Correlación entre hipotensión posprandial e hipotensión posinducción en ancianos.
12 de mayo de 2025 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Correlación entre la hipotensión posprandial y los eventos adversos perioperatorios, como la hipotensión posinducción en ancianos: un estudio observacional prospectivo.
La hipotensión posprandial (HPP) y la hipotensión posinducción (PIH) son muy comunes en la población anciana y están asociadas con una variedad de malos resultados. El propósito de este estudio es investigar la correlación entre la HPP y los eventos adversos perioperatorios como la PIH en los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Con la profundización del envejecimiento de la población en nuestro país, también va en aumento el número de pacientes de edad avanzada que se someten a cirugía.
Los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de inestabilidad hemodinámica debido a la disfunción orgánica, la disminución de la reserva fisiológica y la coexistencia de múltiples enfermedades crónicas. La hipotensión posprandial (HPP) es común pero a menudo no se reconoce entre los ancianos. La HPP se define como una caída en la presión arterial sistólica de >20 mm Hg, o una disminución a ≤ 90 mm Hg cuando la presión arterial sistólica preprandial es ≥ 100 mm Hg dentro de las 2 horas posteriores a una comida. La fisiopatología de la HPP no está clara, la disminución de la función autonómica cardiovascular puede desempeñar un papel importante.
La hipotensión posinducción (PIH) ocurre después de la inducción pero antes de la incisión quirúrgica y la disfunción autonómica se considera uno de los principales mecanismos. Este estudio tiene como objetivo explorar prospectivamente la correlación entre la HPP y los eventos adversos perioperatorios como la PIH en los ancianos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li Xu, M.D.
- Número de teléfono: 8610-69156114
- Correo electrónico: pumchxuli@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Han Zang, Master
- Número de teléfono: 8610-69156114
- Correo electrónico: zanghan1221@163.com
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Contacto:
- Tianchun Li, Master
- Número de teléfono: 8610-69156114
- Correo electrónico: s2023001152@pumc.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de edad avanzada programados para cirugía no cardíaca electiva bajo anestesia general en el Peking Union Medical College Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años）;
- Cirugía no cardiaca electiva;
- Pacientes con grado I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA);
- Los pacientes se someterán a anestesia general mediante tubo endotraqueal;
- Pacientes que estén dispuestos a participar en esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad vascular grave;
- hipertensión secundaria;
- enfermedad renal crónica (ERC) estadio 5;
- Incapaz de medir con precisión la presión arterial de las extremidades superiores;
- Trastornos dentales u orales para tragar o incapacidad para comer de forma independiente;
- Los pacientes o sus familias se niegan a participar en esta investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de hipotensión posprandial
Pacientes que tienen una caída en la presión arterial sistólica de > 20 mm Hg, o una disminución a ≤ 90 mm Hg cuando la presión arterial sistólica preprandial es ≥ 100 mm Hg dentro de las 2 horas posteriores al almuerzo.
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Grupo sin hipotensión posprandial
Pacientes que no cumplen con los criterios de hipotensión posprandial dentro de las 2 horas del almuerzo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipotensión post-inducción
Periodo de tiempo: Dentro de los 20 minutos posteriores a la inducción o antes de la incisión.
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que se define como presión arterial sistólica (PAS) <90 mm Hg o una disminución de más del 30 % de la presión arterial inicial, presión arterial media (PAM) <65 mm Hg o una disminución de más del 30 % de la presión arterial inicial dentro de 20 minutos después de la inducción o antes de la incisión.
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Dentro de los 20 minutos posteriores a la inducción o antes de la incisión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Usaremos el sistema Clavien-Dindo para clasificar las complicaciones postoperatorias.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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hipotensión intraoperatoria temprana （eioh）
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 30 minutos después del inicio de la cirugía
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que se define como presión arterial sistólica <90 mmHg, presión arterial media <65 mmHg, o una disminución de más del 30% desde el inicio
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Dentro de los primeros 30 minutos después del inicio de la cirugía
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mortalidad dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Evaluaremos la mortalidad por seguimiento postoperatorio
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Puntaje de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud de 12 ítems Puntuación 2.0 (puntaje de 12 ítems Whodas 2.0)
Periodo de tiempo: Dentro de los 180 días posteriores a la cirugía
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El Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS 2.0) se empleará para evaluar el estado de salud funcional postoperatorio.
La versión de 12 ítems produce una puntuación total que varía de 12 a 60, con puntajes más altos que indican una mayor discapacidad y resultados de salud más pobres.
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Dentro de los 180 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-22PJ008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .