肝細胞癌患者における免疫療法の有効性を予測するための CTC とエクソソームの組み合わせ分析に関する臨床研究
2022年10月20日 更新者：Zhongnan Hospital
このプロジェクトでは、CTC PD-L1 イメージング、エキソソーム PD-L1 タンパク質検出、およびエキソソーム LAG-3 タンパク質検出を実行して、HCC 患者の末梢血における免疫療法の機能マーカープロファイルを解明し、患者の応答性を包括的に提示することを目的としています。免疫療法へ。
調査の概要
詳細な説明
CTC の PD-L1、末梢免疫細胞の数とそのサブタイプ、およびエキソソーム PD-L1 などのリキッドバイオプシー法は、免疫療法評価のための動的モニタリング戦略を提供します。
末梢血中の CTC および免疫関連機能マーカーのモニタリングは、腫瘍微小環境の多次元特性を動的に反映し、免疫療法に対する患者の反応を包括的に表し、HCC における免疫療法のコンパニオン診断の新しい戦略を提供します。
このプロジェクトでは、CTC PD-L1 イメージング、エキソソーム PD-L1 タンパク質検出、およびエキソソーム LAG-3 タンパク質検出を実行して、HCC 患者の末梢血における免疫療法の機能マーカープロファイルを解明し、患者の応答性を包括的に提示することを目的としています。免疫療法へ。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fubing Wang, Doctor
- 電話番号：86-15872385253
- メール：wfb20042002@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ying Zhang, Doctor
- 電話番号：86-18946728919
- メール：2022183030053@whu.edu.cn
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430071
- 募集
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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コンタクト：
- Fubing Wang, Doctor
- 電話番号：86-15872385253
- メール：wfb20042002@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究のすべての患者は、中南病院の臨床試験センターに登録されました。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名した
- 臨床的または病理学的に確認された肝細胞癌;
- 肝腫瘍量が肝容積の50％を超えない;
- 予想生存期間が12週間以上;
- -重要な臓器機能が登録基準を満たしている; (6) 妊娠の必要がない。
除外基準:
- 他のシステムまたは臓器の悪性腫瘍と診断された患者;
- 血液疾患および極度の身体障害のある患者;
- 免疫不全または臓器移植の患者;
- -研究者がこの研究への参加に不適切であると判断したその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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免疫療法を受けている肝細胞がん患者
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治療のベースラインで 200 人の HCC 患者の末梢血サンプルを収集し、疾患が進行するまでの各時点で応答します。反応評価は、RECISTに基づくCT / MRIによる2サイクルの治療後に実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CTC-PD-L1、エクソソーム PD-L1、エクソソーム LAG-3
時間枠：治療ベースライン;最初の治療から最大2か月。無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大100か月まで評価
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治療ベースライン;最初の治療から最大2か月。無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大100か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Fubing Wang, Doctor、Wuhan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月10日
最初の投稿 (実際)
2022年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月20日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。