Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między niedociśnieniem poposiłkowym a niedociśnieniem poindukowanym u osób w podeszłym wieku.

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Korelacja między niedociśnieniem poposiłkowym a okołooperacyjnymi zdarzeniami niepożądanymi, takimi jak niedociśnienie poindukcyjne u osób w podeszłym wieku: prospektywne badanie obserwacyjne.

Hipotensja poposiłkowa (PPH) i hipotensja poindukcyjna (PIH) są bardzo częste w populacji osób starszych i wiążą się z różnymi złymi rokowaniami. Celem tego badania jest zbadanie korelacji między PPH a okołooperacyjnymi zdarzeniami niepożądanymi, takimi jak PIH w starsi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wraz z pogłębiającym się procesem starzenia się społeczeństwa w naszym kraju zwiększa się również liczba pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym. Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na niestabilność hemodynamiczną z powodu dysfunkcji narządów, zmniejszonej rezerwy fizjologicznej oraz współistnienia wielu chorób przewlekłych. Niedociśnienie poposiłkowe (PPH) jest powszechne, ale często nierozpoznawane u osób starszych. PPH definiuje się jako spadek skurczowego ciśnienia krwi >20 mm Hg lub spadek do ≤90 mm Hg, gdy przedposiłkowe skurczowe ciśnienie krwi wynosi ≥100 mm Hg w ciągu 2 godzin od posiłku. Patofizjologia PPH nie jest jasna, istotną rolę może odgrywać osłabienie autonomicznej funkcji układu sercowo-naczyniowego. Hipotensja poindukcyjna (PIH) występuje po indukcji, ale przed nacięciem chirurgicznym, a dysfunkcja autonomiczna jest uważana za jeden z głównych mechanizmów. Niniejsze badanie ma na celu prospektywne zbadanie korelacji między PPH a okołooperacyjnymi zdarzeniami niepożądanymi, takimi jak PIH u osób w podeszłym wieku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku zakwalifikowani do planowej operacji niekardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym w szpitalu Peking Union Medical College

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat);
  2. Planowa operacja niekardiochirurgiczna;
  3. Pacjenci ze stopniem I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA);
  4. Pacjenci zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu przez rurkę dotchawiczą;
  5. Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka choroba naczyniowa;
  2. Nadciśnienie wtórne;
  3. Przewlekła choroba nerek (CKD) stadium 5;
  4. Niemożność dokładnego pomiaru ciśnienia krwi kończyny górnej;
  5. Zaburzenia zębów lub jamy ustnej lub niezdolność do samodzielnego jedzenia;
  6. Pacjenci lub ich rodziny odmawiają udziału w tych badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa niedociśnienia poposiłkowego
Pacjenci, u których skurczowe ciśnienie krwi spadło o > 20 mm Hg lub obniżyło się do ≤ 90 mm Hg, gdy przedposiłkowe skurczowe ciśnienie krwi wynosi ≥ 100 mm Hg w ciągu 2 godzin przed obiadem
Brak grupy niedociśnienia poposiłkowego
Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów niedociśnienia poposiłkowego w ciągu 2 godzin przed obiadem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedociśnienie poindukcyjne
Ramy czasowe: W ciągu 20 minut po indukcji lub przed nacięciem.
które definiuje się jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) <90 mm Hg lub spadek o ponad 30% w stosunku do ciśnienia wyjściowego, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) <65 mm Hg lub spadek o ponad 30% w stosunku do ciśnienia wyjściowego w ciągu 20 minut po indukcji lub przed nacięciem.
W ciągu 20 minut po indukcji lub przed nacięciem.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
Do oceny powikłań pooperacyjnych wykorzystamy system Clavien-Dindo.
W ciągu 30 dni po operacji
Wczesne niedociśnienie śródoperacyjne （EIOH）
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 minut po rozpoczęciu operacji
który jest zdefiniowany skurczowe ciśnienie krwi ASA <90 mmHg, średnie ciśnienie tętnicze <65 mmHg lub spadek o ponad 30% w stosunku do wartości wyjściowej
w ciągu pierwszych 30 minut po rozpoczęciu operacji
Śmiertelność w ciągu 30 dni po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
Ocenimy śmiertelność poprzez obserwację pooperacyjną
w ciągu 30 dni po operacji
12-elementowy World Health Organization Ocena niepełnosprawności Harmonogram 2.0 Wynik (12-elementowy wynik WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: w ciągu 180 dni po operacji
Światowa Ogólnopolność Osoby Niepełnosprawności Harmonogram 2.0 (WHODAS 2.0) zostanie zastosowany do oceny pooperacyjnego stanu zdrowia funkcjonalnego. Wersja 12-elementowa daje całkowity wynik w zakresie od 12 do 60, a wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność i gorsze wyniki zdrowotne.
w ciągu 180 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I-22PJ008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedociśnienie poindukcyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj