Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan postprandial hypotension och postinduktionshypotension hos äldre.

12 maj 2025 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Korrelation mellan postprandial hypotension och perioperativa biverkningar såsom postinduktionshypotension hos äldre: en prospektiv observationsstudie.

Postprandial hypotension (PPH) och postinduktionshypotension (PIH) är mycket vanliga i den äldre befolkningen och är förknippade med en mängd olika dåliga resultat. Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan PPH och perioperativa biverkningar som PIH i de äldre.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Med fördjupningen av den åldrande befolkningen i vårt land ökar också antalet äldre patienter som opereras. Äldre patienter löper högre risk för hemodynamisk instabilitet på grund av organdysfunktion, minskad fysiologisk reserv och samexistensen av flera kroniska sjukdomar.Postprandial hypotension (PPH) är vanligt men ofta okänt bland äldre. PPH definieras som ett fall i systoliskt blodtryck på >20 mm Hg, eller en minskning till ≤90 mm Hg när preprandialt systoliskt blodtryck är ≥100 mm Hg inom 2 timmar efter en måltid. Patofysiologin för PPH är inte klar, den minskade kardiovaskulära autonoma funktionen kan spela en viktig roll. Postinduktionshypotoni (PIH) inträffar efter induktion men före kirurgiskt snitt och autonom dysfunktion betraktas som en av de viktigaste mekanismerna. Denna studie syftar till att prospektivt utforska sambandet mellan PPH och perioperativa biverkningar som PIH hos äldre.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Li Xu, M.D.
Telefonnummer: 8610-69156114
E-post: pumchxuli@163.com

Studieorter

Kina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100730
    - Rekrytering
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Kontakt:
      
      Han Zang, Master
      
      Telefonnummer: 8610-69156114
      
      E-post: zanghan1221@163.com
    - Kontakt:
      
      Tianchun Li, Master
      
      Telefonnummer: 8610-69156114
      
      E-post: s2023001152@pumc.edu.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter planerade för elektiv icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi på Peking Union Medical College Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Äldre patienter (≥ 65 år);
Elektiv icke-hjärtkirurgi;
Patienter med American Society of Anesthesiologists(ASA) grad I-III;
Patienterna kommer att genomgå generell anestesi med endotrakealtub;
Patienter som är villiga att delta i denna forskning.

Exklusions kriterier:

Allvarlig kärlsjukdom;
Sekundär hypertoni;
Kronisk njursjukdom (CKD) steg 5;
Det går inte att mäta blodtrycket i övre extremiteterna exakt;
Dentala eller orala sväljstörningar eller oförmögen att äta självständigt;
Patienter eller deras familjer vägrar att delta i denna forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Postprandial hypotoni grupp Patienter som har ett fall i systoliskt blodtryck på >20 mm Hg, eller en minskning till ≤90 mm Hg när det preprandiala systoliska blodtrycket är ≥100 mm Hg inom 2 timmar efter lunchen
Ingen postprandial hypotonigrupp Patienter som inte uppfyller kriterierna för postprandial hypotoni inom 2 timmar efter lunchen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Post-induktion hypotoni Tidsram: Inom 20 minuter efter induktion eller före snitt.	som definieras som systoliskt blodtryck (SBP) <90 mm Hg eller en minskning med mer än 30 % från baslinjeblodtrycket, medelartärtryck (MAP) <65 mm Hg eller en minskning med mer än 30 % från baslinjeblodtrycket inom 20 minuter efter induktion eller före snitt.	Inom 20 minuter efter induktion eller före snitt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Postoperativa komplikationer Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen	Vi kommer att använda Clavien-Dindo-systemet för att gradera postoperativa komplikationer.	Inom 30 dagar efter operationen
Tidig intraoperativ hypotension （EIOH） Tidsram: Inom de första 30 minuterna efter operationens början	vilket definieras ASA systoliskt blodtryck <90 mmHg, medelartärtryck <65 mmHg eller en minskning med mer än 30% från baslinjen	Inom de första 30 minuterna efter operationens början
dödlighet inom 30 dagar efter operationen Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen	Vi kommer att bedöma dödligheten genom postoperativ uppföljning	Inom 30 dagar efter operationen
12-artiklar Världshälsoorganisation Disabilitetsbedömningsschema 2.0 Poäng (12-artiklar WHODAS 2.0 Poäng) Tidsram: Inom 180 dagar efter operationen	Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schema 2.0 (WHODAS 2.0) kommer att användas för att utvärdera postoperativ funktionell hälsostatus. 12-artiklarnas version ger en total poäng från 12 till 60, med högre poäng som indikerar större funktionshinder och sämre hälsoresultat.	Inom 180 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

Huvudutredare: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna