Účinky barvení mandaly na úzkost a kvalitu života žen v klimakterickém období
Účinky zbarvení mandaly na úzkost a kvalitu života žen v klimakterickém období: Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie
Přehled studie
Detailní popis
Klimakterické období; Jde o životní proces, při kterém ovariální hormon a aktivita končí poklesem a dochází k přechodu z reprodukčního období do nereprodukčního období a zahrnuje perimenopauzu, menopauzu a postmenopauzální stadia. Během přechodného období menopauzy ženy pociťují mnoho fyzických a psychických symptomů, jako jsou vazomotorické symptomy, poruchy spánku, depresivní nálada a stres, které negativně ovlivňují kvalitu jejich života. Když se podíváme na literaturu, můžeme vidět, že tyto symptomy menopauzy, které ženy zažívají, ovlivňují a spouštějí úzkost. Efektivní zvládání úzkosti, která může negativně ovlivnit psychosociální pohodu, sociální vztahy a náladu, spouštět nebo zhoršovat klimakterické symptomy, může zlepšit kvalitu života žen v klimakterickém období. Proto může být zvládání úzkosti pro ženy účinné, aby se vyrovnaly s příznaky menopauzy.
Carl Gustav Jung, švýcarský psychiatr, objevil terapeutický účinek barvení mandaly, která je jednou z arteterapeutických metod při snižování úzkosti. Když jsou studie zkoumány, existuje mnoho studií zkoumajících účinek barvení mandaly na snížení úzkosti. Curry a Kasser (2005), Van der Vennet a Serice (2012), Flet a kol. (2017) uvedli, že vybarvování mandaly snižuje úzkost studentů; Gürcan a Atay Turhan (2021) a Yakar et al (2021) zjistili, že snižuje úzkost a depresi u pacientů s rakovinou; Khademi et al (2021) uvedli, že snižuje úzkost u hospitalizovaných pacientů s covid-19; Amelia et al (2020) zjistili, že snižuje úzkost u těhotných žen.
Když jsou zkoumány studie, existují studie ukazující, že barvení mandaly snižuje úzkost u pacientů s rakovinou, dětí a těhotných žen, ale nebyla nalezena žádná studie o účinku snížení úzkosti související s příznaky menopauzy a zlepšení kvality života žen v klimakterické období. Tento výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s cílem snížit úzkost pociťovanou a zlepšit kvalitu života žen v klimakterickém období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre
-
Kırklareli, Centre, Krocan, 39000
- Kırklareli Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Plně odpovídání na dotazníky a formuláře.
- Schopnost číst a rozumět turečtině
- Být v klimakterickém období (42-65 let)
- Mít 40 nebo více od STAI
Kritéria vyloučení:
- Neochota pokračovat v práci
- Máte jakýkoli problém, který brání komunikaci (jako je schopnost slyšet, mluvit a rozumět),
- Užívání léků na příznaky menopauzy
- Použití některé z farmakologických nebo nefarmakologických metod ke snížení úzkosti a absolvování psychiatrické léčby (farmakoterapie nebo psychoterapie).
- Chirurgická menopauza
- Mít duševní chorobu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zbarvení mandaly
Malování mandal bude aplikováno na klimakterické ženy s úzkostí.
|
Účastníci budou požádáni, aby si vybrali stránky, které chtějí, z 12 barevných sad fixů a 12 omalovánek mandal, které každému účastníkovi poskytne výzkumník na 6 týdnů, 1 den v týdnu, kdykoli během dne a průměrně pokaždé po dobu 20-30 minut a natřete je barvami, které chcete.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině se budou skládat z lidí, kteří běžně sami necvičí žádnou praxi ke snížení příznaků úzkosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář
Časové okno: mezi jedním až šesti měsíci
|
Formulář, který obsahuje otázky týkající se sociodemografických a menopauzálních a charakteristik žen.
|
mezi jedním až šesti měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice Spielberger State-Rait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: mezi jedním až šesti měsíci
|
Tato stupnice, kterou vyvinul Spielberg v roce 1973, se skládá z 20 otázek.
Je to 4-bodová stupnice Likertova typu (1=vůbec ne, 4=velmi moc).
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 20 a nejvyšší skóre je 80.
Čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň úzkosti.
Hodnota alfa stupnice je 0,86-0,92,33.
Studii validity a reliability u nás provedli Oner et al. v roce 1983 a hodnota alfa byla zjištěna mezi 0,83 a 0,87.
Škála, která bude použita pro hodnocení stavu a rysové úzkosti těhotných žen.
Jak se skóre zvyšuje, je určeno, že úzkost je vyšší.
|
mezi jedním až šesti měsíci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života specifický pro menopauzu
Časové okno: mezi jedním až šesti měsíci
|
Tato stupnice byla vyvinuta Hilditchem, Lewisem a kol. v roce 1996 vytvořit zdravotně specifickou stupnici kvality života v menopauze s psychometrickými vlastnostmi na základě zkušeností žen.
V roce 2005 byl upraven pro tureckou společnost Kharbouchem a Sahinem a byla stanovena jeho platnost a spolehlivost.
Skládá se z 29 otázek a každé skóre subdomény je řazeno od 1 do 8. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i závažnost stížnosti.
|
mezi jedním až šesti měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayça ŞOLT KIRCA, Kırklareli University
- Ředitel studie: Efsun DERIN, Kırklareli University
- Ředitel studie: ELIF DAGLI, Çukurova University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KırklareliED-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .