Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom postprandial hypotensjon og postinduksjonshypotensjon hos eldre.

12. mai 2025 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Korrelasjon mellom postprandial hypotensjon og perioperative bivirkninger som postinduksjonshypotensjon hos eldre: en prospektiv observasjonsstudie.

Postprandial hypotensjon (PPH) og postinduksjonshypotensjon (PIH) er svært vanlige i den eldre populasjonen og er assosiert med en rekke dårlige utfall. Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom PPH og perioperative bivirkninger som PIH i eldre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Med utdypingen av den aldrende befolkningen i vårt land, øker også antallet eldre pasienter som blir operert. Eldre pasienter har høyere risiko for hemodynamisk ustabilitet på grunn av organdysfunksjon, redusert fysiologisk reserve og sameksistens av flere kroniske sykdommer. Postprandial hypotensjon (PPH) er vanlig, men ofte ukjent blant eldre. PPH er definert som et fall i systolisk blodtrykk på >20 mm Hg, eller en reduksjon til ≤90 mm Hg når preprandialt systolisk blodtrykk er ≥100 mm Hg innen 2 timer etter et måltid. Patofysiologien til PPH er ikke klar, den reduserte kardiovaskulære autonome funksjonen kan spille en viktig rolle. Postinduksjonshypotensjon (PIH) oppstår etter induksjon, men før kirurgisk snitt, og autonom dysfunksjon regnes som en av de viktigste mekanismene. Denne studien tar sikte på å prospektivt utforske korrelasjonen mellom PPH og perioperative bivirkninger som PIH hos eldre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Li Xu, M.D.
Telefonnummer: 8610-69156114
E-post: pumchxuli@163.com

Studiesteder

Kina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100730
    - Rekruttering
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Han Zang, Master
      
      Telefonnummer: 8610-69156114
      
      E-post: zanghan1221@163.com
    - Ta kontakt med:
      
      Tianchun Li, Master
      
      Telefonnummer: 8610-69156114
      
      E-post: s2023001152@pumc.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi i Peking Union Medical College Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Eldre pasienter (≥ 65 år);
Elektiv ikke-hjertekirurgi;
Pasienter med American Society of Anesthesiologists(ASA) grad I-III;
Pasienter vil gjennomgå generell anestesi med endotrakeal tube;
Pasienter som er villige til å delta i denne forskningen.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig vaskulær sykdom;
Sekundær hypertensjon;
Kronisk nyresykdom (CKD) stadium 5;
Kan ikke måle blodtrykket i øvre ekstremiteter nøyaktig;
Tann- eller oralsvelgeforstyrrelser eller ute av stand til å spise selvstendig;
Pasienter eller deres familier nekter å delta i denne forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Postprandial hypotensjon gruppe Pasienter som har et fall i systolisk blodtrykk på >20 mm Hg, eller en reduksjon til ≤90 mm Hg når preprandialt systolisk blodtrykk er ≥100 mm Hg innen 2 timer etter lunsj
Ingen postprandial hypotensjonsgruppe Pasienter som ikke oppfyller kriteriene for postprandial hypotensjon innen 2 timer etter lunsj

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Post-induksjon hypotensjon Tidsramme: Innen 20 minutter etter induksjon eller før snitt.	som er definert som systolisk blodtrykk (SBP) <90 mm Hg eller en reduksjon på mer enn 30 % fra baseline blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <65 mm Hg eller en reduksjon på mer enn 30 % fra baseline blodtrykk innenfor 20 minutter etter induksjon eller før snitt.	Innen 20 minutter etter induksjon eller før snitt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Postoperative komplikasjoner Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen	Vi vil bruke Clavien-Dindo-systemet for å gradere postoperative komplikasjoner.	Innen 30 dager etter operasjonen
Tidlig intraoperativ hypotensjon （Eioh） Tidsramme: I løpet av de første 30 minuttene etter operasjonen starter	som er definert ASA systolisk blodtrykk <90 mmHg, gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg, eller en reduksjon på mer enn 30% fra baseline	I løpet av de første 30 minuttene etter operasjonen starter
dødeligheten innen 30 dager etter operasjonen Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen	Vi vil vurdere dødeligheten ved postoperativ oppfølging	Innen 30 dager etter operasjonen
12-element Verdens helseorganisasjon Disability Assessment Schedule 2.0 Score (12-element WHODAS 2.0 SCORE) Tidsramme: Innen 180 dager etter operasjonen	Verdens helseorganisasjon Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) vil bli ansatt for å evaluere postoperativ funksjonell helsetilstand. Versjonen på 12 elementer gir en total poengsum fra 12 til 60, med høyere score som indikerer større funksjonshemming og dårligere helseutfall.	Innen 180 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene