Korreláció a posztprandiális hipotenzió és az időskori posztindukciós hipotenzió között.
2025. május 12. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Az étkezés utáni hipotenzió és a perioperatív nemkívánatos események, például az idősek posztindukciós hipotenziója közötti összefüggés: prospektív megfigyelési vizsgálat.
Az étkezés utáni hipotenzió (PPH) és a posztindukciós hipotenzió (PIH) nagyon gyakori az idős populációban, és számos rossz eredménnyel járnak együtt. A tanulmány célja a PPH és a perioperatív nemkívánatos események, például a PIH közötti összefüggés vizsgálata. az idősek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A népesség elöregedésének elmélyülésével hazánkban is növekszik a műtéten átesett idős betegek száma.
Az idős betegeknél nagyobb a kockázata a hemodinamikai instabilitásnak a szervi működési zavarok, a csökkent fiziológiai tartalék és a több krónikus betegség együttélése miatt. Az étkezés utáni hipotenzió (PPH) gyakori, de gyakran nem ismerik fel az idősek körében. A PPH a szisztolés vérnyomás csökkenése. >20 Hgmm, vagy ≤90 Hgmm-re csökken, ha a preprandialis szisztolés vérnyomás ≥100 Hgmm az étkezést követő 2 órán belül. A PPH patofiziológiája nem tisztázott, a csökkent kardiovaszkuláris autonóm funkció fontos szerepet játszhat.
A posztindukciós hipotenzió (PIH) az indukció után, de a műtét előtt jelentkezik, és az autonóm diszfunkciót tekintik az egyik fő mechanizmusnak. A tanulmány célja a PPH és a perioperatív nemkívánatos események, például a PIH közötti összefüggés prospektív feltárása az időseknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Li Xu, M.D.
- Telefonszám: 8610-69156114
- E-mail: pumchxuli@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Han Zang, Master
- Telefonszám: 8610-69156114
- E-mail: zanghan1221@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Tianchun Li, Master
- Telefonszám: 8610-69156114
- E-mail: s2023001152@pumc.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív, nem szívműtétre tervezett idős betegek általános érzéstelenítésben a Peking Union Medical College Hospitalban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idős betegek (≥ 65 éves);
- Választható nem szívműtét;
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III. fokozatú betegek;
- A betegek általános érzéstelenítésen esnek át endotracheális csövön keresztül;
- Azok a betegek, akik hajlandóak részt venni ebben a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos érrendszeri betegség;
- másodlagos magas vérnyomás;
- Krónikus vesebetegség (CKD) 5. stádium;
- Nem tudja pontosan mérni a felső végtag vérnyomását;
- Fogászati vagy szájon át történő nyelési zavarok, vagy nem tud önállóan enni;
- A betegek vagy családtagjaik nem hajlandók részt venni ebben a kutatásban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Postprandiális hipotenziós csoport
Azok a betegek, akiknél a szisztolés vérnyomás >20 Hgmm-rel, vagy ≤90 Hgmm-re csökkent, ha a preprandiális szisztolés vérnyomás ≥100 Hgmm az ebédet követő 2 órán belül
|
|
Nincs étkezés utáni hipotenziós csoport
Azok a betegek, akik az étkezést követő 2 órán belül nem teljesítik az étkezés utáni hipotenzió kritériumait
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztindukciós hipotenzió
Időkeret: Az indukció után vagy a bemetszés előtt 20 percen belül.
|
amelyet úgy határoznak meg, mint a szisztolés vérnyomás (SBP) <90 Hgmm, vagy több mint 30%-os csökkenés a kiindulási vérnyomáshoz képest, az átlagos artériás nyomás (MAP) <65 Hgmm, vagy több mint 30%-os csökkenés a kiindulási vérnyomáshoz képest 20 perccel az indukció után vagy a bemetszés előtt.
|
Az indukció után vagy a bemetszés előtt 20 percen belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
|
A posztoperatív szövődmények osztályozására a Clavien-Dindo rendszert fogjuk használni.
|
A műtét után 30 napon belül
|
|
Korai intraoperatív hipotenzió （Eioh）
Időkeret: A műtét megkezdését követő első 30 percben
|
amelyet az ASA szisztolés vérnyomás meghatározása <90 mmHg, átlagos artériás nyomás <65 mmhg, vagy a kiindulási ponthoz képest több mint 30% -os csökkenés
|
A műtét megkezdését követő első 30 percben
|
|
mortalitás a műtét utáni 30 napon belül
Időkeret: A műtét utáni 30 napon belül
|
A mortalitást posztoperatív nyomon követéssel értékeljük
|
A műtét utáni 30 napon belül
|
|
12 elem az Egészségügyi Világszervezet Világszervezete A fogyatékosság-értékelési ütemterv 2.0 pontszáma (12 tétel Whodas 2.0 pontszám)
Időkeret: A műtét után 180 napon belül
|
Az Egészségügyi Világszervezet Fogyatékossági Értékelési 2.0.
A 12 tételből álló verzió teljes pontszámot eredményez 12-60-ig, a magasabb pontszámok a nagyobb fogyatékosság és a rosszabb egészségügyi eredmények jelzésére utalnak.
|
A műtét után 180 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I-22PJ008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .