간세포암종 환자의 면역치료 효과 예측에 대한 CTC와 엑소좀의 복합분석을 위한 임상연구
2022년 10월 20일 업데이트: Zhongnan Hospital
본 프로젝트는 CTC PD-L1 영상화, 엑소좀 PD-L1 단백질 검출, 엑소좀 LAG-3 단백질 검출을 수행하여 간세포암종 환자의 말초혈액에서 면역치료의 기능적 마커 프로파일을 해결하고 환자의 반응성을 종합적으로 제시하고자 합니다. 면역 요법에.
연구 개요
상세 설명
CTC의 PD-L1, 말초 면역 세포 및 그 아형의 수, 엑소좀 PD-L1과 같은 액체 생검 방법은 면역 요법 평가를 위한 동적 모니터링 전략을 제공합니다.
말초 혈액에서 CTC 및 면역 관련 기능 마커를 모니터링하면 종양 미세 환경의 다차원 특성을 동적으로 반영하고 면역 요법에 대한 환자의 반응을 포괄적으로 나타내며 HCC에서 면역 요법을 위한 동반 진단의 새로운 전략을 제공할 수 있습니다.
본 프로젝트는 CTC PD-L1 영상화, 엑소좀 PD-L1 단백질 검출, 엑소좀 LAG-3 단백질 검출을 수행하여 간세포암종 환자의 말초혈액에서 면역치료의 기능적 마커 프로파일을 해결하고 환자의 반응성을 종합적으로 제시하고자 합니다. 면역 요법에.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fubing Wang, Doctor
- 전화번호: 86-15872385253
- 이메일: wfb20042002@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ying Zhang, Doctor
- 전화번호: 86-18946728919
- 이메일: 2022183030053@whu.edu.cn
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430071
- 모병
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- Fubing Wang, Doctor
- 전화번호: 86-15872385253
- 이메일: wfb20042002@sina.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 모든 환자는 Zhongnan Hospital의 Clinical Trial Center에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명한 후
- 임상적으로 또는 병리학적으로 확인된 간세포 암종;
- 간 부피의 50%를 초과하지 않는 간 종양 부하;
- 예상 생존 기간 ≥ 12주;
- 필수 장기 기능 충족 등록 기준; (6) 임신할 필요가 없습니다.
제외 기준:
- 다른 기관 또는 기관의 악성 종양으로 진단받은 환자
- 혈액학적 장애 및 극심한 신체적 쇠약이 있는 환자;
- 면역 결핍 또는 장기 이식 환자;
- 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 간주하는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
면역요법을 받고 있는 간세포암 환자
|
치료 기준선에서 200명의 HCC 환자의 말초 혈액 샘플을 수집하고, 질병이 진행될 때까지 반응 시점마다 혈액 샘플을 중앙 실험실로 전송하여 미세유체 칩으로 CTC PD-L1, 엑소좀 PD-L1 및 엑소좀 LAG-3을 검출합니다. 종양 반응 평가는 RECIST에 기반한 CT/MRI로 2주기의 치료 후에 수행될 것입니다. 종양 병기, 전이성 장기, 요법, 객관적 반응, 무진행 생존, 전체 생존 등을 포함한 임상 데이터는 연구 프로토콜에 따라 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CTC-PD-L1, 엑소좀 PD-L1, 엑소좀 LAG-3
기간: 치료 기준선; 최초 치료일로부터 2개월까지; 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
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치료 기준선; 최초 치료일로부터 2개월까지; 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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