Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeisen hypotension ja induktion jälkeisen hypotension välinen korrelaatio iäkkäillä.

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Korrelaatio aterian jälkeisen hypotension ja perioperatiivisten haittatapahtumien, kuten induktion jälkeisen hypotension vanhuksilla, välillä: tuleva havaintotutkimus.

Postprandiaalinen hypotensio (PPH) ja post-induktiohypotensio (PIH) ovat hyvin yleisiä vanhuksilla, ja niihin liittyy useita huonoja tuloksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korrelaatiota PPH:n ja perioperatiivisten haittatapahtumien, kuten PIH:n välillä. vanhukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Väestön ikääntymisen syveneessä maassamme kasvaa myös iäkkäiden leikkauspotilaiden määrä. Iäkkäillä potilailla on suurempi riski saada hemodynaamista epävakautta elinten toimintahäiriön, vähentyneen fysiologisen varannon ja useiden kroonisten sairauksien rinnakkaiselon vuoksi. Aterianjälkeinen hypotensio (PPH) on yleinen, mutta usein sitä ei tunnisteta vanhuksilla. PPH määritellään systolisen verenpaineen laskuksi. >20 mmHg tai lasku ≤90 mmHg:iin, kun preprandiaalinen systolinen verenpaine on ≥100 mmHg 2 tunnin sisällä ateriasta. PPH:n patofysiologia ei ole selvä, heikentyneellä kardiovaskulaarisella autonomisella toiminnalla voi olla tärkeä rooli. Induktion jälkeistä hypotensiota (PIH) esiintyy induktion jälkeen, mutta ennen leikkausta, ja autonomisen toimintahäiriön katsotaan olevan yksi tärkeimmistä mekanismeista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia prospektiivisesti korrelaatiota PPH:n ja perioperatiivisten haittatapahtumien, kuten PIH:n, välillä vanhuksilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Li Xu, M.D.
Puhelinnumero: 8610-69156114
Sähköposti: pumchxuli@163.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kiina, 100730
    - Rekrytointi
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Han Zang, Master
      
      Puhelinnumero: 8610-69156114
      
      Sähköposti: zanghan1221@163.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Tianchun Li, Master
      
      Puhelinnumero: 8610-69156114
      
      Sähköposti: s2023001152@pumc.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät potilaat, joille on määrä tehdä valinnainen ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa Peking Union Medical Collegen sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat);
Elektiivinen ei-sydänkirurgia;
Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) aste I-III;
Potilaille tehdään yleinen anestesia endotrakeaaliputken avulla;
Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Vaikea verisuonisairaus;
Toissijainen hypertensio;
Kroonisen munuaissairauden (CKD) vaihe 5;
Ei pysty mittaamaan yläraajojen verenpainetta tarkasti;
Hampaiden tai suun kautta tapahtuva nielemishäiriö tai kyvyttömyys syödä itsenäisesti;
Potilaat tai heidän perheensä kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aterianjälkeinen hypotensioryhmä Potilaat, joiden systolinen verenpaine on laskenut >20 mmHg tai laskenut ≤90 mmHg:iin, kun preprandiaalinen systolinen verenpaine on ≥100 mmHg 2 tunnin sisällä lounaasta
Ei postprandiaalista hypotensioryhmää Potilaat, jotka eivät täytä aterian jälkeisen hypotension kriteerejä 2 tunnin sisällä lounaasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Induktion jälkeinen hypotensio Aikaikkuna: 20 minuutin sisällä induktion jälkeen tai ennen viiltoa.	joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi (SBP) < 90 mm Hg tai laskuksi yli 30 % lähtötason verenpaineesta, keskimääräiseksi valtimopaineeksi (MAP) < 65 mm Hg tai laskuksi yli 30 % lähtötason verenpaineesta 20 minuuttia induktion jälkeen tai ennen viiltoa.	20 minuutin sisällä induktion jälkeen tai ennen viiltoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta	Käytämme Clavien-Dindo-järjestelmää postoperatiivisten komplikaatioiden arvioimiseen.	30 päivän sisällä leikkauksesta
Varhainen intraoperatiivinen hypotensio （eioh） Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 minuutin kuluessa leikkauksen alkamisen jälkeen	joka on määritelty ASA -systolinen verenpaine <90 mmHg, keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg tai yli 30%: n lasku lähtötasosta	Ensimmäisen 30 minuutin kuluessa leikkauksen alkamisen jälkeen
kuolleisuus 30 päivän kuluessa leikkauksesta Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta	Arvioimme kuolleisuuden leikkauksen jälkeisen seurannan avulla	30 päivän kuluessa leikkauksesta
12-kappaleinen maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 pisteet (12-osainen whodaS 2.0 -piste) Aikaikkuna: 180 päivän kuluessa leikkauksesta	Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulua 2.0 (WHODAS 2.0) käytetään leikkauksen jälkeisen toiminnallisen terveydentilan arviointiin. 12-kappaleinen versio tuottaa kokonaispistemäärän välillä 12-60, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman vammaisuuden ja huonommat terveysvaikutukset.	180 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit