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Effets de la coloration du mandala sur l'anxiété et la qualité de vie des femmes en période climatérique

11 décembre 2023 mis à jour par: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University

Effets de la coloration du mandala sur l'anxiété et la qualité de vie des femmes pendant la période climatérique : étude expérimentale contrôlée randomisée

Cette recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée afin de réduire l'anxiété ressentie et d'améliorer la qualité de vie des femmes en période climatérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Période climatérique ; C'est un processus de la vie dans lequel l'hormone et l'activité ovarienne se terminent par une diminution, et la transition de la période de reproduction à la période non reproductive a lieu, et comprend les étapes de la périménopause, de la ménopause et de la postménopause. Pendant la période de transition ménopausique, les femmes éprouvent de nombreux symptômes physiques et psychologiques tels que des symptômes vasomoteurs, des troubles du sommeil, une humeur dépressive et un stress qui affectent négativement leur qualité de vie. Lorsque la littérature est examinée, on constate que ces symptômes de la ménopause vécus par les femmes affectent et déclenchent l'anxiété. Une gestion efficace de l'anxiété, qui peut affecter négativement le bien-être psychosocial, les relations sociales et l'humeur, déclencher ou exacerber les symptômes de la ménopause, peut améliorer la qualité de vie des femmes en période climatérique. Par conséquent, la gestion de l'anxiété peut être efficace pour les femmes pour faire face aux symptômes de la ménopause.

Carl Gustav Jung, un psychiatre suisse, a découvert l'effet thérapeutique de la coloration du mandala, qui est l'une des méthodes d'art-thérapie pour réduire l'anxiété. Lorsque les études sont examinées, de nombreuses études ont porté sur l'effet de la coloration du mandala sur la réduction de l'anxiété. Curry et Kasser (2005), Van der Vennet et Serice (2012), Flet et al (2017) ont déclaré que la coloration du mandala réduit l'anxiété des élèves ; Gürcan et Atay Turhan (2021) et Yakar et al (2021) ont constaté qu'il réduit l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de cancer ; Khademi et al (2021) ont rapporté qu'il réduisait l'anxiété chez les patients covid-19 hospitalisés ; Amelia et al (2020) ont constaté qu'il réduisait l'anxiété chez les femmes enceintes.

Lorsque les études sont examinées, il existe des études montrant que la coloration du mandala réduit l'anxiété chez les patients atteints de cancer, les enfants et les femmes enceintes, mais aucune étude n'a été trouvée sur l'effet de la réduction de l'anxiété liée aux symptômes de la ménopause et sur l'amélioration de la qualité de vie des femmes dans la période climatérique. Cette recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée afin de réduire l'anxiété ressentie et d'améliorer la qualité de vie des femmes en période climatérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Centre
      • Kırklareli, Centre, Turquie, 39000
        • Kırklareli Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

42 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire pour participer à la recherche
  • Répondre entièrement aux formulaires d'enquête et d'échelle.
  • Capacité à lire et à comprendre le turc
  • Être dans la période climatérique (42-65 ans)
  • Avoir 40 ans ou plus de STAI

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas continuer à travailler
  • Avoir un problème qui empêche la communication (comme l'ouïe, la parole et la compréhension),
  • Prendre des médicaments pour les symptômes de la ménopause
  • Utiliser l'une des méthodes pharmacologiques ou non pharmacologiques pour réduire l'anxiété et suivre un traitement psychiatrique (pharmacothérapie ou psychothérapie).
  • Ménopause chirurgicale
  • Avoir une maladie mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de coloriage Mandala
La peinture au mandala sera appliquée aux femmes climatériques anxieuses.
Autre: Coloriage mandalas
Les participants seront invités à choisir les pages qu'ils souhaitent parmi 12 sets de peinture au feutre de couleur et 12 coloriages de mandala remis à chaque participant par le chercheur pendant 6 semaines, 1 jour par semaine, à tout moment de la journée et pour une moyenne de 20 à 30 minutes à chaque fois, et peignez-les dans les couleurs qu'ils veulent.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants à ce groupe seront composés de personnes qui ne pratiquent pas systématiquement par elles-mêmes pour réduire les symptômes d'anxiété

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'information d'introduction
Délai: entre un et six mois
Un formulaire qui comprend des questions sur les caractéristiques sociodémographiques et ménopausiques des femmes.
entre un et six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'échelle de l'inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberger (STAI)
Délai: entre un et six mois
Cette échelle, développée par Spielberg en 1973, se compose de 20 questions. Il s'agit d'une échelle de type Likert à 4 points (1=pas du tout, 4=beaucoup). Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 80. Plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé. La valeur alpha de l'échelle est de 0,86 à 0,92,33. L'étude de validité et de fiabilité dans notre pays a été menée par Oner et al., en 1983 et la valeur alpha a été trouvée entre 0,83 et 0,87. L'échelle qui servira à évaluer l'état et le trait d'anxiété des femmes enceintes. À mesure que le score augmente, il est déterminé que l'anxiété est plus élevée.
entre un et six mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la ménopause
Délai: entre un et six mois
Cette échelle a été développée par Hilditch, Lewis et al. en 1996 pour créer une échelle de qualité de vie spécifique à la santé dans la ménopause avec des propriétés psychométriques basées sur les expériences des femmes. Il a été adapté à la société turque par Kharbouch et Sahin en 2005 et sa validité et sa fiabilité ont été déterminées. Il se compose de 29 questions et chaque score de sous-domaine est classé de 1 à 8. À mesure que le score augmente, la gravité de la plainte augmente également.
entre un et six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kırklareli University

Collaborateurs

Cukurova University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayça ŞOLT KIRCA, Kırklareli University
  • Directeur d'études: Efsun DERIN, Kırklareli University
  • Directeur d'études: ELIF DAGLI, Çukurova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Première publication (Réel)

12 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KırklareliED-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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