- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05575661
Korrelation mellem postprandial hypotension og postinduktionshypotension hos ældre.
7. oktober 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Korrelation mellem postprandial hypotension og perioperative bivirkninger såsom postinduktionshypotension hos ældre: en prospektiv observationsundersøgelse.
Postprandial hypotension (PPH) og post-induktion hypotension (PIH) er meget almindelige i den ældre befolkning og er forbundet med en række dårlige resultater. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem PPH og perioperative bivirkninger såsom PIH i de ældre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med uddybningen af den aldrende befolkning i vores land stiger også antallet af ældre patienter, der skal opereres.
Ældre patienter har højere risiko for hæmodynamisk ustabilitet på grund af organdysfunktion, nedsat fysiologisk reserve og sameksistensen af flere kroniske sygdomme. Postprandial hypotension (PPH) er almindelig, men ofte ikke anerkendt blandt ældre. PPH er defineret som et fald i systolisk blodtryk på >20 mm Hg, eller et fald til ≤90 mm Hg, når det præprandiale systoliske blodtryk er ≥100 mm Hg inden for 2 timer efter et måltid. Patofysiologien af PPH er ikke klar, den nedsatte kardiovaskulære autonome funktion kan spille en vigtig rolle.
Post-induktion hypotension (PIH) opstår efter induktion, men før kirurgisk incision, og autonom dysfunktion betragtes som en af de vigtigste mekanismer. Denne undersøgelse har til formål at prospektivt udforske sammenhængen mellem PPH og perioperative bivirkninger såsom PIH hos ældre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Li Xu, M.D.
- Telefonnummer: 8610-69156114
- E-mail: pumchxuli@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Han Zang, Master
- Telefonnummer: 8610-69156114
- E-mail: zanghan1221@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre patienter planlagt til elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi på Peking Union Medical College Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre patienter (≥ 65 år);
- Elektiv ikke-hjertekirurgi;
- Patienter med American Society of Anesthesiologists(ASA) grad I-III;
- Patienter vil gennemgå generel anæstesi med endotracheal tube;
- Patienter, der er villige til at deltage i denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig vaskulær sygdom;
- Sekundær hypertension;
- Kronisk nyresygdom (CKD) stadium 5;
- Ude af stand til at måle blodtrykket i den øvre ekstremitet nøjagtigt;
- Tand- eller orale synkeforstyrrelser eller ude af stand til at spise selvstændigt;
- Patienter eller deres familier nægter at deltage i denne forskning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Postprandial hypotension gruppe
Patienter, der har et fald i systolisk blodtryk på >20 mm Hg eller et fald til ≤90 mm Hg, når det præprandiale systoliske blodtryk er ≥100 mm Hg inden for 2 timer efter frokosten
|
Ingen postprandial hypotension gruppe
Patienter, der ikke opfylder kriterierne for postprandial hypotension inden for 2 timer efter frokosten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post-induktion hypotension
Tidsramme: Inden for 20 minutter efter induktion eller før incision.
|
som er defineret som systolisk blodtryk (SBP) <90 mm Hg eller et fald på mere end 30 % fra baseline-blodtryk, middel arterielt tryk (MAP) <65 mm Hg eller et fald på mere end 30 % fra baseline-blodtryk inden for 20 minutter efter induktion eller før incision.
|
Inden for 20 minutter efter induktion eller før incision.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Vi vil bruge Clavien-Dindo-systemet til at gradere postoperative komplikationer.
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
7. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. april 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I-22PJ008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-induktion hypotension
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityRekrutteringHigh Flow Oxygen ved præoxygenering under hurtig sekvensinduktion hos spædbørn og små børn (PRSIHFO)Præoxygenering | Rapid Sequence Induction (RSI)Tjekkiet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPost-induktion hypotension
-
Cairo UniversityAfsluttetPost-spinal hypotensionEgypten
-
Cairo UniversityUkendtPost-induktion hypotensionEgypten
-
Tata Main HospitalRekrutteringDosisresponsiv undersøgelse af Ringers laktatopløsning til forebyggelse af postinduktionshypotensionPost induktion hypotensionIndien
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Acibadem UniversityAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Post-induktion hypotension | Genopretning efter anæstesiKalkun
-
Zagazig UniversityRekrutteringPost spinal hypotensionEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringNoradrenalin | Post-induktion hypotensionKina
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetKejsersnit | Post-spinal hypotensionEgypten