Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen postprandiale hypotensie en hypotensie na inductie bij ouderen.

12 mei 2025 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Correlatie tussen postprandiale hypotensie en peri-operatieve bijwerkingen zoals hypotensie na inductie bij ouderen: een prospectieve observatiestudie.

Postprandiale hypotensie (PPH) en post-inductie hypotensie (PIH) komen zeer vaak voor bij ouderen en gaan gepaard met verschillende slechte uitkomsten. de ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Met de toenemende vergrijzing in ons land neemt ook het aantal oudere patiënten dat geopereerd wordt toe. Oudere patiënten lopen een hoger risico op hemodynamische instabiliteit als gevolg van orgaandisfunctie, verminderde fysiologische reserve en het naast elkaar bestaan van meerdere chronische ziekten. Postprandiale hypotensie (PPH) komt vaak voor, maar wordt vaak niet herkend bij ouderen. PPH wordt gedefinieerd als een daling van de systolische bloeddruk van >20 mm Hg, of een verlaging tot ≤90 mm Hg wanneer de preprandiale systolische bloeddruk ≥100 mm Hg is binnen 2 uur na een maaltijd. De pathofysiologie van PPH is niet duidelijk, de verminderde cardiovasculaire autonome functie kan een belangrijke rol spelen. Post-inductie hypotensie (PIH) treedt op na inductie maar vóór chirurgische incisie en autonome disfunctie wordt beschouwd als een van de belangrijkste mechanismen. Deze studie heeft tot doel prospectief de correlatie tussen PPH en peri-operatieve bijwerkingen zoals PIH bij ouderen te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Li Xu, M.D.
Telefoonnummer: 8610-69156114
E-mail: pumchxuli@163.com

Studie Locaties

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100730
    - Werving
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Contact:
      
      Han Zang, Master
      
      Telefoonnummer: 8610-69156114
      
      E-mail: zanghan1221@163.com
    - Contact:
      
      Tianchun Li, Master
      
      Telefoonnummer: 8610-69156114
      
      E-mail: s2023001152@pumc.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten gepland voor electieve niet-cardiale chirurgie onder algemene anesthesie in Peking Union Medical College Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Oudere patiënten (≥ 65 jaar oud）;
Electieve niet-cardiale chirurgie;
Patiënten met American Society of Anesthesiologists (ASA) graad I-III;
Patiënten ondergaan algemene anesthesie door middel van een endotracheale tube;
Patiënten die bereid zijn mee te werken aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Ernstige vaatziekten;
Secundaire hypertensie;
Chronische nierziekte (CKD) stadium 5;
Kan de bloeddruk van de bovenste ledematen niet nauwkeurig meten;
Tand- of mondslikstoornissen of niet zelfstandig kunnen eten;
Patiënten of hun familie weigeren mee te werken aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Postprandiale hypotensiegroep Patiënten met een daling van de systolische bloeddruk van > 20 mm Hg, of een daling tot ≤ 90 mm Hg wanneer de preprandiale systolische bloeddruk ≥ 100 mm Hg is binnen 2 uur na de lunch
Geen postprandiale hypotensiegroep Patiënten die binnen 2 uur na de lunch niet voldoen aan de criteria voor postprandiale hypotensie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Hypotensie na inductie Tijdsspanne: Binnen 20 minuten na inductie of voor incisie.	die wordt gedefinieerd als systolische bloeddruk (SBP) <90 mm Hg of een afname van meer dan 30% ten opzichte van de basislijnbloeddruk, gemiddelde arteriële druk (MAP) <65 mm Hg of een afname van meer dan 30% ten opzichte van de basislijnbloeddruk binnen 20 minuten na inductie of vóór incisie.	Binnen 20 minuten na inductie of voor incisie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie	We zullen het Clavien-Dindo-systeem gebruiken om postoperatieve complicaties te beoordelen.	Binnen 30 dagen na de operatie
Vroege intraoperatieve hypotensie （eioH） Tijdsspanne: Binnen de eerste 30 minuten na het begin van de operatie	die wordt gedefinieerd als systolische bloeddruk <90 mmHg, gemiddelde arteriële druk <65 mmHg of een afname van meer dan 30% ten opzichte van de basislijn	Binnen de eerste 30 minuten na het begin van de operatie
sterfte binnen 30 dagen na de operatie Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie	We zullen de sterfte beoordelen door postoperatieve follow-up	Binnen 30 dagen na de operatie
12-item Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schema 2.0 Score (12-item whodas 2.0 score) Tijdsspanne: Binnen 180 dagen na de operatie	Het Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schema 2.0 (WHODAS 2.0) zal worden gebruikt om de postoperatieve functionele gezondheidstoestand te evalueren. De versie van 12 items levert een totale score op variërend van 12 tot 60, waarbij hogere scores een grotere handicap en slechtere gezondheidsresultaten aangeven.	Binnen 180 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria