筋電肘・手首・手装具使用者のアウトカムに関するレトロスペクティブ研究
2023年10月7日 更新者：Myomo
自宅での使用中の筋電性肘 - 手首 - 手装具ユーザーの結果に関するレトロスペクティブ研究
この研究の目的は、腕神経叢、脳卒中（CVA）、脊髄損傷、またはその他の神経疾患や損傷による上肢障害または麻痺のある成人患者に、このブレースによって提供される結果と臨床的利点を遡及的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、腕神経叢、脳卒中（CVA）、脊髄損傷、またはその他の神経疾患や損傷による上肢障害または麻痺のある成人患者に、このブレースによって提供される結果と臨床的利点を遡及的に評価することです。
この研究の主な結果は、MyoPro を受ける前と少なくとも 6 か月後に記入された、腕、肩、手の障害アンケート結果の比較です。 2021 年 1 月以降に MyoPro を受け取った個人の MyoPro ユーザーの結果に関するデータを収集するために、レトロスペクティブな記録のレビューが行われます。 人口統計や臨床転帰などの追加のデータタイプが収集されます。 参加者は、研究チームからの追加の問い合わせに対する回答を記録するために、少なくとも 1 回のフォローアップ セッションを完了することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Myomo, Inc.
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Ohio
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Chardon、Ohio、アメリカ、44024
- Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
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Washington
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Edmonds、Washington、アメリカ、98020
- Orthocare Innovations, LLC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腕神経叢損傷、脳卒中、脊髄損傷、またはその他の神経疾患や損傷によって上肢に障害のある成人で、肘 - 手首 - 手の筋電装具を装着している。
説明
包含基準:
- MyoPro 納入時に 65 歳以上の成人
- MyoPro を受け取る前に、評価時に DASH アンケートに記入する
- MyoPro を受け取ってから少なくとも 6 か月後に DASH アンケートに回答した
- 無傷の認知がある
- 英語で明確かつ口頭でコミュニケーションをとることができる
除外基準:
- MyoPro を使用する能力に影響を与えた、人生を変える出来事または医学的状態の変化
- MyoPro を受け取った後、DASH を完了しなかった
- 安全かつ/または効果的な参加を妨げるその他の条件 (例: 認知の問題) または状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：MyoPro 導入前
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特定の上肢活動を実行する能力について個人に自己報告を求める検証済みの結果測定。
質問は 5 段階のリッカート スケールで回答されます。
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MyoPro 導入前
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：MyoPro 後少なくとも 6 か月
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特定の上肢活動を実行する能力について個人に自己報告を求める検証済みの結果測定。
質問は 5 段階のリッカート スケールで回答されます。
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MyoPro 後少なくとも 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Chang、Orthocare Innovations, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月5日
一次修了 (実際)
2023年4月11日
研究の完了 (実際)
2023年4月11日
試験登録日
最初に提出
2022年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月7日
最初の投稿 (実際)
2022年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月7日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。