高齢者における食後低血圧と導入後低血圧の相関。
2025年5月12日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
高齢者における食後低血圧と導入後低血圧などの周術期の有害事象との相関：前向き観察研究。
食後低血圧 (PPH) および導入後低血圧 (PIH) は、高齢者集団で非常に一般的であり、さまざまな不良転帰と関連しています。高齢者。
調査の概要
詳細な説明
わが国では高齢化が進む中、手術を受ける高齢者の患者数も増加しています。
高齢の患者は、臓器の機能不全、生理的予備力の低下、および複数の慢性疾患の共存による血行動態の不安定性のリスクが高くなります.食後低血圧（PPH）は一般的ですが、高齢者の間では認識されないことがよくあります.食前の収縮期血圧が食事後 2 時間以内に 100 mm Hg 以上の場合、20 mm Hg を超える、または 90 mm Hg 以下に低下します。
導入後低血圧（PIH）は、導入後、外科的切開の前に発生し、自律神経機能障害が主要なメカニズムの1つと見なされています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li Xu, M.D.
- 電話番号：8610-69156114
- メール：pumchxuli@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Han Zang, Master
- 電話番号：8610-69156114
- メール：zanghan1221@163.com
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コンタクト：
- Tianchun Li, Master
- 電話番号：8610-69156114
- メール：s2023001152@pumc.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
北京連合医科大学病院で全身麻酔下の待機的非心臓手術が予定されている高齢患者
説明
包含基準:
- 高齢者（65歳以上）;
- 待機的非心臓手術;
- -米国麻酔学会（ASA）グレードI-IIIの患者。
- 患者は気管内チューブによる全身麻酔を受けます。
- この研究への参加を希望する患者。
除外基準:
- 重度の血管疾患;
- 二次性高血圧;
- 慢性腎臓病 (CKD) ステージ 5;
- 上肢の血圧を正確に測定できません。
- 歯科または口腔嚥下障害、または独立して食べることができない;
- 患者またはその家族が本研究への参加を拒否した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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食後低血圧群
収縮期血圧が20mmHgを超えて低下した患者、または昼食後2時間以内に食前収縮期血圧が100mmHg以上の場合に90mmHg以下に低下した患者
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食後低血圧群なし
昼食後2時間以内に食後低血圧基準を満たさない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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導入後低血圧
時間枠：導入後または切開前の20分以内。
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これは、収縮期血圧 (SBP) < 90 mm Hg またはベースライン血圧からの 30% 以上の低下、平均動脈圧 (MAP) < 65 mm Hg、またはベースライン血圧からの 30% 以上の低下として定義されます。誘導後または切開前の20分。
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導入後または切開前の20分以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：手術後30日以内
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Clavien-Dindo システムを使用して、術後合併症を等級付けします。
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手術後30日以内
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初期術中低血圧（eioh
時間枠：手術の開始後最初の30分以内
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これは、90 mmHg <90 mmHg <90 mmHg、平均動脈圧<65 mmHg、またはベースラインから30％以上の減少を定義しています
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手術の開始後最初の30分以内
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手術後30日以内の死亡率
時間枠：手術後30日以内
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術後の追跡による死亡率を評価します
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手術後30日以内
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12-ITEM世界保健機関の障害評価スケジュール2.0スコア（12項目whodas 2.0スコア）
時間枠：手術後180日以内
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術後の機能的健康状態を評価するために、世界保健機関の障害評価スケジュール2.0（WHODAS 2.0）が採用されます。
12項目のバージョンでは、12〜60の範囲の合計スコアが得られ、スコアが高いほど障害が高く健康の結果が低下します。
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手術後180日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Li Xu, M.D.、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月7日
一次修了 (推定)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月7日
最初の投稿 (実際)
2022年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。