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老年人餐后低血压与诱导后低血压的相关性。

2025年5月12日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

餐后低血压与围手术期不良事件(如老年人诱导后低血压)的相关性:一项前瞻性观察研究。

餐后低血压 (PPH) 和诱导后低血压 (PIH) 在老年人群中非常常见,并且与各种不良结局相关。本研究的目的是探讨 PPH 与 PIH 等围手术期不良事件之间的相关性老人。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

随着我国人口老龄化程度的加深,接受手术的老年患者也越来越多。 老年患者由于器官功能障碍、生理储备下降、多种慢性病并存,血流动力学不稳定的风险较高。餐后低血压(PPH)在老年人中很常见,但往往被忽视。PPH定义为收缩压下降PPH>20mmHg,或餐前2小时内餐前收缩压≥100mmHg降至≤90mmHg。 PPH的病理生理机制尚不明确,心血管自主神经功能下降可能起重要作用。 诱导后低血压(post-induction hypotension,PIH)发生在诱导后、手术切口前,自主神经功能障碍被认为是其主要机制之一。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 招聘中
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

北京协和医院全麻择期非心脏手术老年患者

描述

纳入标准:

  1. 老年患者(≥65岁);
  2. 择期非心脏手术;
  3. 美国麻醉医师协会(ASA)I-III级患者;
  4. 患者将通过气管插管进行全身麻醉;
  5. 愿意参加本研究的患者。

排除标准:

  1. 严重的血管疾病;
  2. 继发性高血压;
  3. 慢性肾脏病 (CKD) 5 期;
  4. 无法准确测量上肢血压;
  5. 牙科或口腔吞咽障碍或无法独立进食;
  6. 患者或其家属拒绝参与本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
餐后低血压组
收缩压下降>20mmHg,或餐前2小时内收缩压≥100mmHg时下降至≤90mmHg的患者
无餐后低血压组
午餐后2小时内不符合餐后低血压标准的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诱导后低血压
大体时间:诱导后或切开前 20 分钟内。
其定义为收缩压(SBP)<90 mm Hg 或较基线血压下降超过 30%,平均动脉压(MAP)<65 mm Hg 或较基线血压下降超过 30%诱导后或切开前 20 分钟。
诱导后或切开前 20 分钟内。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:手术后30天内
我们将使用 Clavien-Dindo 系统对术后并发症进行分级。
手术后30天内
(早期术中低血压)(EIOH)
大体时间:在手术开始后的前30分钟内
定义为ASA收缩压<90 mmHg,平均动脉压<65 mmHg或从基线降低30%以上
在手术开始后的前30分钟内
手术后30天内的死亡率
大体时间:手术后30天内
我们将通过术后随访评估死亡率
手术后30天内
12个项目世界卫生组织残疾评估附表2.0分数(12个项目WHODAS 2.0分数)
大体时间:手术后的180天内
世界卫生组织残疾评估附表2.0(WHODAS 2.0)将用于评估术后功能健康状况。 12项版本的总分数从12到60,得分较高,表明残疾和健康结果较差。
手术后的180天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Li Xu, M.D.、Peking Union Medical College Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月7日

初级完成 (估计的)

2025年7月30日

研究完成 (估计的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月7日

首次发布 (实际的)

2022年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月12日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • I-22PJ008

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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