Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem postprandial hypotension og postinduktionshypotension hos ældre.

12. maj 2025 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Korrelation mellem postprandial hypotension og perioperative bivirkninger såsom postinduktionshypotension hos ældre: en prospektiv observationsundersøgelse.

Postprandial hypotension (PPH) og post-induktion hypotension (PIH) er meget almindelige i den ældre befolkning og er forbundet med en række dårlige resultater. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem PPH og perioperative bivirkninger såsom PIH i de ældre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Med uddybningen af ​​den aldrende befolkning i vores land stiger også antallet af ældre patienter, der skal opereres. Ældre patienter har højere risiko for hæmodynamisk ustabilitet på grund af organdysfunktion, nedsat fysiologisk reserve og sameksistensen af ​​flere kroniske sygdomme. Postprandial hypotension (PPH) er almindelig, men ofte ikke anerkendt blandt ældre. PPH er defineret som et fald i systolisk blodtryk på >20 mm Hg, eller et fald til ≤90 mm Hg, når det præprandiale systoliske blodtryk er ≥100 mm Hg inden for 2 timer efter et måltid. Patofysiologien af ​​PPH er ikke klar, den nedsatte kardiovaskulære autonome funktion kan spille en vigtig rolle. Post-induktion hypotension (PIH) opstår efter induktion, men før kirurgisk incision, og autonom dysfunktion betragtes som en af ​​de vigtigste mekanismer. Denne undersøgelse har til formål at prospektivt udforske sammenhængen mellem PPH og perioperative bivirkninger såsom PIH hos ældre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter planlagt til elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi på Peking Union Medical College Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre patienter (≥ 65 år);
  2. Elektiv ikke-hjertekirurgi;
  3. Patienter med American Society of Anesthesiologists(ASA) grad I-III;
  4. Patienter vil gennemgå generel anæstesi med endotracheal tube;
  5. Patienter, der er villige til at deltage i denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig vaskulær sygdom;
  2. Sekundær hypertension;
  3. Kronisk nyresygdom (CKD) stadium 5;
  4. Ude af stand til at måle blodtrykket i den øvre ekstremitet nøjagtigt;
  5. Tand- eller orale synkeforstyrrelser eller ude af stand til at spise selvstændigt;
  6. Patienter eller deres familier nægter at deltage i denne forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Postprandial hypotension gruppe
Patienter, der har et fald i systolisk blodtryk på >20 mm Hg eller et fald til ≤90 mm Hg, når det præprandiale systoliske blodtryk er ≥100 mm Hg inden for 2 timer efter frokosten
Ingen postprandial hypotension gruppe
Patienter, der ikke opfylder kriterierne for postprandial hypotension inden for 2 timer efter frokosten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-induktion hypotension
Tidsramme: Inden for 20 minutter efter induktion eller før incision.
som er defineret som systolisk blodtryk (SBP) <90 mm Hg eller et fald på mere end 30 % fra baseline-blodtryk, middel arterielt tryk (MAP) <65 mm Hg eller et fald på mere end 30 % fra baseline-blodtryk inden for 20 minutter efter induktion eller før incision.
Inden for 20 minutter efter induktion eller før incision.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Vi vil bruge Clavien-Dindo-systemet til at gradere postoperative komplikationer.
Inden for 30 dage efter operationen
Tidlig intraoperativ hypotension （EIOH）
Tidsramme: Inden for de første 30 minutter efter operationens start
hvilket er defineret ASA -systolisk blodtryk <90 mmHg, gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg eller et fald på mere end 30% fra baseline
Inden for de første 30 minutter efter operationens start
Dødelighed inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Vi vurderer dødeligheden ved postoperativ opfølgning
Inden for 30 dage efter operationen
12-punkts Verdenssundhedsorganisation Vurderingsplan 2.0 score (12-varer WHODAS 2.0 score)
Tidsramme: Inden for 180 dage efter operationen
Verdenssundhedsorganisationens vurdering af handicapvurderingsplan 2.0 (WHODAS 2.0) vil blive anvendt til at evaluere postoperativ funktionel sundhedsstatus. Versionen på 12 punkter giver en samlet score fra 12 til 60, med højere score, der indikerer større handicap og dårligere sundhedsresultater.
Inden for 180 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-22PJ008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-induktion hypotension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner