Estudio retrospectivo sobre los resultados de los usuarios de ortesis mioeléctricas de codo, muñeca y mano
Estudio retrospectivo sobre los resultados de los usuarios de ortesis mioeléctricas de codo, muñeca y mano durante el uso en el hogar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar retrospectivamente los resultados y los beneficios clínicos proporcionados por este aparato ortopédico a pacientes adultos con deterioro o parálisis de las extremidades superiores debido al plexo braquial, accidente cerebrovascular (CVA), lesión de la médula espinal u otra enfermedad o lesión neurológica.
El resultado principal de este estudio es una comparación de los resultados del cuestionario de Discapacidades del brazo, el hombro y la mano que se completaron antes y al menos seis meses después de recibir el MyoPro. Se realizará una revisión retrospectiva de registros para recopilar datos sobre los resultados de los usuarios de MyoPro para las personas que recibieron un MyoPro a partir de enero de 2021 y después. Se recopilarán tipos de datos adicionales, como datos demográficos y resultados clínicos. Los participantes pueden completar al menos una sesión de seguimiento para registrar las respuestas a consultas adicionales del equipo de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Myomo, Inc.
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Ohio
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Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
- Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
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Washington
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Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 65 años o más en el momento de la entrega de MyoPro
- Completó el cuestionario DASH en la evaluación antes de recibir el MyoPro
- Completó el cuestionario DASH al menos seis meses después de recibir el MyoPro
- Tiene la cognición intacta
- Capaz de comunicarse clara y verbalmente en el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Eventos que cambian la vida o cambios en el estado médico que afectaron la capacidad de usar el MyoPro
- No completó el DASH después de recibir el MyoPro
- Otras condiciones (p. ej., problemas cognitivos) o circunstancias que impedirían una participación segura y/o efectiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Pre-MyoPro
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Medida de resultado validada que le pide a un individuo que informe sobre su capacidad para realizar ciertas actividades de las extremidades superiores.
Las preguntas se responden en una escala tipo Likert de 5 puntos.
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Pre-MyoPro
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Al menos seis meses Post-MyoPro
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Medida de resultado validada que le pide a un individuo que informe sobre su capacidad para realizar ciertas actividades de las extremidades superiores.
Las preguntas se responden en una escala tipo Likert de 5 puntos.
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Al menos seis meses Post-MyoPro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Chang, Orthocare Innovations, LLC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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