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Étude rétrospective sur les résultats des utilisateurs d'orthèses myoélectriques coude-poignet-main

7 octobre 2023 mis à jour par: Myomo

Étude rétrospective sur les résultats des utilisateurs d'orthèses myoélectriques coude-poignet-main pendant l'utilisation à domicile

L'objectif de cette étude est d'évaluer rétrospectivement les résultats et les avantages cliniques fournis par ce corset chez les patients adultes présentant une déficience ou une paralysie des membres supérieurs due à un plexus brachial, un accident vasculaire cérébral (AVC), une lésion de la moelle épinière ou une autre maladie ou blessure neurologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer rétrospectivement les résultats et les avantages cliniques fournis par ce corset chez les patients adultes présentant une déficience ou une paralysie des membres supérieurs due à un plexus brachial, un accident vasculaire cérébral (AVC), une lésion de la moelle épinière ou une autre maladie ou blessure neurologique.

Le résultat principal de cette étude est une comparaison des résultats du questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main qui ont été remplis avant et au moins six mois après avoir reçu le MyoPro. Un examen rétrospectif des dossiers sera effectué pour collecter des données concernant les résultats des utilisateurs de MyoPro pour les personnes qui ont reçu un MyoPro à partir de janvier 2021 et après. Des types de données supplémentaires tels que les données démographiques et les résultats cliniques seront recueillis. Les participants peuvent compléter au moins une session de suivi pour enregistrer les réponses aux demandes de renseignements supplémentaires de l'équipe de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Myomo, Inc.
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, États-Unis, 44024
        • Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
    • Washington
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98020
        • Orthocare Innovations, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adulte présentant une déficience du membre supérieur causée par une lésion du plexus brachial, un accident vasculaire cérébral ou une lésion de la moelle épinière, ou une autre maladie ou lésion neurologique qui a été équipé d'une orthèse myoélectrique coude-poignet-main.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes, 65 ans et plus au moment de la livraison de MyoPro
  • Remplir le questionnaire DASH lors de l'évaluation avant de recevoir le MyoPro
  • Remplir le questionnaire DASH au moins six mois après avoir reçu le MyoPro
  • A une cognition intacte
  • Capable de communiquer clairement et verbalement en anglais

Critère d'exclusion:

  • Événement(s) qui change(nt) la vie ou changement(s) de l'état de santé ayant affecté la capacité à utiliser le MyoPro
  • N'a pas rempli le DASH après avoir reçu le MyoPro
  • Autres conditions (par exemple, problèmes cognitifs) ou circonstances qui empêcheraient une participation sûre et/ou efficace

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Pré-MyoPro
Mesure de résultat validée qui demande à un individu de déclarer lui-même sa capacité à effectuer certaines activités des membres supérieurs. Les questions sont répondues sur une échelle de Likert en 5 points.
Pré-MyoPro
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Au moins six mois après MyoPro
Mesure de résultat validée qui demande à un individu de déclarer lui-même sa capacité à effectuer certaines activités des membres supérieurs. Les questions sont répondues sur une échelle de Likert en 5 points.
Au moins six mois après MyoPro

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Myomo

Collaborateurs

Orthocare Innovations, LLC
Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Chang, Orthocare Innovations, LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2022

Première publication (Réel)

12 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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