Correlação entre hipotensão pós-prandial e hipotensão pós-indução em idosos.
12 de maio de 2025 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Correlação entre hipotensão pós-prandial e eventos adversos perioperatórios, como hipotensão pós-indução em idosos: um estudo observacional prospectivo.
Hipotensão pós-prandial (PPH) e hipotensão pós-indução (PIH) são muito comuns na população idosa e estão associadas a uma variedade de desfechos ruins. O objetivo deste estudo é investigar a correlação entre HPP e eventos adversos perioperatórios, como PIH em os idosos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Com o aprofundamento do envelhecimento populacional em nosso país, aumenta também o número de pacientes idosos submetidos a cirurgias.
Os pacientes idosos correm maior risco de instabilidade hemodinâmica devido à disfunção de órgãos, diminuição da reserva fisiológica e coexistência de múltiplas doenças crônicas. A hipotensão pós-prandial (HPP) é comum, mas muitas vezes não reconhecida entre os idosos. A HPP é definida como uma queda na pressão arterial sistólica de > 20 mm Hg, ou uma diminuição para ≤ 90 mm Hg quando a pressão arterial sistólica pré-prandial é ≥ 100 mm Hg dentro de 2 horas após uma refeição. A fisiopatologia da HPP não é clara, a diminuição da função autonômica cardiovascular pode desempenhar um papel importante.
A hipotensão pós-indução (HIP) ocorre após a indução, mas antes da incisão cirúrgica e a disfunção autonômica é considerada um dos principais mecanismos. Este estudo visa explorar prospectivamente a correlação entre HPP e eventos adversos perioperatórios, como HPI em idosos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li Xu, M.D.
- Número de telefone: 8610-69156114
- E-mail: pumchxuli@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Han Zang, Master
- Número de telefone: 8610-69156114
- E-mail: zanghan1221@163.com
-
Contato:
- Tianchun Li, Master
- Número de telefone: 8610-69156114
- E-mail: s2023001152@pumc.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos agendados para cirurgia não cardíaca eletiva sob anestesia geral no Peking Union Medical College Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos (≥ 65 anos）;
- Cirurgia não cardíaca eletiva;
- Pacientes com grau I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA);
- Os pacientes serão submetidos à anestesia geral por tubo endotraqueal;
- Pacientes que se dispuserem a participar desta pesquisa.
Critério de exclusão:
- Doença vascular grave;
- hipertensão secundária;
- Doença renal crônica (DRC) estágio 5;
- Incapaz de medir a pressão arterial da extremidade superior com precisão;
- Distúrbios dentários ou orais da deglutição ou incapacidade de comer de forma independente;
- Os pacientes ou seus familiares se recusam a participar desta pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de hipotensão pós-prandial
Pacientes com queda na pressão arterial sistólica de > 20 mm Hg ou redução para ≤ 90 mm Hg quando a pressão arterial sistólica pré-prandial é ≥ 100 mm Hg dentro de 2 horas após o almoço
|
|
Nenhum grupo de hipotensão pós-prandial
Pacientes que não preenchem os critérios de hipotensão pós-prandial dentro de 2 horas após o almoço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipotensão pós-indução
Prazo: Dentro de 20 minutos após a indução ou antes da incisão.
|
que é definida como pressão arterial sistólica (PAS) <90 mm Hg ou uma diminuição de mais de 30% da pressão arterial basal, pressão arterial média (PAM) <65 mm Hg ou uma diminuição de mais de 30% da pressão arterial basal dentro de 20 minutos após a indução ou antes da incisão.
|
Dentro de 20 minutos após a indução ou antes da incisão.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
|
Usaremos o sistema Clavien-Dindo para classificar as complicações pós-operatórias.
|
Até 30 dias após a cirurgia
|
|
Hipotensão intraoperatória precoce （EIOH)
Prazo: Nos primeiros 30 minutos após o início da cirurgia
|
que é definido por pressão arterial sistólica ASA <90 mmHg, pressão arterial média <65 mmHg ou uma diminuição de mais de 30% da linha de base
|
Nos primeiros 30 minutos após o início da cirurgia
|
|
Mortalidade dentro de 30 dias após a cirurgia
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
|
Avaliaremos a mortalidade por acompanhamento pós-operatório
|
dentro de 30 dias após a cirurgia
|
|
Avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde de 12 itens Cronograma 2.0 Pontuação (pontuação de 12 itens WHODAS 2.0)
Prazo: dentro de 180 dias após a cirurgia
|
O cronograma de avaliação de incapacidade da Organização Mundial de Incapacidade 2.0 (WHODAS 2.0) será empregado para avaliar o estado de saúde funcional pós -operatório.
A versão de 12 itens gera uma pontuação total variando de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade e maiores resultados de saúde.
|
dentro de 180 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Xu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-22PJ008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .