Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между постпрандиальной гипотензией и постиндукционной гипотензией у пожилых людей.

12 мая 2025 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Корреляция между постпрандиальной гипотензией и периоперационными нежелательными явлениями, такими как постиндукционная гипотензия у пожилых людей: проспективное обсервационное исследование.

Постпрандиальная гипотензия (ПРК) и постиндукционная гипотензия (ПВГ) очень распространены среди пожилых людей и связаны с различными неблагоприятными исходами. старший.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

С углублением старения населения в нашей стране увеличивается и количество пожилых пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству. Пожилые пациенты подвержены более высокому риску гемодинамической нестабильности из-за органной дисфункции, снижения физиологического резерва и сосуществования нескольких хронических заболеваний. Постпрандиальная гипотензия (ПРК) распространена, но часто не распознается среди пожилых людей. ПРК определяется как падение систолического артериального давления. > 20 мм рт. ст. или снижение до ≤ 90 мм рт. ст., когда препрандиальное систолическое артериальное давление составляет ≥ 100 мм рт. ст. в течение 2 часов после еды. Патофизиология ПРК не ясна, важную роль может играть снижение сердечно-сосудистой вегетативной функции. Постиндукционная гипотензия (ПВГ) возникает после индукции, но до хирургического разреза, и вегетативная дисфункция рассматривается как один из основных механизмов. Это исследование направлено на проспективное изучение корреляции между ПРК и периоперационными нежелательными явлениями, такими как ПВГ, у пожилых людей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Li Xu, M.D.
Номер телефона: 8610-69156114
Электронная почта: pumchxuli@163.com

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100730
    - Рекрутинг
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Контакт:
      
      Han Zang, Master
      
      Номер телефона: 8610-69156114
      
      Электронная почта: zanghan1221@163.com
    - Контакт:
      
      Tianchun Li, Master
      
      Номер телефона: 8610-69156114
      
      Электронная почта: s2023001152@pumc.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые пациенты, которым назначена плановая внесердечная операция под общей анестезией в больнице Пекинского союзного медицинского колледжа

Описание

Критерии включения:

Пожилые пациенты (≥ 65 лет);
Плановая внесердечная хирургия;
Пациенты с I-III степенью Американского общества анестезиологов (ASA);
Пациентам будет проведена общая анестезия эндотрахеальной трубкой;
Пациенты, желающие принять участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

тяжелые сосудистые заболевания;
вторичная гипертензия;
Хроническая болезнь почек (ХБП) 5 стадия;
Невозможно точно измерить артериальное давление на верхних конечностях;
Стоматологические или ротовые расстройства глотания или неспособность самостоятельно принимать пищу;
Пациенты или их семьи отказываются участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа постпрандиальной гипотензии Пациенты, у которых систолическое артериальное давление падает >20 мм рт.ст. или снижается до ≤90 мм рт.ст., когда препрандиальное систолическое артериальное давление составляет ≥100 мм рт.ст. в течение 2 часов после обеда.
Группа без постпрандиальной гипотензии Пациенты, не отвечающие критериям постпрандиальной гипотензии в течение 2 часов после обеда.

Группа / когорта

Группа постпрандиальной гипотензии

Пациенты, у которых систолическое артериальное давление падает >20 мм рт.ст. или снижается до ≤90 мм рт.ст., когда препрандиальное систолическое артериальное давление составляет ≥100 мм рт.ст. в течение 2 часов после обеда.

Группа без постпрандиальной гипотензии

Пациенты, не отвечающие критериям постпрандиальной гипотензии в течение 2 часов после обеда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Постиндукционная гипотензия Временное ограничение: В течение 20 минут после индукции или до разреза.	которое определяется как систолическое артериальное давление (САД) <90 мм рт.ст. или снижение более чем на 30% от исходного артериального давления, среднее артериальное давление (САД) <65 мм рт.ст. или снижение более чем на 30% от исходного артериального давления в пределах 20 минут после индукции или до разреза.	В течение 20 минут после индукции или до разреза.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Послеоперационные осложнения Временное ограничение: В течение 30 дней после операции	Мы будем использовать систему Clavien-Dindo для оценки послеоперационных осложнений.	В течение 30 дней после операции
Ранняя интраоперационная гипотензия (EIOH) Временное ограничение: В течение первых 30 минут после начала операции	который определяется систолическим артериальным давлением ASA <90 мм рт. Ст., Среднее артериальное давление <65 мм рт.	В течение первых 30 минут после начала операции
Смертность в течение 30 дней после операции Временное ограничение: в течение 30 дней после операции	Мы оценим смертность после оперативного наблюдения	в течение 30 дней после операции
12 пункт Всемирной организации здравоохранения. Оценка оценки инвалидности 2,0 (12-элементный балл WHODAS 2,0) Временное ограничение: в течение 180 дней после операции	Всемирная организация здравоохранения Оценка инвалидности 2.0 (WHODAS 2.0) будет использоваться для оценки состояния функционального здоровья после операции. Версия из 12 пунктов дает общий балл в диапазоне от 12 до 60, причем более высокие оценки указывают на большую инвалидность и более низкие результаты в отношении здоровья.	в течение 180 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

Главный следователь: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества