
|
Участникам будет предложено выбрать страницы, которые они хотят, из 12 цветных наборов для рисования фломастером и 12 раскрашивающих страниц с мандалами, предоставленных каждому участнику исследователем на 6 недель, 1 день в неделю, в любое время дня и в среднем. по 20-30 минут каждый раз и раскрашивайте их в желаемые цвета.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы будут состоять из людей, которые обычно не практикуют самостоятельно, чтобы уменьшить симптомы тревоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вводная информационная форма
Временное ограничение: от одного до шести месяцев
|
Форма, которая включает вопросы о социально-демографических и менопаузальных характеристиках женщин.
|
от одного до шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности Спилбергера (STAI)
Временное ограничение: от одного до шести месяцев
|
Эта шкала, разработанная Спилбергом в 1973 году, состоит из 20 вопросов.
Это 4-балльная шкала типа Лайкерта (1=совсем нет, 4=очень сильно).
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 20, а самый высокий балл — 80.
Чем выше балл, тем выше уровень тревожности.
Альфа-значение шкалы составляет 0,86–0,92,33.
Исследование валидности и надежности в нашей стране было проведено Oner et al. в 1983 г., и значение альфа было найдено между 0,83 и 0,87.
Шкала, которая будет использоваться для оценки состояния и личностной тревожности беременных.
По мере увеличения балла определяется, что тревожность выше.
|
от одного до шести месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни для менопаузы
Временное ограничение: от одного до шести месяцев
|
Эта шкала была разработана Hilditch, Lewis et al. в 1996 году для создания шкалы качества жизни в период менопаузы, ориентированной на здоровье, с психометрическими характеристиками, основанными на опыте женщин.
Он был адаптирован к турецкому обществу Харбучем и Шахином в 2005 году, и были определены его достоверность и надежность.
Он состоит из 29 вопросов, и каждый поддомен оценивается в порядке от 1 до 8. По мере увеличения балла серьезность жалобы также увеличивается.
|
от одного до шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ayça ŞOLT KIRCA, Kırklareli University
- Директор по исследованиям: Efsun DERIN, Kırklareli University
- Директор по исследованиям: ELIF DAGLI, Cukurova University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KırklareliED-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .