Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen postprandiale hypotensie en hypotensie na inductie bij ouderen.

7 oktober 2022 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Correlatie tussen postprandiale hypotensie en peri-operatieve bijwerkingen zoals hypotensie na inductie bij ouderen: een prospectieve observatiestudie.

Postprandiale hypotensie (PPH) en post-inductie hypotensie (PIH) komen zeer vaak voor bij ouderen en gaan gepaard met verschillende slechte uitkomsten. de ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Met de toenemende vergrijzing in ons land neemt ook het aantal oudere patiënten dat geopereerd wordt toe. Oudere patiënten lopen een hoger risico op hemodynamische instabiliteit als gevolg van orgaandisfunctie, verminderde fysiologische reserve en het naast elkaar bestaan ​​van meerdere chronische ziekten. Postprandiale hypotensie (PPH) komt vaak voor, maar wordt vaak niet herkend bij ouderen. PPH wordt gedefinieerd als een daling van de systolische bloeddruk van >20 mm Hg, of een verlaging tot ≤90 mm Hg wanneer de preprandiale systolische bloeddruk ≥100 mm Hg is binnen 2 uur na een maaltijd. De pathofysiologie van PPH is niet duidelijk, de verminderde cardiovasculaire autonome functie kan een belangrijke rol spelen. Post-inductie hypotensie (PIH) treedt op na inductie maar vóór chirurgische incisie en autonome disfunctie wordt beschouwd als een van de belangrijkste mechanismen. Deze studie heeft tot doel prospectief de correlatie tussen PPH en peri-operatieve bijwerkingen zoals PIH bij ouderen te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten gepland voor electieve niet-cardiale chirurgie onder algemene anesthesie in Peking Union Medical College Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Oudere patiënten (≥ 65 jaar oud）;
  2. Electieve niet-cardiale chirurgie;
  3. Patiënten met American Society of Anesthesiologists (ASA) graad I-III;
  4. Patiënten ondergaan algemene anesthesie door middel van een endotracheale tube;
  5. Patiënten die bereid zijn mee te werken aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige vaatziekten;
  2. Secundaire hypertensie;
  3. Chronische nierziekte (CKD) stadium 5;
  4. Kan de bloeddruk van de bovenste ledematen niet nauwkeurig meten;
  5. Tand- of mondslikstoornissen of niet zelfstandig kunnen eten;
  6. Patiënten of hun familie weigeren mee te werken aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Postprandiale hypotensiegroep
Patiënten met een daling van de systolische bloeddruk van > 20 mm Hg, of een daling tot ≤ 90 mm Hg wanneer de preprandiale systolische bloeddruk ≥ 100 mm Hg is binnen 2 uur na de lunch
Geen postprandiale hypotensiegroep
Patiënten die binnen 2 uur na de lunch niet voldoen aan de criteria voor postprandiale hypotensie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypotensie na inductie
Tijdsspanne: Binnen 20 minuten na inductie of voor incisie.
die wordt gedefinieerd als systolische bloeddruk (SBP) <90 mm Hg of een afname van meer dan 30% ten opzichte van de basislijnbloeddruk, gemiddelde arteriële druk (MAP) <65 mm Hg of een afname van meer dan 30% ten opzichte van de basislijnbloeddruk binnen 20 minuten na inductie of vóór incisie.
Binnen 20 minuten na inductie of voor incisie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
We zullen het Clavien-Dindo-systeem gebruiken om postoperatieve complicaties te beoordelen.
Binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

7 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I-22PJ008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypotensie na inductie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren