Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi postprandiální hypotenzí a postindukční hypotenzí u starších osob.

12. května 2025 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Korelace mezi postprandiální hypotenzí a perioperačními nežádoucími příhodami, jako je postindukční hypotenze u starších osob: prospektivní observační studie.

Postprandiální hypotenze (PPH) a postindukční hypotenze (PIH) jsou u starší populace velmi časté a jsou spojeny s řadou špatných výsledků. Účelem této studie je prozkoumat korelaci mezi PPH a perioperačními nežádoucími účinky, jako je PIH starší lidé.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

S prohlubujícím se stárnutím populace u nás přibývá i operovaných starších pacientů. Starší pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku hemodynamické nestability v důsledku orgánové dysfunkce, snížené fyziologické rezervy a koexistence mnoha chronických onemocnění. Postprandiální hypotenze (PPH) je běžná, ale u starších osob často nerozpoznaná. PPH je definována jako pokles systolického krevního tlaku > 20 mm Hg nebo pokles na ≤ 90 mm Hg, když je preprandiální systolický krevní tlak ≥ 100 mm Hg do 2 hodin po jídle. Patofyziologie PPH není jasná, důležitou roli může hrát snížená kardiovaskulární autonomní funkce. Postindukční hypotenze (PIH) nastává po indukci, ale před chirurgickou incizí a autonomní dysfunkce je považována za jeden z hlavních mechanismů. Cílem této studie je prospektivně prozkoumat korelaci mezi PPH a perioperačními nežádoucími příhodami, jako je PIH u starších osob.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti plánovaní na elektivní nekardiální operaci v celkové anestezii v Peking Union Medical College Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší pacienti (≥ 65 let);
  2. Volitelná nekardiologická chirurgie;
  3. Pacienti s Americkou společností anesteziologů (ASA) stupně I-III;
  4. Pacienti podstoupí celkovou anestezii endotracheální trubicí;
  5. Pacienti, kteří jsou ochotni se tohoto výzkumu zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké cévní onemocnění;
  2. Sekundární hypertenze;
  3. Chronické onemocnění ledvin (CKD) stadium 5;
  4. Nelze přesně změřit krevní tlak horních končetin;
  5. poruchy polykání zubů nebo úst nebo neschopnost samostatně jíst;
  6. Pacienti nebo jejich rodiny se odmítají účastnit tohoto výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina postprandiální hypotenze
Pacienti, kteří mají pokles systolického krevního tlaku o > 20 mm Hg nebo pokles na ≤ 90 mm Hg, když je preprandiální systolický krevní tlak ≥ 100 mm Hg do 2 hodin po obědě
Žádná skupina s postprandiální hypotenzí
Pacienti, kteří nesplňují kritéria postprandiální hypotenze do 2 hodin po obědě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postindukční hypotenze
Časové okno: Do 20 minut po indukci nebo před incizí.
který je definován jako systolický krevní tlak (SBP) < 90 mm Hg nebo pokles o více než 30 % od výchozího krevního tlaku, střední arteriální tlak (MAP) < 65 mm Hg nebo pokles o více než 30 % od výchozího krevního tlaku v rámci 20 minut po indukci nebo před incizí.
Do 20 minut po indukci nebo před incizí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Ke stupňování pooperačních komplikací použijeme systém Clavien-Dindo.
Do 30 dnů po operaci
Včasná intraoperační hypotenze （eioh）
Časové okno: Během prvních 30 minut po zahájení operace
který je definován systolický krevní tlak ASA <90 mmHg, průměrný arteriální tlak <65 mmHg nebo snížení o více než 30% oproti základní linii
Během prvních 30 minut po zahájení operace
úmrtnost do 30 dnů po operaci
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Úmrtnost posoudíme pooperačním sledováním
Do 30 dnů po operaci
Plán posouzení zdravotního postižení ve 12-položce Světové zdravotnické organizace 2.0 Skóre (12-bodové skóre Whodas 2.0)
Časové okno: do 180 dnů po operaci
Pro vyhodnocení pooperačního funkčního zdravotního stavu bude použit harmonogram posouzení zdravotnických organizací 2.0 (Whodas 2.0). Verze s 12 položkami poskytuje celkové skóre v rozmezí od 12 do 60 let, přičemž vyšší skóre naznačuje větší postižení a horší zdravotní výsledky.
do 180 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I-22PJ008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postindukční hypotenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit