- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05575661
노인의 식후저혈압과 유도유도저혈압의 상관관계
2025년 5월 12일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
고령자의 식후 저혈압과 유도유도저혈압 등 수술 전후 부작용과의 상관관계: 전향적 관찰 연구.
식후 저혈압(PPH) 및 유도 저혈압(PIH)은 노인 인구에서 매우 일반적이며 다양한 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 노인.
연구 개요
상세 설명
우리나라는 고령화가 심화되면서 수술을 받는 노인 환자도 늘고 있다.
노인 환자는 장기 기능 장애, 생리적 예비력 감소 및 여러 만성 질환의 공존으로 인해 혈역학 불안정의 위험이 더 높습니다.식후 저혈압(PPH)은 일반적이지만 노인들 사이에서 종종 인식되지 않습니다.PPH는 수축기 혈압의 저하로 정의됩니다. 식사 후 2시간 이내에 식전 수축기 혈압이 100mmHg 이상인 경우 20mmHg 초과 또는 90mmHg 미만으로 감소합니다. PPH의 병리생리학은 명확하지 않으며 심혈관 자율 기능 감소가 중요한 역할을 할 수 있습니다.
유도 후 저혈압(post-induction hypotension, PIH)은 유도 후 그러나 수술 절개 전에 발생하며 자율신경 기능 장애가 주요 기전 중 하나로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li Xu, M.D.
- 전화번호: 8610-69156114
- 이메일: pumchxuli@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
연락하다:
- Han Zang, Master
- 전화번호: 8610-69156114
- 이메일: zanghan1221@163.com
-
연락하다:
- Tianchun Li, Master
- 전화번호: 8610-69156114
- 이메일: s2023001152@pumc.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Peking Union Medical College Hospital에서 전신 마취하에 선택적 비심장 수술이 예정된 노인 환자
설명
포함 기준:
- 고령 환자(≥ 65세);
- 선택적 비심장 수술;
- 미국마취학회(ASA) 등급 I-III 환자;
- 환자는 기관내관을 통해 전신 마취를 받게 됩니다.
- 본 연구에 참여하고자 하는 환자.
제외 기준:
- 심한 혈관 질환;
- 속발성 고혈압;
- 만성 신장 질환(CKD) 5기;
- 상지 혈압을 정확하게 측정할 수 없습니다.
- 치과 또는 구강 삼키기 장애 또는 독립적으로 먹을 수 없음;
- 환자 또는 그 가족은 이 연구에 참여하기를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
식후 저혈압군
수축기 혈압이 20mmHg 이상 감소하거나 식전 수축기 혈압이 점심 식사 2시간 이내에 100mmHg 이상일 때 90mmHg 이하로 감소한 환자
|
|
식후 저혈압 군 없음
점심 식사 후 2시간 이내에 식후 저혈압 기준을 충족하지 못하는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유도 후 저혈압
기간: 유도 후 또는 절개 전 20분 이내.
|
수축기 혈압(SBP)이 90mmHg 미만이거나 기준 혈압보다 30% 이상 감소한 경우, 평균 동맥압(MAP)이 65mmHg 미만이거나 기준 혈압보다 30% 이상 감소한 경우로 정의됩니다. 유도 후 20분 또는 절개 전.
|
유도 후 또는 절개 전 20분 이내.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
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Clavien-Dindo 시스템을 사용하여 수술 후 합병증의 등급을 매길 것입니다.
|
수술 후 30일 이내
|
|
조기 수술 중 저혈압 (eioh)
기간: 수술 시작 후 처음 30 분 안에
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ASA 수축기 혈압 <90 mmHg, 평균 동맥 압력 <65 mmHg 또는 기준선에서 30% 이상 감소 된
|
수술 시작 후 처음 30 분 안에
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수술 후 30 일 이내에 사망률
기간: 수술 후 30 일 이내에
|
우리는 수술 후 후속 조치를 통해 사망률을 평가할 것입니다
|
수술 후 30 일 이내에
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12 개 항목 세계 보건기구 장애 평가 일정 2.0 점수 (12- 항목 WHODAS 2.0 점수)
기간: 수술 후 180 일 이내에
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세계 보건기구 장애 평가 일정 2.0 (WHODAS 2.0)은 수술 후 기능 건강 상태를 평가하기 위해 사용됩니다.
12 개 항목 버전은 12에서 60 사이의 총 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 장애가 더 높고 건강 결과가 나빠집니다.
|
수술 후 180 일 이내에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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