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Corrélation entre l'hypotension postprandiale et l'hypotension post-induction chez les personnes âgées.

12 mai 2025 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Corrélation entre l'hypotension postprandiale et les événements indésirables périopératoires tels que l'hypotension post-induction chez les personnes âgées : une étude observationnelle prospective.

L'hypotension postprandiale (PPH) et l'hypotension post-induction (PIH) sont très fréquentes chez les personnes âgées et sont associées à une variété de mauvais résultats. Le but de cette étude est d'étudier la corrélation entre l'HPP et les événements indésirables périopératoires tels que PIH chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Avec l'aggravation du vieillissement de la population dans notre pays, le nombre de patients âgés subissant une intervention chirurgicale augmente également. Les patients âgés présentent un risque plus élevé d'instabilité hémodynamique en raison d'un dysfonctionnement des organes, d'une diminution de la réserve physiologique et de la coexistence de plusieurs maladies chroniques. L'hypotension postprandiale (HPP) est courante mais souvent méconnue chez les personnes âgées. L'HPP est définie comme une chute de la pression artérielle systolique de > 20 mm Hg, ou une diminution à ≤ 90 mm Hg lorsque la pression artérielle systolique préprandiale est ≥ 100 mm Hg dans les 2 heures suivant un repas. La physiopathologie de l'HPP n'est pas claire, la diminution de la fonction autonome cardiovasculaire peut jouer un rôle important. L'hypotension post-induction (PIH) survient après l'induction mais avant l'incision chirurgicale et le dysfonctionnement autonome est considéré comme l'un des principaux mécanismes. Cette étude vise à explorer de manière prospective la corrélation entre l'HPP et les événements indésirables périopératoires tels que l'IPH chez les personnes âgées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Li Xu, M.D.
Numéro de téléphone: 8610-69156114
E-mail: pumchxuli@163.com

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100730
    - Recrutement
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Contact:
      
      Han Zang, Master
      
      Numéro de téléphone: 8610-69156114
      
      E-mail: zanghan1221@163.com
    - Contact:
      
      Tianchun Li, Master
      
      Numéro de téléphone: 8610-69156114
      
      E-mail: s2023001152@pumc.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés programmés pour une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale à l'hôpital Peking Union Medical College

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés (≥ 65 ans） ;
Chirurgie non cardiaque non urgente ;
Patients atteints de grade I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ;
Les patients subiront une anesthésie générale par sonde endotrachéale ;
Patients désireux de participer à cette recherche.

Critère d'exclusion:

Maladie vasculaire grave ;
HTA secondaire ;
Maladie rénale chronique (CKD) stade 5 ;
Incapable de mesurer avec précision la tension artérielle des membres supérieurs ;
Troubles de la déglutition dentaire ou orale ou incapacité à s'alimenter de façon autonome ;
Les patients ou leurs familles refusent de participer à cette recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe hypotension postprandiale Patients qui présentent une chute de la pression artérielle systolique > 20 mm Hg, ou une diminution à ≤ 90 mm Hg lorsque la pression artérielle systolique préprandiale est ≥ 100 mm Hg dans les 2 heures suivant le déjeuner
Pas de groupe d'hypotension postprandiale Patients qui ne répondent pas aux critères d'hypotension postprandiale dans les 2 heures suivant le déjeuner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Hypotension post-induction Délai: Dans les 20 minutes après l'induction ou avant l'incision.	qui est définie comme une pression artérielle systolique (PAS) < 90 mm Hg ou une diminution de plus de 30 % de la pression artérielle de base, une pression artérielle moyenne (PAM) < 65 mm Hg ou une diminution de plus de 30 % de la pression artérielle de base dans 20 minutes après l'induction ou avant l'incision.	Dans les 20 minutes après l'induction ou avant l'incision.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Complications postopératoires Délai: Dans les 30 jours après la chirurgie	Nous utiliserons le système Clavien-Dindo pour classer les complications postopératoires.	Dans les 30 jours après la chirurgie
Hypotension peropératoire précoce （EIOH） Délai: Dans les 30 premières minutes après le début de la chirurgie	qui est défini la pression artérielle systolique ASA <90 mmHg, la pression artérielle moyenne <65 mmHg, soit une diminution de plus de 30% par rapport à la ligne de base	Dans les 30 premières minutes après le début de la chirurgie
mortalité dans les 30 jours suivant la chirurgie Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie	Nous évaluerons la mortalité par suivi postopératoire	Dans les 30 jours suivant la chirurgie
Score d'évaluation des handicaps de l'Organisation mondiale de la santé en 12 éléments (score du calendrier d'évaluation des handicaps (score WHODAS 2.0 à 12 éléments) Délai: Dans les 180 jours suivant la chirurgie	Le calendrier d'évaluation de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHODA 2.0) sera utilisé pour évaluer l'état de santé fonctionnelle postopératoire. La version en 12 éléments donne un score total allant de 12 à 60, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande handicap et de moins bons résultats de santé.	Dans les 180 jours suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité